患有 PCOS 的女性的 HbA1C 患病率 (WHI)
2013年4月18日 更新者：M.R. Bharucha、Southern Cross Fertility Centre
PCOS 女性不同肥胖类别中 HbA1C 的患病率一项前瞻性随机对照研究
已观察到患有 PCOS 的女性是潜在的糖尿病患者。最近，美国糖尿病协会建议对患有 PCOS 的女性进行 HbA1C 筛查。
研究概览
地位
未知
详细说明
鉴于美国糖尿病协会 (ADA) 最近建议对患有 PCOS 的女性进行 HbA1C 筛查，我们打算研究其在 PCOS 女性所有类型肥胖中的患病率。
根据鹿特丹标准患有 PCOS 的女性将使用不同的技术或测试来筛查胰岛素抵抗。
此外，HbA1C 的敏感性和特异性将与其他胰岛素抵抗标志物（例如 OGTT、游离雄激素指数、游离睾酮、空腹胰岛素葡萄糖比、HOMA-IR 和 HOMA-B-CELL）的敏感性和特异性进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maharashtra
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Mumbai、Maharashtra、印度、400025
- Southern Cross Fertility Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 40年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
这个人群将有诊断为 PCOS 的受试者，根据鹿特丹标准，无论抱怨如何
描述
纳入标准：
- BMI 为 25-35 Kg/Mt2
- 至少符合鹿特丹 PCOS 诊断标准中的三项。
- 甲状腺稳定良好的受试者，如果他们有先前甲状腺疾病的记录证据。
排除标准：
- 有代谢综合征诊断记录的受试者。
- 经腹腔镜检查和组织病理学诊断为子宫内膜异位症的受试者。 3 患有原发性高精氨酸血症的受试者。
4.基础 FSH >/=15mIU/ml 的受试者。 5.17-0h-p持续升高的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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研究臂
该组/队列将有因 PCOS（根据鹿特丹标准）而患有不孕症的受试者
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控制臂
该组/队列将有没有 PCOS 但有任何其他不孕症诊断或任何其他抱怨的受试者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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受试者队列双臂中 HbA1C 的流行率
大体时间：2013年九月
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HbA1C 已被建议作为 PCOS 受试者 NIDDM 的潜在标志物
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2013年九月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Manchi R Bharucha, Ph.D、Southern Cross Fertility Centre
- 研究主任：Manchi R Bharucha, Ph.D.、Souther Cross Fertility Centre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (预期的)
2013年9月1日
研究完成 (预期的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月18日
首次发布 (估计)
2013年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月18日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
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