1B型眼皮膚白皮症に対するニチシノン

実験的：ニチシノン

ニチシノンの経口投与

薬：ニチシノン

12か月間、毎日2mgの経口投与。

他の名前：

• オルファディン

ベースラインと比較した 12 か月での 8 ポイント虹彩透視スケールでの虹彩色素沈着の絶対平均変化。参加者の左目と右目が分析されます。

両眼の前眼部の高解像度 (2544x1696) デジタル画像は、拡散照明と虹彩透過照明を使用して瞳孔拡張の前にキャプチャされました。 独立したレビュー担当者は、事前に設定された品質基準に従って、訪問ごとに各参加者の各目から 2 つの透過照明画像を選択しました。 画像はコード化され、ランダム化され、SHARP 90 インチ HD LED TV で 18 年生のパネルに提示されました。 指導と練習用データセットの後、採点者は 8 段階のスケールを使用して各画像を採点しました。 採点者は、画像が 2 つの基準の間にあると感じた場合、小数点以下 1 桁で画像を採点することができました。 虹彩透視スケールは 0 ～ 8 の範囲で、スコアが低いほど虹彩の色素沈着 (メラニン含有量) が多いことを反映しています。 すべての採点者の平均と、ベースラインと 12 か月の各参加者の眼の 2 つの画像が計算されました。次に、これらの平均成績を使用して、12 か月でのベースラインからの絶対変化を計算しました。

ベースラインと比較した 3 か月での 8 ポイント虹彩透視スケールでの虹彩色素沈着の絶対平均変化。参加者の左目と右目が分析されます。

両眼の前眼部の高解像度 (2544x1696) デジタル画像は、拡散照明と虹彩透過照明を使用して瞳孔拡張の前にキャプチャされました。 独立したレビュー担当者は、事前に設定された品質基準に従って、訪問ごとに各参加者の各目から 2 つの透過照明画像を選択しました。 画像はコード化され、ランダム化され、SHARP 90 インチ HD LED TV で 18 年生のパネルに提示されました。 指導と練習用データセットの後、採点者は 8 段階のスケールを使用して各画像を採点しました。 採点者は、画像が 2 つの基準の間にあると感じた場合、小数点以下 1 桁で画像を採点することができました。 虹彩透視スケールは 0 ～ 8 の範囲で、スコアが低いほど虹彩の色素沈着 (メラニン含有量) が多いことを反映しています。 すべての採点者の平均と、ベースライン時と 3 か月時の各参加者の眼の 2 つの画像が計算されました。次に、これらの平均成績を使用して、3 か月でのベースラインからの絶対変化を計算しました。

ベースラインと比較した 6 か月時点での 8 ポイント虹彩透視スケールでの虹彩色素沈着の絶対平均変化。参加者の左目と右目が分析されます。

両眼の前眼部の高解像度 (2544x1696) デジタル画像は、拡散照明と虹彩透過照明を使用して瞳孔拡張の前にキャプチャされました。 独立したレビュー担当者は、事前に設定された品質基準に従って、訪問ごとに各参加者の各目から 2 つの透過照明画像を選択しました。 画像はコード化され、ランダム化され、SHARP 90 インチ HD LED TV で 18 年生のパネルに提示されました。 指導と練習用データセットの後、採点者は 8 段階のスケールを使用して各画像を採点しました。 採点者は、画像が 2 つの基準の間にあると感じた場合、小数点以下 1 桁で画像を採点することができました。 虹彩透視スケールは 0 ～ 8 の範囲で、スコアが低いほど虹彩の色素沈着 (メラニン含有量) が多いことを反映しています。 すべての採点者の平均と、ベースライン時と 6 か月時の各参加者の眼の 2 つの画像が計算されました。次に、これらの平均成績を使用して、6 か月でのベースラインからの絶対変化を計算しました。

ベースラインと比較した、9 か月での 8 ポイント虹彩透視スケールでの虹彩色素沈着の絶対平均変化。参加者の左目と右目が分析されます。

両眼の前眼部の高解像度 (2544x1696) デジタル画像は、拡散照明と虹彩透過照明を使用して瞳孔拡張の前にキャプチャされました。 独立したレビュー担当者は、事前に設定された品質基準に従って、訪問ごとに各参加者の各目から 2 つの透過照明画像を選択しました。 画像はコード化され、ランダム化され、SHARP 90 インチ HD LED TV で 18 年生のパネルに提示されました。 指導と練習用データセットの後、採点者は 8 段階のスケールを使用して各画像を採点しました。 採点者は、画像が 2 つの基準の間にあると感じた場合、小数点以下 1 桁で画像を採点することができました。 虹彩透視スケールは 0 ～ 8 の範囲で、スコアが低いほど虹彩の色素沈着 (メラニン含有量) が多いことを反映しています。 すべての採点者の平均と、ベースライン時および 9 か月時の各参加者の眼の 2 つの画像が計算されました。次に、これらの平均成績を使用して、9 か月でのベースラインからの絶対変化を計算しました。

ベースラインと比較した、3 か月後の各眼の半定量的虹彩色素沈着の絶対変化

Adobe Photoshop 7.0 では、高解像度スリット ランプの画像は、虹彩の中心を横切る垂直線と水平線で 4 つの象限に分割されました。 楕円マーキー ツールを使用して、虹彩の直径の約 0.25 倍の円が各四分円の中心に描かれました。 4 つの円で囲まれた領域に、半径 50 のガウスぼかしが適用されました。 スポイトツールを使用して、虹彩の透視度に対応する赤色顔料の値を各円の中心でサンプリングしました。 4 つの値を平均して、各被験者の複合透過照明スコアを算出しました。 次に、定量化された値を 1 ～ 8 のスケール スコアに関連付けて、8 ポイントの虹彩透過照明スケールを生成しました。スコアが低いほど、虹彩の色素沈着 (メラニン含有量) が大きいことを反映しています。 各参加者の目の 2 つの画像の平均スコアは、ベースラインと 3 か月で計算されました。これらの平均成績は、ベースラインからの絶対変化を計算するために使用されました。

ベースラインと比較した、6 か月後の各眼の半定量的虹彩色素沈着の絶対変化

Adobe Photoshop 7.0 では、高解像度スリット ランプの画像は、虹彩の中心を横切る垂直線と水平線で 4 つの象限に分割されました。 楕円マーキー ツールを使用して、虹彩の直径の約 0.25 倍の円が各四分円の中心に描かれました。 4 つの円で囲まれた領域に、半径 50 のガウスぼかしが適用されました。 スポイトツールを使用して、虹彩の透視度に対応する赤色顔料の値を各円の中心でサンプリングしました。 4 つの値を平均して、各被験者の複合透過照明スコアを算出しました。 次に、定量化された値を 1 ～ 8 のスケール スコアに関連付けて、8 ポイントの虹彩透過照明スケールを生成しました。スコアが低いほど、虹彩の色素沈着 (メラニン含有量) が大きいことを反映しています。 各参加者の目の 2 つの画像の平均スコアは、ベースラインと 6 か月で計算されました。これらの平均成績は、ベースラインからの絶対変化を計算するために使用されました。

ベースラインと比較した、9 か月後の各眼の半定量的虹彩色素沈着の絶対変化

Adobe Photoshop 7.0 では、高解像度スリット ランプの画像は、虹彩の中心を横切る垂直線と水平線で 4 つの象限に分割されました。 楕円マーキー ツールを使用して、虹彩の直径の約 0.25 倍の円が各四分円の中心に描かれました。 4 つの円で囲まれた領域に、半径 50 のガウスぼかしが適用されました。 スポイトツールを使用して、虹彩の透視度に対応する赤色顔料の値を各円の中心でサンプリングしました。 4 つの値を平均して、各被験者の複合透過照明スコアを算出しました。 次に、定量化された値を 1 ～ 8 のスケール スコアに関連付けて、8 ポイントの虹彩透過照明スケールを生成しました。スコアが低いほど、虹彩の色素沈着 (メラニン含有量) が大きいことを反映しています。 各参加者の目の 2 つの画像の平均スコアは、ベースラインと 9 か月で計算されました。これらの平均成績は、ベースラインからの絶対変化を計算するために使用されました。

ベースラインと比較した、12 か月後の各眼の半定量的虹彩色素沈着の絶対変化

Adobe Photoshop 7.0 では、高解像度スリット ランプの画像は、虹彩の中心を横切る垂直線と水平線で 4 つの象限に分割されました。 楕円マーキー ツールを使用して、虹彩の直径の約 0.25 倍の円が各四分円の中心に描かれました。 4 つの円で囲まれた領域に、半径 50 のガウスぼかしが適用されました。 スポイトツールを使用して、虹彩の透視度に対応する赤色顔料の値を各円の中心でサンプリングしました。 4 つの値を平均して、各被験者の複合透過照明スコアを算出しました。 次に、定量化された値を 1 ～ 8 のスケール スコアに関連付けて、8 ポイントの虹彩透過照明スケールを生成しました。スコアが低いほど、虹彩の色素沈着 (メラニン含有量) が大きいことを反映しています。 各参加者の目の 2 つの画像の平均スコアは、ベースラインと 12 か月で計算されました。これらの平均成績は、ベースラインからの絶対変化を計算するために使用されました。

ベースラインと比較した、3 か月後の各眼の半定量的虹彩色素沈着の変化率

Adobe Photoshop 7.0 では、高解像度スリット ランプの画像は、虹彩の中心を横切る垂直線と水平線で 4 つの象限に分割されました。 楕円マーキー ツールを使用して、虹彩の直径の約 0.25 倍の円が各四分円の中心に描かれました。 4 つの円で囲まれた領域に、半径 50 のガウスぼかしが適用されました。 スポイトツールを使用して、虹彩の透視度に対応する赤色顔料の値を各円の中心でサンプリングしました。 4 つの値を平均して、各被験者の複合透過照明スコアを算出しました。 次に、定量化された値を 1 ～ 8 のスケール スコアに関連付けて、8 ポイントの虹彩透過照明スケールを生成しました。スコアが低いほど、虹彩の色素沈着 (メラニン含有量) が大きいことを反映しています。 各参加者の目の 2 つの画像の平均スコアは、ベースラインと 3 か月で計算されました。次に、これらの平均成績を使用して、ベースラインからの変化率を計算しました。

ベースラインと比較した、6 か月後の各眼の半定量的虹彩色素沈着の変化率

Adobe Photoshop 7.0 では、高解像度スリット ランプの画像は、虹彩の中心を横切る垂直線と水平線で 4 つの象限に分割されました。 楕円マーキー ツールを使用して、虹彩の直径の約 0.25 倍の円が各四分円の中心に描かれました。 4 つの円で囲まれた領域に、半径 50 のガウスぼかしが適用されました。 スポイトツールを使用して、虹彩の透視度に対応する赤色顔料の値を各円の中心でサンプリングしました。 4 つの値を平均して、各被験者の複合透過照明スコアを算出しました。 次に、定量化された値を 1 ～ 8 のスケール スコアに関連付けて、8 ポイントの虹彩透過照明スケールを生成しました。スコアが低いほど、虹彩の色素沈着 (メラニン含有量) が大きいことを反映しています。 各参加者の目の 2 つの画像の平均スコアは、ベースラインと 6 か月で計算されました。次に、これらの平均成績を使用して、ベースラインからの変化率を計算しました。

ベースラインと比較した、9 か月後の各眼の半定量的虹彩色素沈着の変化率

Adobe Photoshop 7.0 では、高解像度スリット ランプの画像は、虹彩の中心を横切る垂直線と水平線で 4 つの象限に分割されました。 楕円マーキー ツールを使用して、虹彩の直径の約 0.25 倍の円が各四分円の中心に描かれました。 4 つの円で囲まれた領域に、半径 50 のガウスぼかしが適用されました。 スポイトツールを使用して、虹彩の透視度に対応する赤色顔料の値を各円の中心でサンプリングしました。 4 つの値を平均して、各被験者の複合透過照明スコアを算出しました。 次に、定量化された値を 1 ～ 8 のスケール スコアに関連付けて、8 ポイントの虹彩透過照明スケールを生成しました。スコアが低いほど、虹彩の色素沈着 (メラニン含有量) が大きいことを反映しています。 各参加者の目の 2 つの画像の平均スコアは、ベースラインと 9 か月で計算されました。次に、これらの平均成績を使用して、ベースラインからの変化率を計算しました。

ベースラインと比較した、12 か月での各眼の半定量的虹彩色素沈着の変化率

Adobe Photoshop 7.0 では、高解像度スリット ランプの画像は、虹彩の中心を横切る垂直線と水平線で 4 つの象限に分割されました。 楕円マーキー ツールを使用して、虹彩の直径の約 0.25 倍の円が各四分円の中心に描かれました。 4 つの円で囲まれた領域に、半径 50 のガウスぼかしが適用されました。 スポイトツールを使用して、虹彩の透視度に対応する赤色顔料の値を各円の中心でサンプリングしました。 4 つの値を平均して、各被験者の複合透過照明スコアを算出しました。 次に、定量化された値を 1 ～ 8 のスケール スコアに関連付けて、8 ポイントの虹彩透過照明スケールを生成しました。スコアが低いほど、虹彩の色素沈着 (メラニン含有量) が大きいことを反映しています。 各参加者の目の 2 つの画像の平均スコアは、ベースラインと 12 か月で計算されました。次に、これらの平均成績を使用して、ベースラインからの変化率を計算しました。

ベースラインと比較した 3 か月時の電子視力の絶対変化

視力は、Electronic ETDRS Visual Acuity Testing プロトコルを使用して測定されました。 視力は、電子ETDRSプログラムを使用して文字を読むことで測定されます。

ベースラインと比較した6か月での電子視力の絶対変化

視力は、Electronic ETDRS Visual Acuity Testing プロトコルを使用して測定されました。 視力は、電子ETDRSプログラムを使用して文字を読むことで測定されます。

ベースラインと比較した9か月での電子視力の絶対変化

視力は、Electronic ETDRS Visual Acuity Testing プロトコルを使用して測定されました。 視力は、電子ETDRSプログラムを使用して文字を読むことで測定されます。

ベースラインと比較した12か月での電子視力の絶対変化

視力は、Electronic ETDRS Visual Acuity Testing プロトコルを使用して測定されました。 視力は、電子ETDRSプログラムを使用して文字を読むことで測定されます。

ベースラインと比較した 3 か月でのグレアのないコントラスト感度の絶対変化

グレーティング、明るいバーと暗いバーが交互に表示される画像は、空間周波数とコントラストによってコントラスト感度を評価します。 空間周波数 (SF) は、網膜から一定の距離内で画像化されたバーのペア (1 明、1 暗) の数であり、視角 1 度 (cpd) あたりのサイクル数として測定されます。ここで、1 サイクルは 1 ペアです。バーの。 高い SF のグレーティングは、狭いバーに対応します。低SFのグレーティングは幅広のバーに対応。 コントラストは、明るいバーと暗いバーの強度の差です。 特定の SF を検出するために必要な最小コントラストは、しきい値コントラストです。 しきい値コントラストが低いほど、コントラスト感度が高くなります。 グレアのないコントラスト感度は、1.5、3、6、12、18 cpd の周波数で測定されました。 ベースラインから 3 か月までの絶対変化を計算しました。 計画された記述分析には生の値が使用されました。対数変換は、正式な統計分析が計画されておらず、生の値の大部分が 0 であったため適切ではなかったため、使用されませんでした。

ベースラインと比較した 6 か月後のグレアのないコントラスト感度の絶対変化

グレーティング、明るいバーと暗いバーが交互に表示される画像は、空間周波数とコントラストによってコントラスト感度を評価します。 空間周波数 (SF) は、網膜から一定の距離内で画像化されたバーのペア (1 明、1 暗) の数であり、視角 1 度 (cpd) あたりのサイクル数として測定されます。ここで、1 サイクルは 1 ペアです。バーの。 高い SF のグレーティングは、狭いバーに対応します。低SFのグレーティングは幅広のバーに対応。 コントラストは、明るいバーと暗いバーの強度の差です。 特定の SF を検出するために必要な最小コントラストは、しきい値コントラストです。 しきい値コントラストが低いほど、コントラスト感度が高くなります。 グレアのないコントラスト感度は、1.5、3、6、12、18 cpd の周波数で測定されました。 ベースラインから 6 か月までの絶対変化を計算しました。 計画された記述分析には生の値が使用されました。対数変換は、正式な統計分析が計画されておらず、生の値の大部分が 0 であったため適切ではなかったため、使用されませんでした。

ベースラインと比較した 9 か月でのグレアなしのコントラスト感度の絶対変化

グレーティング、明るいバーと暗いバーが交互に表示される画像は、空間周波数とコントラストによってコントラスト感度を評価します。 空間周波数 (SF) は、網膜から一定の距離内で画像化されたバーのペア (1 明、1 暗) の数であり、視角 1 度 (cpd) あたりのサイクル数として測定されます。ここで、1 サイクルは 1 ペアです。バーの。 高い SF のグレーティングは、狭いバーに対応します。低SFのグレーティングは幅広のバーに対応。 コントラストは、明るいバーと暗いバーの強度の差です。 特定の SF を検出するために必要な最小コントラストは、しきい値コントラストです。 しきい値コントラストが低いほど、コントラスト感度が高くなります。 グレアのないコントラスト感度は、1.5、3、6、12、18 cpd の周波数で測定されました。 ベースラインから 9 か月までの絶対変化を計算しました。 計画された記述分析には生の値が使用されました。対数変換は、正式な統計分析が計画されておらず、生の値の大部分が 0 であったため適切ではなかったため、使用されませんでした。

ベースラインと比較した 12 か月でのグレアなしのコントラスト感度の絶対変化

グレーティング、明るいバーと暗いバーが交互に表示される画像は、空間周波数とコントラストによってコントラスト感度を評価します。 空間周波数 (SF) は、網膜から一定の距離内で画像化されたバーのペア (1 明、1 暗) の数であり、視角 1 度 (cpd) あたりのサイクル数として測定されます。ここで、1 サイクルは 1 ペアです。バーの。 高い SF のグレーティングは、狭いバーに対応します。低SFのグレーティングは幅広のバーに対応。 コントラストは、明るいバーと暗いバーの強度の差です。 特定の SF を検出するために必要な最小コントラストは、しきい値コントラストです。 しきい値コントラストが低いほど、コントラスト感度が高くなります。 グレアのないコントラスト感度は、1.5、3、6、12、18 cpd の周波数で測定されました。 ベースラインから 12 か月までの絶対変化を計算しました。 計画された記述分析には生の値が使用されました。対数変換は、正式な統計分析が計画されておらず、生の値の大部分が 0 であったため適切ではなかったため、使用されませんでした。

ベースラインと比較した 3 か月での中程度のまぶしさでのコントラスト感度の絶対変化

グレーティング、明るいバーと暗いバーが交互に表示される画像は、空間周波数とコントラストによってコントラスト感度を評価します。 空間周波数 (SF) は、網膜から一定の距離内で画像化されたバーのペア (1 明、1 暗) の数であり、視角 1 度 (cpd) あたりのサイクル数として測定されます。ここで、1 サイクルは 1 ペアです。バーの。 高い SF のグレーティングは、狭いバーに対応します。低SFのグレーティングは幅広のバーに対応。 コントラストは、明るいバーと暗いバーの強度の差です。 特定の SF を検出するために必要な最小コントラストは、しきい値コントラストです。 しきい値コントラストが低いほど、コントラスト感度が高くなります。 中グレアのコントラスト感度は、1.5、3、6、12、18 cpd の周波数で測定されました。 ベースラインから 3 か月までの絶対変化を計算しました。 計画された記述分析には生の値が使用されました。対数変換は、正式な統計分析が計画されておらず、生の値の大部分が 0 であったため適切ではなかったため、使用されませんでした。

ベースラインと比較した 6 か月での中程度のまぶしさでのコントラスト感度の絶対変化

グレーティング、明るいバーと暗いバーが交互に表示される画像は、空間周波数とコントラストによってコントラスト感度を評価します。 空間周波数 (SF) は、網膜から一定の距離内で画像化されたバーのペア (1 明、1 暗) の数であり、視角 1 度 (cpd) あたりのサイクル数として測定されます。ここで、1 サイクルは 1 ペアです。バーの。 高い SF のグレーティングは、狭いバーに対応します。低SFのグレーティングは幅広のバーに対応。 コントラストは、明るいバーと暗いバーの強度の差です。 特定の SF を検出するために必要な最小コントラストは、しきい値コントラストです。 しきい値コントラストが低いほど、コントラスト感度が高くなります。 中グレアのコントラスト感度は、1.5、3、6、12、18 cpd の周波数で測定されました。 ベースラインから 6 か月までの絶対変化を計算しました。 計画された記述分析には生の値が使用されました。対数変換は、正式な統計分析が計画されておらず、生の値の大部分が 0 であったため適切ではなかったため、使用されませんでした。

ベースラインと比較した 9 か月での中程度のまぶしさでのコントラスト感度の絶対変化

グレーティング、明るいバーと暗いバーが交互に表示される画像は、空間周波数とコントラストによってコントラスト感度を評価します。 空間周波数 (SF) は、網膜から一定の距離内で画像化されたバーのペア (1 明、1 暗) の数であり、視角 1 度 (cpd) あたりのサイクル数として測定されます。ここで、1 サイクルは 1 ペアです。バーの。 高い SF のグレーティングは、狭いバーに対応します。低SFのグレーティングは幅広のバーに対応。 コントラストは、明るいバーと暗いバーの強度の差です。 特定の SF を検出するために必要な最小コントラストは、しきい値コントラストです。 しきい値コントラストが低いほど、コントラスト感度が高くなります。 中グレアのコントラスト感度は、1.5、3、6、12、18 cpd の周波数で測定されました。 ベースラインから 9 か月までの絶対変化を計算しました。 計画された記述分析には生の値が使用されました。対数変換は、正式な統計分析が計画されておらず、生の値の大部分が 0 であったため適切ではなかったため、使用されませんでした。

ベースラインと比較した 12 か月での中程度のまぶしさでのコントラスト感度の絶対変化

グレーティング、明るいバーと暗いバーが交互に表示される画像は、空間周波数とコントラストによってコントラスト感度を評価します。 空間周波数 (SF) は、網膜から一定の距離内で画像化されたバーのペア (1 明、1 暗) の数であり、視角 1 度 (cpd) あたりのサイクル数として測定されます。ここで、1 サイクルは 1 ペアです。バーの。 高い SF のグレーティングは、狭いバーに対応します。低SFのグレーティングは幅広のバーに対応。 コントラストは、明るいバーと暗いバーの強度の差です。 特定の SF を検出するために必要な最小コントラストは、しきい値コントラストです。 しきい値コントラストが低いほど、コントラスト感度が高くなります。 中グレアのコントラスト感度は、1.5、3、6、12、18 cpd の周波数で測定されました。 ベースラインから 12 か月までの絶対変化を計算しました。 計画された記述分析には生の値が使用されました。対数変換は、正式な統計分析が計画されておらず、生の値の大部分が 0 であったため適切ではなかったため、使用されませんでした。

ベースラインと比較した 3 か月での高グレアのコントラスト感度の絶対変化

グレーティング、明るいバーと暗いバーが交互に表示される画像は、空間周波数とコントラストによってコントラスト感度を評価します。 空間周波数 (SF) は、網膜から一定の距離内で画像化されたバーのペア (1 明、1 暗) の数であり、視角 1 度 (cpd) あたりのサイクル数として測定されます。ここで、1 サイクルは 1 ペアです。バーの。 高い SF のグレーティングは、狭いバーに対応します。低SFのグレーティングは幅広のバーに対応。 コントラストは、明るいバーと暗いバーの強度の差です。 特定の SF を検出するために必要な最小コントラストは、しきい値コントラストです。 しきい値コントラストが低いほど、コントラスト感度が高くなります。 高グレアのコントラスト感度は、1.5、3、6、12、18 cpd の周波数で測定されました。 ベースラインから 3 か月までの絶対変化を計算しました。 計画された記述分析には生の値が使用されました。対数変換は、正式な統計分析が計画されておらず、生の値の大部分が 0 であったため適切ではなかったため、使用されませんでした。

ベースラインと比較した 6 か月での高グレアのコントラスト感度の絶対変化

グレーティング、明るいバーと暗いバーが交互に表示される画像は、空間周波数とコントラストによってコントラスト感度を評価します。 空間周波数 (SF) は、網膜から一定の距離内で画像化されたバーのペア (1 明、1 暗) の数であり、視角 1 度 (cpd) あたりのサイクル数として測定されます。ここで、1 サイクルは 1 ペアです。バーの。 高い SF のグレーティングは、狭いバーに対応します。低SFのグレーティングは幅広のバーに対応。 コントラストは、明るいバーと暗いバーの強度の差です。 特定の SF を検出するために必要な最小コントラストは、しきい値コントラストです。 しきい値コントラストが低いほど、コントラスト感度が高くなります。 高グレアのコントラスト感度は、1.5、3、6、12、18 cpd の周波数で測定されました。 ベースラインから 6 か月までの絶対変化を計算しました。 計画された記述分析には生の値が使用されました。対数変換は、正式な統計分析が計画されておらず、生の値の大部分が 0 であったため適切ではなかったため、使用されませんでした。

ベースラインと比較した 9 か月での高グレアのコントラスト感度の絶対変化

グレーティング、明るいバーと暗いバーが交互に表示される画像は、空間周波数とコントラストによってコントラスト感度を評価します。 空間周波数 (SF) は、網膜から一定の距離内で画像化されたバーのペア (1 明、1 暗) の数であり、視角 1 度 (cpd) あたりのサイクル数として測定されます。ここで、1 サイクルは 1 ペアです。バーの。 高い SF のグレーティングは、狭いバーに対応します。低SFのグレーティングは幅広のバーに対応。 コントラストは、明るいバーと暗いバーの強度の差です。 特定の SF を検出するために必要な最小コントラストは、しきい値コントラストです。 しきい値コントラストが低いほど、コントラスト感度が高くなります。 高グレアのコントラスト感度は、1.5、3、6、12、18 cpd の周波数で測定されました。 ベースラインから 9 か月までの絶対変化を計算しました。 計画された記述分析には生の値が使用されました。対数変換は、正式な統計分析が計画されておらず、生の値の大部分が 0 であったため適切ではなかったため、使用されませんでした。

ベースラインと比較した 12 か月での高グレアのコントラスト感度の絶対変化

グレーティング、明るいバーと暗いバーが交互に表示される画像は、空間周波数とコントラストによってコントラスト感度を評価します。 空間周波数 (SF) は、網膜から一定の距離内で画像化されたバーのペア (1 明、1 暗) の数であり、視角 1 度 (cpd) あたりのサイクル数として測定されます。ここで、1 サイクルは 1 ペアです。バーの。 高い SF のグレーティングは、狭いバーに対応します。低SFのグレーティングは幅広のバーに対応。 コントラストは、明るいバーと暗いバーの強度の差です。 特定の SF を検出するために必要な最小コントラストは、しきい値コントラストです。 しきい値コントラストが低いほど、コントラスト感度が高くなります。 高グレアのコントラスト感度は、1.5、3、6、12、18 cpd の周波数で測定されました。 ベースラインから 12 か月までの絶対変化を計算しました。 計画された記述分析には生の値が使用されました。対数変換は、正式な統計分析が計画されておらず、生の値の大部分が 0 であったため適切ではなかったため、使用されませんでした。

ベースラインと比較した 3 か月後の調整済みメラニン指数の絶対変化

Microflash 200D は、プリズム フォトダイオードを使用して、400 ～ 700 nm の可視スペクトルに沿って 10 nm 刻みで情報を提供する拡散反射分光光度計です。 特定の波長での反射率 (PR) は、同等の波長でのブランクの反射率 (すなわち、 オブジェクトの反射率を可能な最大反射率に関連付けます)。 特定の波長での見かけの吸光度 (AA) は、その波長での log10 (ブランクの PR/オブジェクトの PR) として決定されました。 調整済みメラニン (AM) インデックスは、650 から 700 nm までの AA レベルの勾配として計算されます。 AM インデックスの値が低いほど、メラニン濃度が高くなります。 測定値は、来院ごとに次の各部位から 5 回収集されました: 額、前腕の内側、前腕の外側、二頭筋の内側、および腰。 これらの 5 つの測定値の平均は、訪問ごとに計算されました。 ベースラインからの絶対変化は、これらの平均値を使用して計算されました。

ベースラインと比較した 6 か月後の調整済みメラニン指数の絶対変化

Microflash 200D は、プリズム フォトダイオードを使用して、400 ～ 700 nm の可視スペクトルに沿って 10 nm 刻みで情報を提供する拡散反射分光光度計です。 特定の波長での反射率 (PR) は、同等の波長でのブランクの反射率 (すなわち、 オブジェクトの反射率を可能な最大反射率に関連付けます)。 特定の波長での見かけの吸光度 (AA) は、その波長での log10 (ブランクの PR/オブジェクトの PR) として決定されました。 調整済みメラニン (AM) インデックスは、650 から 700 nm までの AA レベルの勾配として計算されます。 AM インデックスの値が低いほど、メラニン濃度が高くなります。 測定値は、来院ごとに次の各部位から 5 回収集されました: 額、前腕の内側、前腕の外側、二頭筋の内側、および腰。 これらの 5 つの測定値の平均は、訪問ごとに計算されました。 ベースラインからの絶対変化は、これらの平均値を使用して計算されました。

ベースラインと比較した9か月での調整済みメラニン指数の絶対変化

Microflash 200D は、プリズム フォトダイオードを使用して、400 ～ 700 nm の可視スペクトルに沿って 10 nm 刻みで情報を提供する拡散反射分光光度計です。 特定の波長での反射率 (PR) は、同等の波長でのブランクの反射率 (すなわち、 オブジェクトの反射率を可能な最大反射率に関連付けます)。 特定の波長での見かけの吸光度 (AA) は、その波長での log10 (ブランクの PR/オブジェクトの PR) として決定されました。 調整済みメラニン (AM) インデックスは、650 から 700 nm までの AA レベルの勾配として計算されます。 AM インデックスの値が低いほど、メラニン濃度が高くなります。 測定値は、来院ごとに次の各部位から 5 回収集されました: 額、前腕の内側、前腕の外側、二頭筋の内側、および腰。 これらの 5 つの測定値の平均は、訪問ごとに計算されました。 ベースラインからの絶対変化は、これらの平均値を使用して計算されました。

ベースラインと比較した 12 か月での調整済みメラニン指数の絶対変化

Microflash 200D は、プリズム フォトダイオードを使用して、400 ～ 700 nm の可視スペクトルに沿って 10 nm 刻みで情報を提供する拡散反射分光光度計です。 特定の波長での反射率 (PR) は、同等の波長でのブランクの反射率 (すなわち、 オブジェクトの反射率を可能な最大反射率に関連付けます)。 特定の波長での見かけの吸光度 (AA) は、その波長での log10 (ブランクの PR/オブジェクトの PR) として決定されました。 調整済みメラニン (AM) インデックスは、650 から 700 nm までの AA レベルの勾配として計算されます。 AM インデックスの値が低いほど、メラニン濃度が高くなります。 測定値は、来院ごとに次の各部位から 5 回収集されました: 額、前腕の内側、前腕の外側、二頭筋の内側、および腰。 これらの 5 つの測定値の平均は、訪問ごとに計算されました。 ベースラインからの絶対変化は、これらの平均値を使用して計算されました。

ベースラインと比較した 3 か月後の調整済みメラニン指数の変化率

Microflash 200D は、プリズム フォトダイオードを使用して、400 ～ 700 nm の可視スペクトルに沿って 10 nm 刻みで情報を提供する拡散反射分光光度計です。 特定の波長での反射率 (PR) は、同等の波長でのブランクの反射率 (すなわち、 オブジェクトの反射率を可能な最大反射率に関連付けます)。 特定の波長での見かけの吸光度 (AA) は、その波長での log10 (ブランクの PR/オブジェクトの PR) として決定されました。 調整済みメラニン (AM) インデックスは、650 から 700 nm までの AA レベルの勾配として計算されます。 AM インデックスの値が低いほど、メラニン濃度が高くなります。 測定値は、来院ごとに次の各部位から 5 回収集されました: 額、前腕の内側、前腕の外側、二頭筋の内側、および腰。 これらの 5 つの測定値の平均は、訪問ごとに計算されました。 ベースラインからの変化率は、これらの平均値を使用して計算されました。

ベースラインと比較した 6 か月後の調整済みメラニン指数の変化率

Microflash 200D は、プリズム フォトダイオードを使用して、400 ～ 700 nm の可視スペクトルに沿って 10 nm 刻みで情報を提供する拡散反射分光光度計です。 特定の波長での反射率 (PR) は、同等の波長でのブランクの反射率 (すなわち、 オブジェクトの反射率を可能な最大反射率に関連付けます)。 特定の波長での見かけの吸光度 (AA) は、その波長での log10 (ブランクの PR/オブジェクトの PR) として決定されました。 調整済みメラニン (AM) インデックスは、650 から 700 nm までの AA レベルの勾配として計算されます。 AM インデックスの値が低いほど、メラニン濃度が高くなります。 測定値は、来院ごとに次の各部位から 5 回収集されました: 額、前腕の内側、前腕の外側、二頭筋の内側、および腰。 これらの 5 つの測定値の平均は、訪問ごとに計算されました。 ベースラインからの変化率は、これらの平均値を使用して計算されました。

ベースラインと比較した 9 か月後の調整済みメラニン指数の変化率

Microflash 200D は、プリズム フォトダイオードを使用して、400 ～ 700 nm の可視スペクトルに沿って 10 nm 刻みで情報を提供する拡散反射分光光度計です。 特定の波長での反射率 (PR) は、同等の波長でのブランクの反射率 (すなわち、 オブジェクトの反射率を可能な最大反射率に関連付けます)。 特定の波長での見かけの吸光度 (AA) は、その波長での log10 (ブランクの PR/オブジェクトの PR) として決定されました。 調整済みメラニン (AM) インデックスは、650 から 700 nm までの AA レベルの勾配として計算されます。 AM インデックスの値が低いほど、メラニン濃度が高くなります。 測定値は、来院ごとに次の各部位から 5 回収集されました: 額、前腕の内側、前腕の外側、二頭筋の内側、および腰。 これらの 5 つの測定値の平均は、訪問ごとに計算されました。 ベースラインからの変化率は、これらの平均値を使用して計算されました。

ベースラインと比較した 12 か月での調整済みメラニン指数の変化率

Microflash 200D は、プリズム フォトダイオードを使用して、400 ～ 700 nm の可視スペクトルに沿って 10 nm 刻みで情報を提供する拡散反射分光光度計です。 特定の波長での反射率 (PR) は、同等の波長でのブランクの反射率 (すなわち、 オブジェクトの反射率を可能な最大反射率に関連付けます)。 特定の波長での見かけの吸光度 (AA) は、その波長での log10 (ブランクの PR/オブジェクトの PR) として決定されました。 調整済みメラニン (AM) インデックスは、650 から 700 nm までの AA レベルの勾配として計算されます。 AM インデックスの値が低いほど、メラニン濃度が高くなります。 測定値は、来院ごとに次の各部位から 5 回収集されました: 額、前腕の内側、前腕の外側、二頭筋の内側、および腰。 これらの 5 つの測定値の平均は、訪問ごとに計算されました。 ベースラインからの変化率は、これらの平均値を使用して計算されました。

ベースラインと比較した 3 か月後のメラニン指数の絶対変化

Microflash 200D は、プリズム フォトダイオードを使用して、400 ～ 700 nm の可視スペクトルに沿って 10 nm 刻みで情報を提供する拡散反射分光光度計です。 特定の波長での反射率 (PR) は、同等の波長でのブランクの反射率 (すなわち、 オブジェクトの反射率を可能な最大反射率に関連付けます)。 メラニン (M) 指数は次のように計算されました。

式 1 = [(650nm での PR + 660nm での PR + 0.5*640nm での PR + 0.5*670nm での PR)/3]/100; M index = 100*log (1/Eqn 1) M index の値が高いほど、メラニン濃度が高くなります。 各来院時に、額、前腕の内側、前腕の外側、二頭筋の内側、および腰の各部位から測定値を 5 回収集しました。 これらの 5 つの測定値の平均は、訪問ごとに計算されました。 ベースラインからの絶対変化は、これらの平均値を使用して計算されました。

ベースラインと比較した6か月でのメラニン指数の絶対変化

Microflash 200D は、プリズム フォトダイオードを使用して、400 ～ 700 nm の可視スペクトルに沿って 10 nm 刻みで情報を提供する拡散反射分光光度計です。 特定の波長での反射率 (PR) は、同等の波長でのブランクの反射率 (すなわち、 オブジェクトの反射率を可能な最大反射率に関連付けます)。 メラニン (M) 指数は次のように計算されました。

式 1 = [(650nm での PR + 660nm での PR + 0.5*640nm での PR + 0.5*670nm での PR)/3]/100; M index = 100*log (1/Eqn 1) M index の値が高いほど、メラニン濃度が高くなります。 各来院時に、額、前腕の内側、前腕の外側、二頭筋の内側、および腰の各部位から測定値を 5 回収集しました。 これらの 5 つの測定値の平均は、訪問ごとに計算されました。 ベースラインからの絶対変化は、これらの平均値を使用して計算されました。

ベースラインと比較した9か月でのメラニン指数の絶対変化

Microflash 200D は、プリズム フォトダイオードを使用して、400 ～ 700 nm の可視スペクトルに沿って 10 nm 刻みで情報を提供する拡散反射分光光度計です。 特定の波長での反射率 (PR) は、同等の波長でのブランクの反射率 (すなわち、 オブジェクトの反射率を可能な最大反射率に関連付けます)。 メラニン (M) 指数は次のように計算されました。

式 1 = [(650nm での PR + 660nm での PR + 0.5*640nm での PR + 0.5*670nm での PR)/3]/100; M index = 100*log (1/Eqn 1) M index の値が高いほど、メラニン濃度が高くなります。 各来院時に、額、前腕の内側、前腕の外側、二頭筋の内側、および腰の各部位から測定値を 5 回収集しました。 これらの 5 つの測定値の平均は、訪問ごとに計算されました。 ベースラインからの絶対変化は、これらの平均値を使用して計算されました。

ベースラインと比較した12か月でのメラニン指数の絶対変化

Microflash 200D は、プリズム フォトダイオードを使用して、400 ～ 700 nm の可視スペクトルに沿って 10 nm 刻みで情報を提供する拡散反射分光光度計です。 特定の波長での反射率 (PR) は、同等の波長でのブランクの反射率 (すなわち、 オブジェクトの反射率を可能な最大反射率に関連付けます)。 メラニン (M) 指数は次のように計算されました。

式 1 = [(650nm での PR + 660nm での PR + 0.5*640nm での PR + 0.5*670nm での PR)/3]/100; M index = 100*log (1/Eqn 1) M index の値が高いほど、メラニン濃度が高くなります。 各来院時に、額、前腕の内側、前腕の外側、二頭筋の内側、および腰の各部位から測定値を 5 回収集しました。 これらの 5 つの測定値の平均は、訪問ごとに計算されました。 ベースラインからの絶対変化は、これらの平均値を使用して計算されました。

ベースラインと比較した 3 か月後のメラニン指数の変化率

Microflash 200D は、プリズム フォトダイオードを使用して、400 ～ 700 nm の可視スペクトルに沿って 10 nm 刻みで情報を提供する拡散反射分光光度計です。 特定の波長での反射率 (PR) は、同等の波長でのブランクの反射率 (すなわち、 オブジェクトの反射率を可能な最大反射率に関連付けます)。 メラニン (M) 指数は次のように計算されました。

式 1 = [(650nm での PR + 660nm での PR + 0.5*640nm での PR + 0.5*670nm での PR)/3]/100; M index = 100*log (1/Eqn 1) M index の値が高いほど、メラニン濃度が高くなります。 各来院時に、額、前腕の内側、前腕の外側、二頭筋の内側、および腰の各部位から測定値を 5 回収集しました。 これらの 5 つの測定値の平均は、訪問ごとに計算されました。 ベースラインからの変化率は、これらの平均値を使用して計算されました。

ベースラインと比較した6か月でのメラニン指数の変化率

Microflash 200D は、プリズム フォトダイオードを使用して、400 ～ 700 nm の可視スペクトルに沿って 10 nm 刻みで情報を提供する拡散反射分光光度計です。 特定の波長での反射率 (PR) は、同等の波長でのブランクの反射率 (すなわち、 オブジェクトの反射率を可能な最大反射率に関連付けます)。 メラニン (M) 指数は次のように計算されました。

式 1 = [(650nm での PR + 660nm での PR + 0.5*640nm での PR + 0.5*670nm での PR)/3]/100; M index = 100*log (1/Eqn 1) M index の値が高いほど、メラニン濃度が高くなります。 各来院時に、額、前腕の内側、前腕の外側、二頭筋の内側、および腰の各部位から測定値を 5 回収集しました。 これらの 5 つの測定値の平均は、訪問ごとに計算されました。 ベースラインからの変化率は、これらの平均値を使用して計算されました。

ベースラインと比較した9か月でのメラニン指数の変化率

Microflash 200D は、プリズム フォトダイオードを使用して、400 ～ 700 nm の可視スペクトルに沿って 10 nm 刻みで情報を提供する拡散反射分光光度計です。 特定の波長での反射率 (PR) は、同等の波長でのブランクの反射率 (すなわち、 オブジェクトの反射率を可能な最大反射率に関連付けます)。 メラニン (M) 指数は次のように計算されました。

式 1 = [(650nm での PR + 660nm での PR + 0.5*640nm での PR + 0.5*670nm での PR)/3]/100; M index = 100*log (1/Eqn 1) M index の値が高いほど、メラニン濃度が高くなります。 各来院時に、額、前腕の内側、前腕の外側、二頭筋の内側、および腰の各部位から測定値を 5 回収集しました。 これらの 5 つの測定値の平均は、訪問ごとに計算されました。 ベースラインからの変化率は、これらの平均値を使用して計算されました。

ベースラインと比較した 12 か月のメラニン指数の変化率

Microflash 200D は、プリズム フォトダイオードを使用して、400 ～ 700 nm の可視スペクトルに沿って 10 nm 刻みで情報を提供する拡散反射分光光度計です。 特定の波長での反射率 (PR) は、同等の波長でのブランクの反射率 (すなわち、 オブジェクトの反射率を可能な最大反射率に関連付けます)。 メラニン (M) 指数は次のように計算されました。

式 1 = [(650nm での PR + 660nm での PR + 0.5*640nm での PR + 0.5*670nm での PR)/3]/100; M index = 100*log (1/Eqn 1) M index の値が高いほど、メラニン濃度が高くなります。 各来院時に、額、前腕の内側、前腕の外側、二頭筋の内側、および腰の各部位から測定値を 5 回収集しました。 これらの 5 つの測定値の平均は、訪問ごとに計算されました。 ベースラインからの変化率は、これらの平均値を使用して計算されました。

ベースラインと比較した 6 か月目の網膜電図 (ERG) の絶対変化。

ERGパラメーターの振幅、暗順応（DA）Comb Bは、各訪問で測定されました。 参加者の左目と右目が分析されます。

ベースラインと比較した 12 か月目の網膜電図 (ERG) の絶対変化。

ERGパラメーターの振幅、暗順応（DA）Comb Bは、各訪問で測定されました。 参加者の左目と右目が分析されます。

前回の訪問と比較した 3 か月後の髪の色素沈着の質的変化。

髪の色素沈着の質的変化は、前回の訪問と比較して 3 か月目にバイナリ エンドポイント (変化なし vs. 増加) として測定されました。

前回の訪問と比較した 6 か月後の髪の色素沈着の質的変化。

毛髪の色素沈着の質的変化は、3 か月目と比較して 6 か月目のバイナリ エンドポイント (変化なし vs. 増加) として測定されました。

前回の訪問と比較した 9 か月での髪の色素沈着の質的変化。

毛髪の色素沈着の質的変化は、6 か月目と比較して 9 か月目のバイナリ エンドポイント (変化なし vs. 増加) として測定されました。

前回の来院時と比較した 12 か月後の髪の色素沈着の質的変化。

毛髪の色素沈着の質的変化は、9 か月目と比較して 12 か月目のバイナリ エンドポイント (変化なし vs. 増加) として測定されました。

前回の訪問と比較した 3 か月後の皮膚色素沈着の質的変化。

皮膚の色素沈着の質的変化は、前回の訪問と比較して3か月目にバイナリエンドポイント（変化なし対増加）として測定されました。

前回の訪問と比較した 6 か月後の皮膚色素沈着の質的変化。

皮膚の色素沈着の質的変化は、3 か月目と比較して 6 か月目のバイナリ エンドポイント (変化なし vs. 増加) として測定されました。

前回の訪問と比較した 9 か月の皮膚色素沈着の質的変化。

皮膚の色素沈着の質的変化は、6 か月目と比較して 9 か月目のバイナリ エンドポイント (変化なし vs. 増加) として測定されました。

前回の来院時と比較した 12 か月後の皮膚色素沈着の質的変化。

皮膚の色素沈着の質的変化は、9 か月目と比較して 12 か月目のバイナリ エンドポイント (変化なし vs. 増加) として測定されました。

前回の訪問と比較した 3 か月目の眼底色素沈着の質的変化。

眼底色素沈着の質的変化は、前回の訪問と比較して3か月目にバイナリエンドポイント（変化なし対増加）として測定されました。

前回の来院時と比較した 6 か月目の眼底色素沈着の質的変化。

眼底色素沈着の質的変化は、3 か月目と比較して 6 か月目のバイナリ エンドポイント (変化なし vs. 増加) として測定されました。

前回の訪問と比較した 9 か月目の眼底色素沈着の質的変化。

眼底色素沈着の質的変化は、6 か月目と比較して 9 か月目のバイナリ エンドポイント (変化なし vs. 増加) として測定されました。

前回の訪問と比較した 12 か月の眼底色素沈着の質的変化。

眼底色素沈着の質的変化は、9 か月目と比較して 12 か月目のバイナリ エンドポイント (変化なし vs. 増加) として測定されました。

ベースラインと比較した 12 か月後の毛髪メラニンの絶対変化

毛髪メラニンは、ユーメラニンのマーカーであるピロール-2,3,5-トリカルボン酸 (PTCA) と、フェオメラニンのマーカーである 4-アミノ-3-ヒドロキシフェニルアラニン (4-AHP) を使用して評価されました。

ベースラインと比較した 12 か月での毛髪メラニンの変化率

毛髪メラニンは、ユーメラニンのマーカーであるピロール-2,3,5-トリカルボン酸 (PTCA) と、フェオメラニンのマーカーである 4-アミノ-3-ヒドロキシフェニルアラニン (4-AHP) を使用して評価されました。

眼の有害事象の数

眼以外の有害事象の数

有害事象の重症度

治験薬（IP）に関連する有害事象の数

安全性および検査結果の異常により治験薬（IP）を中止した参加者の数