Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Prevalencia de HbA1C en mujeres con SOP (WHI)

18 de abril de 2013 actualizado por: M.R. Bharucha, Southern Cross Fertility Centre

Prevalencia de HbA1C en diferentes categorías de obesidad en mujeres con PCOS'A Estudio de control aleatorizado prospectivo

Se ha observado que las mujeres con SOP son diabéticas potenciales. Recientemente, la Asociación Estadounidense de Diabetes sugirió la detección de HbA1C en mujeres con SOP.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

En vista de la sugerencia reciente de la Asociación Estadounidense de Diabetes (ADA) para evaluar la HbA1C en mujeres con SOP, tenemos la intención de estudiar su prevalencia en todas las categorías de obesidad en mujeres con SOP.

Las mujeres con síndrome de ovario poliquístico según los criterios de Rotterdam se someterán a pruebas de detección de resistencia a la insulina mediante el uso de diferentes técnicas o pruebas.

Además, la sensibilidad y la especificidad de la HbA1C se compararán con la sensibilidad y la especificidad de otros marcadores de resistencia a la insulina, como la OGTT, el índice de andrógenos libres, la testosterona libre, la relación insulina/glucosa en ayunas, HOMA-IR y HOMA-B-CELL.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • India
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400025
        • Southern Cross Fertility Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 40 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Esta población tendrá sujetos con diagnóstico de SOP, según los criterios de Rotterdam, independientemente de la(s) queja(s)

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. IMC de 25-35 Kg/Mt2
  2. Al menos tres de los criterios de Rotterdam para el diagnóstico de SOP.
  3. Sujetos con tiroides bien estabilizada, si tenían evidencia documentada de trastorno tiroideo previo.

Criterio de exclusión:

  1. Sujetos con diagnóstico documentado de Síndrome Metabólico.
  2. Sujetos con diagnóstico laparoscópico e histopatológico de Endometriosis. 3Sujetos con hiperprolectinemia primaria.

4.Sujetos con FSH basal >/=15mIU/ml. 5. Sujetos con 17-0h-p continuamente elevados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Brazo de estudio
Este grupo/cohorte tendrá sujetos con infertilidad debido a PCOS (según los criterios de Rotterdam)
Brazo de control
Este grupo/cohorte tendrá sujetos sin SOP pero con cualquier otro diagnóstico de infertilidad o cualquier otra queja.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de HbA1C en ambos brazos de la cohorte de sujetos
Periodo de tiempo: Septiembre 2013
HbA1C se ha sugerido como un marcador potencial para NIDDM en sujetos con PCOS
Septiembre 2013

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Southern Cross Fertility Centre

Investigadores

  • Director de estudio: Manchi R Bharucha, Ph.D, Southern Cross Fertility Centre
  • Director de estudio: Manchi R Bharucha, Ph.D., Souther Cross Fertility Centre

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de abril de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2013

Última verificación

1 de abril de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HbA1C-PCOS
  • PCOS-IR (Identificador de registro: ICMJE)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir