Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van HbA1C bij vrouwen met PCOS (WHI)

18 april 2013 bijgewerkt door: M.R. Bharucha, Southern Cross Fertility Centre

Prevalentie van HbA1C in verschillende categorieën van obesitas bij vrouwen met PCOS'A prospectieve gerandomiseerde controlestudie

Er is waargenomen dat vrouwen met PCOS potentiële diabetici zijn. Onlangs heeft de American Diabetes Association voorgesteld om vrouwen met PCOS te screenen op HbA1C.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Gezien de recente suggestie van de American Diabetes Association (ADA) om vrouwen met PCOS te screenen op HbA1C, zijn we van plan de prevalentie ervan in alle categorieën van obesitas bij vrouwen met PCOS te bestuderen.

Vrouwen met PCOS by Rotterdam-criteria worden met verschillende technieken of tests gescreend op insulineresistentie.

Verder zal de sensitiviteit en specificiteit van HbA1C worden vergeleken met de sensitiviteit en specificiteit van andere insulineresistentiemarkers zoals OGTT, vrije androgeenindex, vrij testosteron, nuchtere insuline-glucoseverhouding, HOMA-IR en HOMA-B-CELL.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indië, 400025
        • Southern Cross Fertility Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze populatie zal proefpersonen hebben met de diagnose PCOS, volgens Rotterdamse criteria, ongeacht de klacht(en)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. BMI van 25-35 Kg/Mt2
  2. Tenminste drie van de Rotterdamse criteria voor diagnose PCOS.
  3. Proefpersonen met een goed gestabiliseerde schildklier, als ze gedocumenteerd bewijs hadden van een eerdere schildklieraandoening.

Uitsluitingscriteria:

  1. Proefpersonen met een gedocumenteerde diagnose van het metabool syndroom.
  2. Onderwerpen met laparocopic en histopathologische diagnose van endometriose. 3 Proefpersonen met primaire hyperprolectineemie.

4. Onderwerpen met basaal FSH >/=15mIU/ml. 5. Onderwerpen met continu verhoogde 17-0h-p.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Bestudeer arm
Deze groep/cohort zal proefpersonen hebben met onvruchtbaarheid als gevolg van PCOS (volgens de Rotterdamse criteria)
Bedieningsarm
Deze groep/cohort zal proefpersonen hebben zonder PCOS maar met een andere diagnose van onvruchtbaarheid of een andere klacht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van HbA1C in beide armen van het cohort proefpersonen
Tijdsspanne: September 2013
HbA1C is gesuggereerd als een potentiële marker voor NIDDM bij proefpersonen met PCOS
September 2013

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Southern Cross Fertility Centre

Onderzoekers

  • Studie directeur: Manchi R Bharucha, Ph.D, Southern Cross Fertility Centre
  • Studie directeur: Manchi R Bharucha, Ph.D., Souther Cross Fertility Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

23 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HbA1C-PCOS
  • PCOS-IR (Register-ID: ICMJE)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren