Nitisinon pro okulokutánní albinismus typu 1B

EXPERIMENTÁLNÍ: Nitisinone

Orální podávání nitisinonu

Lék: Nitisinone

Perorální dávka 2 mg denně po dobu 12 měsíců.

Ostatní jména:

• Orfadin

Absolutní průměrná změna pigmentace duhovky na 8bodové stupnici prosvětlení duhovky za 12 měsíců ve srovnání se základní linií. Bude analyzováno levé a pravé oko účastníků.

Digitální snímky s vysokým rozlišením (2544x1696) předního segmentu obou očí byly pořízeny před rozšířením zornice pomocí difuzního osvětlení a prosvětlení duhovky. Nezávislý recenzent vybral dva prosvětlovací snímky z každého oka každého účastníka pro každou návštěvu podle předem nastavených kritérií kvality. Obrázky byly kódovány, náhodně vybírány a prezentovány porotě 18 žáků na 90" HD LED TV SHARP. Po instruktáži a praktickém souboru dat hodnotitelé ohodnotili každý snímek pomocí 8bodové škály. Srovnávači mohli ohodnotit obrázky s jedním desetinným místem, pokud měli pocit, že obrázek spadá mezi dva standardy. Stupnice prosvětlení duhovky se pohybovala od 0 do 8, přičemž nižší skóre odráželo větší pigmentaci duhovky (obsah melaninu). Byl vypočítán průměr mezi všemi srovnávači a dvěma snímky pro oko každého účastníka na začátku a za 12 měsíců; tyto průměrné stupně byly poté použity k výpočtu absolutní změny od výchozí hodnoty po 12 měsících.

Absolutní průměrná změna pigmentace duhovky na 8bodové stupnici prosvětlení duhovky za 3 měsíce ve srovnání se základní linií. Bude analyzováno levé a pravé oko účastníků.

Digitální snímky s vysokým rozlišením (2544x1696) předního segmentu obou očí byly pořízeny před rozšířením zornice pomocí difuzního osvětlení a prosvětlení duhovky. Nezávislý recenzent vybral dva prosvětlovací snímky z každého oka každého účastníka pro každou návštěvu podle předem nastavených kritérií kvality. Obrázky byly kódovány, náhodně vybírány a prezentovány porotě 18 žáků na 90" HD LED TV SHARP. Po instruktáži a praktickém souboru dat hodnotitelé ohodnotili každý snímek pomocí 8bodové škály. Srovnávači mohli ohodnotit obrázky s jedním desetinným místem, pokud měli pocit, že obrázek spadá mezi dva standardy. Stupnice prosvětlení duhovky se pohybovala od 0 do 8, přičemž nižší skóre odráželo větší pigmentaci duhovky (obsah melaninu). Byl vypočítán průměr mezi všemi srovnávači a dvěma snímky pro oko každého účastníka na začátku a po 3 měsících; tyto průměrné stupně byly poté použity k výpočtu absolutní změny od výchozí hodnoty po 3 měsících.

Absolutní průměrná změna pigmentace duhovky na 8bodové stupnici prosvětlení duhovky za 6 měsíců ve srovnání se základní linií. Bude analyzováno levé a pravé oko účastníků.

Digitální snímky s vysokým rozlišením (2544x1696) předního segmentu obou očí byly pořízeny před rozšířením zornice pomocí difuzního osvětlení a prosvětlení duhovky. Nezávislý recenzent vybral dva prosvětlovací snímky z každého oka každého účastníka pro každou návštěvu podle předem nastavených kritérií kvality. Obrázky byly kódovány, náhodně vybírány a prezentovány porotě 18 žáků na 90" HD LED TV SHARP. Po instruktáži a praktickém souboru dat hodnotitelé ohodnotili každý snímek pomocí 8bodové škály. Srovnávači mohli ohodnotit obrázky s jedním desetinným místem, pokud měli pocit, že obrázek spadá mezi dva standardy. Stupnice prosvětlení duhovky se pohybovala od 0 do 8, přičemž nižší skóre odráželo větší pigmentaci duhovky (obsah melaninu). Byl vypočítán průměr mezi všemi srovnávači a dvěma snímky pro oko každého účastníka na začátku a po 6 měsících; tyto průměrné stupně byly poté použity k výpočtu absolutní změny od výchozí hodnoty po 6 měsících.

Absolutní průměrná změna pigmentace duhovky na 8bodové stupnici prosvětlení duhovky za 9 měsíců ve srovnání se základní linií. Bude analyzováno levé a pravé oko účastníků.

Digitální snímky s vysokým rozlišením (2544x1696) předního segmentu obou očí byly pořízeny před rozšířením zornice pomocí difuzního osvětlení a prosvětlení duhovky. Nezávislý recenzent vybral dva prosvětlovací snímky z každého oka každého účastníka pro každou návštěvu podle předem nastavených kritérií kvality. Obrázky byly kódovány, náhodně vybírány a prezentovány porotě 18 žáků na 90" HD LED TV SHARP. Po instruktáži a praktickém souboru dat hodnotitelé ohodnotili každý snímek pomocí 8bodové škály. Srovnávači mohli ohodnotit obrázky s jedním desetinným místem, pokud měli pocit, že obrázek spadá mezi dva standardy. Stupnice prosvětlení duhovky se pohybovala od 0 do 8, přičemž nižší skóre odráželo větší pigmentaci duhovky (obsah melaninu). Byl vypočítán průměr mezi všemi srovnávači a dvěma snímky pro oko každého účastníka na začátku a po 9 měsících; tyto průměrné stupně byly poté použity k výpočtu absolutní změny od výchozí hodnoty po 9 měsících.

Absolutní změna v semikvantitativní pigmentaci duhovky pro každé oko za 3 měsíce ve srovnání se základní linií

V Adobe Photoshop 7.0 byl obraz štěrbinové lampy s vysokým rozlišením rozdělen do 4 kvadrantů se svislými a vodorovnými čarami protínajícími střed duhovky. Pomocí nástroje eliptický rámeček byl do středu každého kvadrantu nakreslen kruh o velikosti přibližně 0,25 násobku průměru duhovky. Gaussovské rozostření s poloměrem 50 bylo aplikováno na oblast uzavřenou ve 4 kruzích. Pomocí nástroje kapátka byla ve středu každého kruhu odebírána hodnota červeného pigmentu odpovídající stupni prosvětlení duhovky. Tyto 4 hodnoty byly zprůměrovány, aby se získalo složené skóre prosvícení pro každý subjekt. Kvantifikované hodnoty byly poté korelovány se skórem stupnice od 1 do 8, aby se vytvořila 8bodová stupnice prosvětlení duhovky, přičemž nižší skóre odráželo větší pigmentaci duhovky (obsah melaninu). Průměrné skóre na 2 snímcích pro oko každého účastníka bylo vypočteno na začátku a po 3 měsících; tyto průměrné stupně byly poté použity k výpočtu absolutní změny od výchozí hodnoty.

Absolutní změna v semikvantitativní pigmentaci duhovky pro každé oko za 6 měsíců ve srovnání s výchozí hodnotou

V Adobe Photoshop 7.0 byl obraz štěrbinové lampy s vysokým rozlišením rozdělen do 4 kvadrantů se svislými a vodorovnými čarami protínajícími střed duhovky. Pomocí nástroje eliptický rámeček byl do středu každého kvadrantu nakreslen kruh o velikosti přibližně 0,25 násobku průměru duhovky. Gaussovské rozostření s poloměrem 50 bylo aplikováno na oblast uzavřenou ve 4 kruzích. Pomocí nástroje kapátka byla ve středu každého kruhu odebírána hodnota červeného pigmentu odpovídající stupni prosvětlení duhovky. Tyto 4 hodnoty byly zprůměrovány, aby se získalo složené skóre prosvícení pro každý subjekt. Kvantifikované hodnoty byly poté korelovány se skórem stupnice od 1 do 8, aby se vytvořila 8bodová stupnice prosvětlení duhovky, přičemž nižší skóre odráželo větší pigmentaci duhovky (obsah melaninu). Průměrné skóre na 2 snímcích pro oko každého účastníka bylo vypočteno na začátku a po 6 měsících; tyto průměrné stupně byly poté použity k výpočtu absolutní změny od výchozí hodnoty.

Absolutní změna v semikvantitativní pigmentaci duhovky pro každé oko za 9 měsíců ve srovnání s výchozí hodnotou

V Adobe Photoshop 7.0 byl obraz štěrbinové lampy s vysokým rozlišením rozdělen do 4 kvadrantů se svislými a vodorovnými čarami protínajícími střed duhovky. Pomocí nástroje eliptický rámeček byl do středu každého kvadrantu nakreslen kruh o velikosti přibližně 0,25 násobku průměru duhovky. Gaussovské rozostření s poloměrem 50 bylo aplikováno na oblast uzavřenou ve 4 kruzích. Pomocí nástroje kapátka byla ve středu každého kruhu odebírána hodnota červeného pigmentu odpovídající stupni prosvětlení duhovky. Tyto 4 hodnoty byly zprůměrovány, aby se získalo složené skóre prosvícení pro každý subjekt. Kvantifikované hodnoty byly poté korelovány se skórem stupnice od 1 do 8, aby se vytvořila 8bodová stupnice prosvětlení duhovky, přičemž nižší skóre odráželo větší pigmentaci duhovky (obsah melaninu). Průměrné skóre na 2 snímcích pro oko každého účastníka bylo vypočteno na začátku a po 9 měsících; tyto průměrné stupně byly poté použity k výpočtu absolutní změny od výchozí hodnoty.

Absolutní změna v semikvantitativní pigmentaci duhovky pro každé oko za 12 měsíců ve srovnání s výchozí hodnotou

V Adobe Photoshop 7.0 byl obraz štěrbinové lampy s vysokým rozlišením rozdělen do 4 kvadrantů se svislými a vodorovnými čarami protínajícími střed duhovky. Pomocí nástroje eliptický rámeček byl do středu každého kvadrantu nakreslen kruh o velikosti přibližně 0,25 násobku průměru duhovky. Gaussovské rozostření s poloměrem 50 bylo aplikováno na oblast uzavřenou ve 4 kruzích. Pomocí nástroje kapátka byla ve středu každého kruhu odebírána hodnota červeného pigmentu odpovídající stupni prosvětlení duhovky. Tyto 4 hodnoty byly zprůměrovány, aby se získalo složené skóre prosvícení pro každý subjekt. Kvantifikované hodnoty byly poté korelovány se skórem stupnice od 1 do 8, aby se vytvořila 8bodová stupnice prosvětlení duhovky, přičemž nižší skóre odráželo větší pigmentaci duhovky (obsah melaninu). Průměrné skóre na 2 snímcích pro oko každého účastníka bylo vypočteno na začátku a po 12 měsících; tyto průměrné stupně byly poté použity k výpočtu absolutní změny od výchozí hodnoty.

Procentuální změna v semikvantitativní pigmentaci duhovky pro každé oko za 3 měsíce ve srovnání s výchozí hodnotou

V Adobe Photoshop 7.0 byl obraz štěrbinové lampy s vysokým rozlišením rozdělen do 4 kvadrantů se svislými a vodorovnými čarami protínajícími střed duhovky. Pomocí nástroje eliptický rámeček byl do středu každého kvadrantu nakreslen kruh o velikosti přibližně 0,25 násobku průměru duhovky. Gaussovské rozostření s poloměrem 50 bylo aplikováno na oblast uzavřenou ve 4 kruzích. Pomocí nástroje kapátka byla ve středu každého kruhu odebírána hodnota červeného pigmentu odpovídající stupni prosvětlení duhovky. Tyto 4 hodnoty byly zprůměrovány, aby se získalo složené skóre prosvícení pro každý subjekt. Kvantifikované hodnoty byly poté korelovány se skórem stupnice od 1 do 8, aby se vytvořila 8bodová stupnice prosvětlení duhovky, přičemž nižší skóre odráželo větší pigmentaci duhovky (obsah melaninu). Průměrné skóre na 2 snímcích pro oko každého účastníka bylo vypočteno na začátku a po 3 měsících; tyto průměrné stupně byly poté použity k výpočtu procentuální změny od výchozí hodnoty.

Procentuální změna v semikvantitativní pigmentaci duhovky pro každé oko po 6 měsících ve srovnání s výchozí hodnotou

V Adobe Photoshop 7.0 byl obraz štěrbinové lampy s vysokým rozlišením rozdělen do 4 kvadrantů se svislými a vodorovnými čarami protínajícími střed duhovky. Pomocí nástroje eliptický rámeček byl do středu každého kvadrantu nakreslen kruh o velikosti přibližně 0,25 násobku průměru duhovky. Gaussovské rozostření s poloměrem 50 bylo aplikováno na oblast uzavřenou ve 4 kruzích. Pomocí nástroje kapátka byla ve středu každého kruhu odebírána hodnota červeného pigmentu odpovídající stupni prosvětlení duhovky. Tyto 4 hodnoty byly zprůměrovány, aby se získalo složené skóre prosvícení pro každý subjekt. Kvantifikované hodnoty byly poté korelovány se skórem stupnice od 1 do 8, aby se vytvořila 8bodová stupnice prosvětlení duhovky, přičemž nižší skóre odráželo větší pigmentaci duhovky (obsah melaninu). Průměrné skóre na 2 snímcích pro oko každého účastníka bylo vypočteno na začátku a po 6 měsících; tyto průměrné stupně byly poté použity k výpočtu procentuální změny od výchozí hodnoty.

Procentuální změna v semikvantitativní pigmentaci duhovky pro každé oko po 9 měsících ve srovnání s výchozí hodnotou

V Adobe Photoshop 7.0 byl obraz štěrbinové lampy s vysokým rozlišením rozdělen do 4 kvadrantů se svislými a vodorovnými čarami protínajícími střed duhovky. Pomocí nástroje eliptický rámeček byl do středu každého kvadrantu nakreslen kruh o velikosti přibližně 0,25 násobku průměru duhovky. Gaussovské rozostření s poloměrem 50 bylo aplikováno na oblast uzavřenou ve 4 kruzích. Pomocí nástroje kapátka byla ve středu každého kruhu odebírána hodnota červeného pigmentu odpovídající stupni prosvětlení duhovky. Tyto 4 hodnoty byly zprůměrovány, aby se získalo složené skóre prosvícení pro každý subjekt. Kvantifikované hodnoty byly poté korelovány se skórem stupnice od 1 do 8, aby se vytvořila 8bodová stupnice prosvětlení duhovky, přičemž nižší skóre odráželo větší pigmentaci duhovky (obsah melaninu). Průměrné skóre na 2 snímcích pro oko každého účastníka bylo vypočteno na začátku a po 9 měsících; tyto průměrné stupně byly poté použity k výpočtu procentuální změny od výchozí hodnoty.

Procentuální změna v semikvantitativní pigmentaci duhovky pro každé oko po 12 měsících ve srovnání s výchozí hodnotou

V Adobe Photoshop 7.0 byl obraz štěrbinové lampy s vysokým rozlišením rozdělen do 4 kvadrantů se svislými a vodorovnými čarami protínajícími střed duhovky. Pomocí nástroje eliptický rámeček byl do středu každého kvadrantu nakreslen kruh o velikosti přibližně 0,25 násobku průměru duhovky. Gaussovské rozostření s poloměrem 50 bylo aplikováno na oblast uzavřenou ve 4 kruzích. Pomocí nástroje kapátka byla ve středu každého kruhu odebírána hodnota červeného pigmentu odpovídající stupni prosvětlení duhovky. Tyto 4 hodnoty byly zprůměrovány, aby se získalo složené skóre prosvícení pro každý subjekt. Kvantifikované hodnoty byly poté korelovány se skórem stupnice od 1 do 8, aby se vytvořila 8bodová stupnice prosvětlení duhovky, přičemž nižší skóre odráželo větší pigmentaci duhovky (obsah melaninu). Průměrné skóre na 2 snímcích pro oko každého účastníka bylo vypočteno na začátku a po 12 měsících; tyto průměrné stupně byly poté použity k výpočtu procentuální změny od výchozí hodnoty.

Absolutní změna elektronické zrakové ostrosti za 3 měsíce ve srovnání s výchozí hodnotou

Zraková ostrost byla měřena pomocí protokolu Electronic ETDRS Visual Acuity Testing. Ostrost se měří jako písmena čtená pomocí elektronického programu ETDRS.

Absolutní změna elektronické zrakové ostrosti za 6 měsíců ve srovnání s výchozí hodnotou

Zraková ostrost byla měřena pomocí protokolu Electronic ETDRS Visual Acuity Testing. Ostrost se měří jako písmena čtená pomocí elektronického programu ETDRS.

Absolutní změna elektronické zrakové ostrosti za 9 měsíců ve srovnání s výchozí hodnotou

Zraková ostrost byla měřena pomocí protokolu Electronic ETDRS Visual Acuity Testing. Ostrost se měří jako písmena čtená pomocí elektronického programu ETDRS.

Absolutní změna elektronické zrakové ostrosti za 12 měsíců ve srovnání s výchozí hodnotou

Zraková ostrost byla měřena pomocí protokolu Electronic ETDRS Visual Acuity Testing. Ostrost se měří jako písmena čtená pomocí elektronického programu ETDRS.

Absolutní změna kontrastní citlivosti bez oslnění za 3 měsíce ve srovnání se základní linií

Mřížky, obrázky se střídajícími se světlými a tmavými pruhy, hodnotí kontrastní citlivost prostřednictvím prostorové frekvence a kontrastu. Prostorová frekvence (SF), počet párů pruhů (1 světlý, 1 tmavý) zobrazených v dané vzdálenosti sítnice, se měří jako počet cyklů na stupeň (cpd) zorného úhlu, kde cyklus je 1 pár barů. Mřížka s vysokou SF odpovídá úzkým tyčím; mřížka s nízkou SF odpovídá širokým tyčím. Kontrast je rozdíl intenzity mezi světlými a tmavými pruhy. Minimální kontrast potřebný k detekci daného SF je prahový kontrast. Čím nižší je prahový kontrast, tím vyšší je kontrastní citlivost. Kontrastní citlivost bez oslnění byla měřena při frekvencích 1,5, 3, 6, 12, 18 cpd. Byla vypočtena absolutní změna od výchozí hodnoty do 3 měsíců. Nezpracované hodnoty byly použity pro plánovanou deskriptivní analýzu; logaritmická transformace nebyla použita, protože formální statistická analýza nebyla plánována a nebyla vhodná, protože většina hrubých hodnot byla 0.

Absolutní změna kontrastní citlivosti bez oslnění za 6 měsíců ve srovnání se základní linií

Mřížky, obrázky se střídajícími se světlými a tmavými pruhy, hodnotí kontrastní citlivost prostřednictvím prostorové frekvence a kontrastu. Prostorová frekvence (SF), počet párů pruhů (1 světlý, 1 tmavý) zobrazených v dané vzdálenosti sítnice, se měří jako počet cyklů na stupeň (cpd) zorného úhlu, kde cyklus je 1 pár barů. Mřížka s vysokou SF odpovídá úzkým tyčím; mřížka s nízkou SF odpovídá širokým tyčím. Kontrast je rozdíl intenzity mezi světlými a tmavými pruhy. Minimální kontrast potřebný k detekci daného SF je prahový kontrast. Čím nižší je prahový kontrast, tím vyšší je kontrastní citlivost. Kontrastní citlivost bez oslnění byla měřena při frekvencích 1,5, 3, 6, 12, 18 cpd. Byla vypočtena absolutní změna od výchozí hodnoty do 6 měsíců. Nezpracované hodnoty byly použity pro plánovanou deskriptivní analýzu; logaritmická transformace nebyla použita, protože formální statistická analýza nebyla plánována a nebyla vhodná, protože většina hrubých hodnot byla 0.

Absolutní změna kontrastní citlivosti bez oslnění za 9 měsíců ve srovnání se základní linií

Mřížky, obrázky se střídajícími se světlými a tmavými pruhy, hodnotí kontrastní citlivost prostřednictvím prostorové frekvence a kontrastu. Prostorová frekvence (SF), počet párů pruhů (1 světlý, 1 tmavý) zobrazených v dané vzdálenosti sítnice, se měří jako počet cyklů na stupeň (cpd) zorného úhlu, kde cyklus je 1 pár barů. Mřížka s vysokou SF odpovídá úzkým tyčím; mřížka s nízkou SF odpovídá širokým tyčím. Kontrast je rozdíl intenzity mezi světlými a tmavými pruhy. Minimální kontrast potřebný k detekci daného SF je prahový kontrast. Čím nižší je prahový kontrast, tím vyšší je kontrastní citlivost. Kontrastní citlivost bez oslnění byla měřena při frekvencích 1,5, 3, 6, 12, 18 cpd. Byla vypočtena absolutní změna od výchozí hodnoty do 9 měsíců. Nezpracované hodnoty byly použity pro plánovanou deskriptivní analýzu; logaritmická transformace nebyla použita, protože formální statistická analýza nebyla plánována a nebyla vhodná, protože většina hrubých hodnot byla 0.

Absolutní změna kontrastní citlivosti bez oslnění za 12 měsíců ve srovnání se základní linií

Mřížky, obrázky se střídajícími se světlými a tmavými pruhy, hodnotí kontrastní citlivost prostřednictvím prostorové frekvence a kontrastu. Prostorová frekvence (SF), počet párů pruhů (1 světlý, 1 tmavý) zobrazených v dané vzdálenosti sítnice, se měří jako počet cyklů na stupeň (cpd) zorného úhlu, kde cyklus je 1 pár barů. Mřížka s vysokou SF odpovídá úzkým tyčím; mřížka s nízkou SF odpovídá širokým tyčím. Kontrast je rozdíl intenzity mezi světlými a tmavými pruhy. Minimální kontrast potřebný k detekci daného SF je prahový kontrast. Čím nižší je prahový kontrast, tím vyšší je kontrastní citlivost. Kontrastní citlivost bez oslnění byla měřena při frekvencích 1,5, 3, 6, 12, 18 cpd. Byla vypočtena absolutní změna od výchozí hodnoty do 12 měsíců. Nezpracované hodnoty byly použity pro plánovanou deskriptivní analýzu; logaritmická transformace nebyla použita, protože formální statistická analýza nebyla plánována a nebyla vhodná, protože většina hrubých hodnot byla 0.

Absolutní změna v kontrastní citlivosti se středním oslněním za 3 měsíce ve srovnání se základní linií

Mřížky, obrázky se střídajícími se světlými a tmavými pruhy, hodnotí kontrastní citlivost prostřednictvím prostorové frekvence a kontrastu. Prostorová frekvence (SF), počet párů pruhů (1 světlý, 1 tmavý) zobrazených v dané vzdálenosti sítnice, se měří jako počet cyklů na stupeň (cpd) zorného úhlu, kde cyklus je 1 pár barů. Mřížka s vysokou SF odpovídá úzkým tyčím; mřížka s nízkou SF odpovídá širokým tyčím. Kontrast je rozdíl intenzity mezi světlými a tmavými pruhy. Minimální kontrast potřebný k detekci dané SF je prahový kontrast. Čím nižší je prahový kontrast, tím vyšší je kontrastní citlivost. Kontrastní citlivost se středním oslněním byla měřena při frekvencích 1,5, 3, 6, 12, 18 cpd. Byla vypočtena absolutní změna od výchozí hodnoty do 3 měsíců. Nezpracované hodnoty byly použity pro plánovanou deskriptivní analýzu; logaritmická transformace nebyla použita, protože formální statistická analýza nebyla plánována a nebyla vhodná, protože většina hrubých hodnot byla 0.

Absolutní změna kontrastní citlivosti se středním oslněním za 6 měsíců ve srovnání se základní linií

Mřížky, obrázky se střídajícími se světlými a tmavými pruhy, hodnotí kontrastní citlivost prostřednictvím prostorové frekvence a kontrastu. Prostorová frekvence (SF), počet párů pruhů (1 světlý, 1 tmavý) zobrazených v dané vzdálenosti sítnice, se měří jako počet cyklů na stupeň (cpd) zorného úhlu, kde cyklus je 1 pár barů. Mřížka s vysokou SF odpovídá úzkým tyčím; mřížka s nízkou SF odpovídá širokým tyčím. Kontrast je rozdíl intenzity mezi světlými a tmavými pruhy. Minimální kontrast potřebný k detekci dané SF je prahový kontrast. Čím nižší je prahový kontrast, tím vyšší je kontrastní citlivost. Kontrastní citlivost se středním oslněním byla měřena při frekvencích 1,5, 3, 6, 12, 18 cpd. Byla vypočtena absolutní změna od výchozí hodnoty do 6 měsíců. Nezpracované hodnoty byly použity pro plánovanou deskriptivní analýzu; logaritmická transformace nebyla použita, protože formální statistická analýza nebyla plánována a nebyla vhodná, protože většina hrubých hodnot byla 0.

Absolutní změna v kontrastní citlivosti se středním oslněním za 9 měsíců ve srovnání se základní linií

Mřížky, obrázky se střídajícími se světlými a tmavými pruhy, hodnotí kontrastní citlivost prostřednictvím prostorové frekvence a kontrastu. Prostorová frekvence (SF), počet párů pruhů (1 světlý, 1 tmavý) zobrazených v dané vzdálenosti sítnice, se měří jako počet cyklů na stupeň (cpd) zorného úhlu, kde cyklus je 1 pár barů. Mřížka s vysokou SF odpovídá úzkým tyčím; mřížka s nízkou SF odpovídá širokým tyčím. Kontrast je rozdíl intenzity mezi světlými a tmavými pruhy. Minimální kontrast potřebný k detekci dané SF je prahový kontrast. Čím nižší je prahový kontrast, tím vyšší je kontrastní citlivost. Kontrastní citlivost se středním oslněním byla měřena při frekvencích 1,5, 3, 6, 12, 18 cpd. Byla vypočtena absolutní změna od výchozí hodnoty do 9 měsíců. Nezpracované hodnoty byly použity pro plánovanou deskriptivní analýzu; logaritmická transformace nebyla použita, protože formální statistická analýza nebyla plánována a nebyla vhodná, protože většina hrubých hodnot byla 0.

Absolutní změna kontrastní citlivosti se středním oslněním za 12 měsíců ve srovnání se základní linií

Mřížky, obrázky se střídajícími se světlými a tmavými pruhy, hodnotí kontrastní citlivost prostřednictvím prostorové frekvence a kontrastu. Prostorová frekvence (SF), počet párů pruhů (1 světlý, 1 tmavý) zobrazených v dané vzdálenosti sítnice, se měří jako počet cyklů na stupeň (cpd) zorného úhlu, kde cyklus je 1 pár barů. Mřížka s vysokou SF odpovídá úzkým tyčím; mřížka s nízkou SF odpovídá širokým tyčím. Kontrast je rozdíl intenzity mezi světlými a tmavými pruhy. Minimální kontrast potřebný k detekci dané SF je prahový kontrast. Čím nižší je prahový kontrast, tím vyšší je kontrastní citlivost. Kontrastní citlivost se středním oslněním byla měřena při frekvencích 1,5, 3, 6, 12, 18 cpd. Byla vypočtena absolutní změna od výchozí hodnoty do 12 měsíců. Nezpracované hodnoty byly použity pro plánovanou deskriptivní analýzu; logaritmická transformace nebyla použita, protože formální statistická analýza nebyla plánována a nebyla vhodná, protože většina hrubých hodnot byla 0.

Absolutní změna v kontrastní citlivosti s vysokým oslněním za 3 měsíce ve srovnání se základní linií

Mřížky, obrázky se střídajícími se světlými a tmavými pruhy, hodnotí kontrastní citlivost prostřednictvím prostorové frekvence a kontrastu. Prostorová frekvence (SF), počet párů pruhů (1 světlý, 1 tmavý) zobrazených v dané vzdálenosti sítnice, se měří jako počet cyklů na stupeň (cpd) zorného úhlu, kde cyklus je 1 pár barů. Mřížka s vysokou SF odpovídá úzkým tyčím; mřížka s nízkou SF odpovídá širokým tyčím. Kontrast je rozdíl intenzity mezi světlými a tmavými pruhy. Minimální kontrast potřebný k detekci dané SF je prahový kontrast. Čím nižší je prahový kontrast, tím vyšší je kontrastní citlivost. Kontrastní citlivost s vysokým oslněním byla měřena při frekvencích 1,5, 3, 6, 12, 18 cpd. Byla vypočtena absolutní změna od výchozí hodnoty do 3 měsíců. Nezpracované hodnoty byly použity pro plánovanou deskriptivní analýzu; logaritmická transformace nebyla použita, protože formální statistická analýza nebyla plánována a nebyla vhodná, protože většina hrubých hodnot byla 0.

Absolutní změna v kontrastní citlivosti s vysokým oslněním za 6 měsíců ve srovnání se základní linií

Mřížky, obrázky se střídajícími se světlými a tmavými pruhy, hodnotí kontrastní citlivost prostřednictvím prostorové frekvence a kontrastu. Prostorová frekvence (SF), počet párů pruhů (1 světlý, 1 tmavý) zobrazených v dané vzdálenosti sítnice, se měří jako počet cyklů na stupeň (cpd) zorného úhlu, kde cyklus je 1 pár barů. Mřížka s vysokou SF odpovídá úzkým tyčím; mřížka s nízkou SF odpovídá širokým tyčím. Kontrast je rozdíl intenzity mezi světlými a tmavými pruhy. Minimální kontrast potřebný k detekci dané SF je prahový kontrast. Čím nižší je prahový kontrast, tím vyšší je kontrastní citlivost. Kontrastní citlivost s vysokým oslněním byla měřena při frekvencích 1,5, 3, 6, 12, 18 cpd. Byla vypočtena absolutní změna od výchozí hodnoty do 6 měsíců. Nezpracované hodnoty byly použity pro plánovanou deskriptivní analýzu; logaritmická transformace nebyla použita, protože formální statistická analýza nebyla plánována a nebyla vhodná, protože většina hrubých hodnot byla 0.

Absolutní změna v kontrastní citlivosti s vysokým oslněním za 9 měsíců ve srovnání se základní linií

Mřížky, obrázky se střídajícími se světlými a tmavými pruhy, hodnotí kontrastní citlivost prostřednictvím prostorové frekvence a kontrastu. Prostorová frekvence (SF), počet párů pruhů (1 světlý, 1 tmavý) zobrazených v dané vzdálenosti sítnice, se měří jako počet cyklů na stupeň (cpd) zorného úhlu, kde cyklus je 1 pár barů. Mřížka s vysokou SF odpovídá úzkým tyčím; mřížka s nízkou SF odpovídá širokým tyčím. Kontrast je rozdíl intenzity mezi světlými a tmavými pruhy. Minimální kontrast potřebný k detekci dané SF je prahový kontrast. Čím nižší je prahový kontrast, tím vyšší je kontrastní citlivost. Kontrastní citlivost s vysokým oslněním byla měřena při frekvencích 1,5, 3, 6, 12, 18 cpd. Byla vypočtena absolutní změna od výchozí hodnoty do 9 měsíců. Nezpracované hodnoty byly použity pro plánovanou deskriptivní analýzu; logaritmická transformace nebyla použita, protože formální statistická analýza nebyla plánována a nebyla vhodná, protože většina hrubých hodnot byla 0.

Absolutní změna v kontrastní citlivosti s vysokým oslněním za 12 měsíců ve srovnání se základní linií

Mřížky, obrázky se střídajícími se světlými a tmavými pruhy, hodnotí kontrastní citlivost prostřednictvím prostorové frekvence a kontrastu. Prostorová frekvence (SF), počet párů pruhů (1 světlý, 1 tmavý) zobrazených v dané vzdálenosti sítnice, se měří jako počet cyklů na stupeň (cpd) zorného úhlu, kde cyklus je 1 pár barů. Mřížka s vysokou SF odpovídá úzkým tyčím; mřížka s nízkou SF odpovídá širokým tyčím. Kontrast je rozdíl intenzity mezi světlými a tmavými pruhy. Minimální kontrast potřebný k detekci dané SF je prahový kontrast. Čím nižší je prahový kontrast, tím vyšší je kontrastní citlivost. Kontrastní citlivost s vysokým oslněním byla měřena při frekvencích 1,5, 3, 6, 12, 18 cpd. Byla vypočtena absolutní změna od výchozí hodnoty do 12 měsíců. Nezpracované hodnoty byly použity pro plánovanou deskriptivní analýzu; logaritmická transformace nebyla použita, protože formální statistická analýza nebyla plánována a nebyla vhodná, protože většina hrubých hodnot byla 0.

Absolutní změna v upraveném indexu melaninu za 3 měsíce ve srovnání s výchozí hodnotou

Microflash 200D je difuzní reflektanční spektrofotometr, který využívá hranolovou fotodiodu k poskytování informací o 10 nm přírůstcích podél vizuálního spektra od 400 do 700 nm. Procento odrazivosti (PR) při specifické vlnové délce bylo uvedeno do kontextu tak, že bylo vztaženo k odrazivosti polotovaru při ekvivalentní vlnové délce (tj. vztah odrazivosti objektu k maximální možné odrazivosti). Zdánlivá absorbance (AA) při dané vlnové délce byla stanovena jako log10 (PR slepého vzorku/PR objektu) při této vlnové délce. Upravený melaninový (AM) index se vypočítá jako směrnice hladin AA od 650 do 700 nm. Nižší hodnoty AM indexu odpovídají vyšším koncentracím melaninu. Měření byla shromážděna 5krát při každé návštěvě z každého z následujících míst: čelo, vnitřní předloktí, vnější předloktí, vnitřní biceps a spodní část zad. Při každé návštěvě byl vypočítán průměr těchto pěti měření. Absolutní změna od výchozí hodnoty byla vypočtena pomocí těchto středních hodnot.

Absolutní změna v upraveném indexu melaninu za 6 měsíců ve srovnání s výchozí hodnotou

Microflash 200D je difuzní reflektanční spektrofotometr, který využívá hranolovou fotodiodu k poskytování informací o 10 nm přírůstcích podél vizuálního spektra od 400 do 700 nm. Procento odrazivosti (PR) při specifické vlnové délce bylo uvedeno do kontextu tak, že bylo vztaženo k odrazivosti polotovaru při ekvivalentní vlnové délce (tj. vztah odrazivosti objektu k maximální možné odrazivosti). Zdánlivá absorbance (AA) při dané vlnové délce byla stanovena jako log10 (PR slepého vzorku/PR objektu) při této vlnové délce. Upravený melaninový (AM) index se vypočítá jako směrnice hladin AA od 650 do 700 nm. Nižší hodnoty AM indexu odpovídají vyšším koncentracím melaninu. Měření byla shromážděna 5krát při každé návštěvě z každého z následujících míst: čelo, vnitřní předloktí, vnější předloktí, vnitřní biceps a spodní část zad. Při každé návštěvě byl vypočítán průměr těchto pěti měření. Absolutní změna od výchozí hodnoty byla vypočtena pomocí těchto středních hodnot.

Absolutní změna v upraveném indexu melaninu za 9 měsíců ve srovnání s výchozí hodnotou

Microflash 200D je difuzní reflektanční spektrofotometr, který využívá hranolovou fotodiodu k poskytování informací o 10 nm přírůstcích podél vizuálního spektra od 400 do 700 nm. Procento odrazivosti (PR) při specifické vlnové délce bylo uvedeno do kontextu tak, že bylo vztaženo k odrazivosti polotovaru při ekvivalentní vlnové délce (tj. vztah odrazivosti objektu k maximální možné odrazivosti). Zdánlivá absorbance (AA) při dané vlnové délce byla stanovena jako log10 (PR slepého vzorku/PR objektu) při této vlnové délce. Upravený melaninový (AM) index se vypočítá jako směrnice hladin AA od 650 do 700 nm. Nižší hodnoty AM indexu odpovídají vyšším koncentracím melaninu. Měření byla shromážděna 5krát při každé návštěvě z každého z následujících míst: čelo, vnitřní předloktí, vnější předloktí, vnitřní biceps a spodní část zad. Při každé návštěvě byl vypočítán průměr těchto pěti měření. Absolutní změna od výchozí hodnoty byla vypočtena pomocí těchto středních hodnot.

Absolutní změna v upraveném indexu melaninu za 12 měsíců ve srovnání s výchozí hodnotou

Microflash 200D je difuzní reflektanční spektrofotometr, který využívá hranolovou fotodiodu k poskytování informací o 10 nm přírůstcích podél vizuálního spektra od 400 do 700 nm. Procento odrazivosti (PR) při specifické vlnové délce bylo uvedeno do kontextu tak, že bylo vztaženo k odrazivosti polotovaru při ekvivalentní vlnové délce (tj. vztah odrazivosti objektu k maximální možné odrazivosti). Zdánlivá absorbance (AA) při dané vlnové délce byla stanovena jako log10 (PR slepého vzorku/PR objektu) při této vlnové délce. Upravený melaninový (AM) index se vypočítá jako směrnice hladin AA od 650 do 700 nm. Nižší hodnoty AM indexu odpovídají vyšším koncentracím melaninu. Měření byla shromážděna 5krát při každé návštěvě z každého z následujících míst: čelo, vnitřní předloktí, vnější předloktí, vnitřní biceps a spodní část zad. Při každé návštěvě byl vypočítán průměr těchto pěti měření. Absolutní změna od výchozí hodnoty byla vypočtena pomocí těchto středních hodnot.

Procentuální změna upraveného indexu melaninu za 3 měsíce ve srovnání s výchozí hodnotou

Microflash 200D je difuzní reflektanční spektrofotometr, který využívá hranolovou fotodiodu k poskytování informací o 10 nm přírůstcích podél vizuálního spektra od 400 do 700 nm. Procento odrazivosti (PR) při specifické vlnové délce bylo uvedeno do kontextu tak, že bylo vztaženo k odrazivosti polotovaru při ekvivalentní vlnové délce (tj. vztah odrazivosti objektu k maximální možné odrazivosti). Zdánlivá absorbance (AA) při dané vlnové délce byla stanovena jako log10 (PR slepého vzorku/PR objektu) při této vlnové délce. Upravený melaninový (AM) index se vypočítá jako směrnice hladin AA od 650 do 700 nm. Nižší hodnoty AM indexu odpovídají vyšším koncentracím melaninu. Měření byla shromážděna 5krát při každé návštěvě z každého z následujících míst: čelo, vnitřní předloktí, vnější předloktí, vnitřní biceps a spodní část zad. Při každé návštěvě byl vypočítán průměr těchto pěti měření. Procentuální změna od výchozí hodnoty byla vypočtena pomocí těchto středních hodnot.

Procentuální změna upraveného indexu melaninu za 6 měsíců ve srovnání s výchozí hodnotou

Microflash 200D je difuzní reflektanční spektrofotometr, který využívá hranolovou fotodiodu k poskytování informací o 10 nm přírůstcích podél vizuálního spektra od 400 do 700 nm. Procento odrazivosti (PR) při specifické vlnové délce bylo uvedeno do kontextu tak, že bylo vztaženo k odrazivosti polotovaru při ekvivalentní vlnové délce (tj. vztah odrazivosti objektu k maximální možné odrazivosti). Zdánlivá absorbance (AA) při dané vlnové délce byla stanovena jako log10 (PR slepého vzorku/PR objektu) při této vlnové délce. Upravený melaninový (AM) index se vypočítá jako směrnice hladin AA od 650 do 700 nm. Nižší hodnoty AM indexu odpovídají vyšším koncentracím melaninu. Měření byla shromážděna 5krát při každé návštěvě z každého z následujících míst: čelo, vnitřní předloktí, vnější předloktí, vnitřní biceps a spodní část zad. Při každé návštěvě byl vypočítán průměr těchto pěti měření. Procentuální změna od výchozí hodnoty byla vypočtena pomocí těchto středních hodnot.

Procentuální změna upraveného indexu melaninu za 9 měsíců ve srovnání s výchozí hodnotou

Microflash 200D je difuzní reflektanční spektrofotometr, který využívá hranolovou fotodiodu k poskytování informací o 10 nm přírůstcích podél vizuálního spektra od 400 do 700 nm. Procento odrazivosti (PR) při specifické vlnové délce bylo uvedeno do kontextu tak, že bylo vztaženo k odrazivosti polotovaru při ekvivalentní vlnové délce (tj. vztah odrazivosti objektu k maximální možné odrazivosti). Zdánlivá absorbance (AA) při dané vlnové délce byla stanovena jako log10 (PR slepého vzorku/PR objektu) při této vlnové délce. Upravený melaninový (AM) index se vypočítá jako směrnice hladin AA od 650 do 700 nm. Nižší hodnoty AM indexu odpovídají vyšším koncentracím melaninu. Měření byla shromážděna 5krát při každé návštěvě z každého z následujících míst: čelo, vnitřní předloktí, vnější předloktí, vnitřní biceps a spodní část zad. Při každé návštěvě byl vypočítán průměr těchto pěti měření. Procentuální změna od výchozí hodnoty byla vypočtena pomocí těchto středních hodnot.

Procentuální změna upraveného indexu melaninu za 12 měsíců ve srovnání s výchozí hodnotou

Microflash 200D je difuzní reflektanční spektrofotometr, který využívá hranolovou fotodiodu k poskytování informací o 10 nm přírůstcích podél vizuálního spektra od 400 do 700 nm. Procento odrazivosti (PR) při specifické vlnové délce bylo uvedeno do kontextu tak, že bylo vztaženo k odrazivosti polotovaru při ekvivalentní vlnové délce (tj. vztah odrazivosti objektu k maximální možné odrazivosti). Zdánlivá absorbance (AA) při dané vlnové délce byla stanovena jako log10 (PR slepého vzorku/PR objektu) při této vlnové délce. Upravený melaninový (AM) index se vypočítá jako směrnice hladin AA od 650 do 700 nm. Nižší hodnoty AM indexu odpovídají vyšším koncentracím melaninu. Měření byla shromážděna 5krát při každé návštěvě z každého z následujících míst: čelo, vnitřní předloktí, vnější předloktí, vnitřní biceps a spodní část zad. Při každé návštěvě byl vypočítán průměr těchto pěti měření. Procentuální změna od výchozí hodnoty byla vypočtena pomocí těchto středních hodnot.

Absolutní změna indexu melaninu za 3 měsíce ve srovnání s výchozí hodnotou

Microflash 200D je difuzní reflektanční spektrofotometr, který využívá hranolovou fotodiodu k poskytování informací o 10 nm přírůstcích podél vizuálního spektra od 400 do 700 nm. Procento odrazivosti (PR) při specifické vlnové délce bylo uvedeno do kontextu tak, že bylo vztaženo k odrazivosti polotovaru při ekvivalentní vlnové délce (tj. vztah odrazivosti objektu k maximální možné odrazivosti). Melaninový (M) index byl vypočten následovně:

Rovnice 1 = [ (PR při 650 nm + PR při 660 nm + 0,5 x PR při 640 nm + 0,5 x PR při 670 nm)/3]/100; M index = 100*log (1/Eqn 1) Vyšší hodnoty M indexu odpovídají vyšším koncentracím melaninu. Měření byla shromážděna 5krát při každé návštěvě z každého z následujících míst: čelo, vnitřní předloktí, vnější předloktí, vnitřní biceps a spodní část zad. Při každé návštěvě byl vypočítán průměr těchto pěti měření. Absolutní změna od výchozí hodnoty byla vypočtena pomocí těchto středních hodnot.

Absolutní změna indexu melaninu za 6 měsíců ve srovnání s výchozí hodnotou

Microflash 200D je difuzní reflektanční spektrofotometr, který využívá hranolovou fotodiodu k poskytování informací o 10 nm přírůstcích podél vizuálního spektra od 400 do 700 nm. Procento odrazivosti (PR) při specifické vlnové délce bylo uvedeno do kontextu tak, že bylo vztaženo k odrazivosti polotovaru při ekvivalentní vlnové délce (tj. vztah odrazivosti objektu k maximální možné odrazivosti). Melaninový (M) index byl vypočten následovně:

Rovnice 1 = [ (PR při 650 nm + PR při 660 nm + 0,5 x PR při 640 nm + 0,5 x PR při 670 nm)/3]/100; M index = 100*log (1/Eqn 1) Vyšší hodnoty M indexu odpovídají vyšším koncentracím melaninu. Měření byla shromážděna 5krát při každé návštěvě z každého z následujících míst: čelo, vnitřní předloktí, vnější předloktí, vnitřní biceps a spodní část zad. Při každé návštěvě byl vypočítán průměr těchto pěti měření. Absolutní změna od výchozí hodnoty byla vypočtena pomocí těchto středních hodnot.

Absolutní změna indexu melaninu za 9 měsíců ve srovnání s výchozí hodnotou

Microflash 200D je difuzní reflektanční spektrofotometr, který využívá hranolovou fotodiodu k poskytování informací o 10 nm přírůstcích podél vizuálního spektra od 400 do 700 nm. Procento odrazivosti (PR) při specifické vlnové délce bylo uvedeno do kontextu tak, že bylo vztaženo k odrazivosti polotovaru při ekvivalentní vlnové délce (tj. vztah odrazivosti objektu k maximální možné odrazivosti). Melaninový (M) index byl vypočten následovně:

Rovnice 1 = [ (PR při 650 nm + PR při 660 nm + 0,5 x PR při 640 nm + 0,5 x PR při 670 nm)/3]/100; M index = 100*log (1/Eqn 1) Vyšší hodnoty M indexu odpovídají vyšším koncentracím melaninu. Měření byla shromážděna 5krát při každé návštěvě z každého z následujících míst: čelo, vnitřní předloktí, vnější předloktí, vnitřní biceps a spodní část zad. Při každé návštěvě byl vypočítán průměr těchto pěti měření. Absolutní změna od výchozí hodnoty byla vypočtena pomocí těchto středních hodnot.

Absolutní změna indexu melaninu za 12 měsíců ve srovnání s výchozí hodnotou

Microflash 200D je difuzní reflektanční spektrofotometr, který využívá hranolovou fotodiodu k poskytování informací o 10 nm přírůstcích podél vizuálního spektra od 400 do 700 nm. Procento odrazivosti (PR) při specifické vlnové délce bylo uvedeno do kontextu tak, že bylo vztaženo k odrazivosti polotovaru při ekvivalentní vlnové délce (tj. vztah odrazivosti objektu k maximální možné odrazivosti). Melaninový (M) index byl vypočten následovně:

Rovnice 1 = [ (PR při 650 nm + PR při 660 nm + 0,5 x PR při 640 nm + 0,5 x PR při 670 nm)/3]/100; M index = 100*log (1/Eqn 1) Vyšší hodnoty M indexu odpovídají vyšším koncentracím melaninu. Měření byla shromážděna 5krát při každé návštěvě z každého z následujících míst: čelo, vnitřní předloktí, vnější předloktí, vnitřní biceps a spodní část zad. Při každé návštěvě byl vypočítán průměr těchto pěti měření. Absolutní změna od výchozí hodnoty byla vypočtena pomocí těchto středních hodnot.

Procentuální změna indexu melaninu za 3 měsíce ve srovnání s výchozí hodnotou

Microflash 200D je difuzní reflektanční spektrofotometr, který využívá hranolovou fotodiodu k poskytování informací o 10 nm přírůstcích podél vizuálního spektra od 400 do 700 nm. Procento odrazivosti (PR) při specifické vlnové délce bylo uvedeno do kontextu tak, že bylo vztaženo k odrazivosti polotovaru při ekvivalentní vlnové délce (tj. vztah odrazivosti objektu k maximální možné odrazivosti). Melaninový (M) index byl vypočten následovně:

Rovnice 1 = [ (PR při 650 nm + PR při 660 nm + 0,5 x PR při 640 nm + 0,5 x PR při 670 nm)/3]/100; M index = 100*log (1/Eqn 1) Vyšší hodnoty M indexu odpovídají vyšším koncentracím melaninu. Měření byla shromážděna 5krát při každé návštěvě z každého z následujících míst: čelo, vnitřní předloktí, vnější předloktí, vnitřní biceps a spodní část zad. Při každé návštěvě byl vypočítán průměr těchto pěti měření. Procentuální změna od výchozí hodnoty byla vypočtena pomocí těchto středních hodnot.

Procentuální změna indexu melaninu za 6 měsíců ve srovnání s výchozí hodnotou

Microflash 200D je difuzní reflektanční spektrofotometr, který využívá hranolovou fotodiodu k poskytování informací o 10 nm přírůstcích podél vizuálního spektra od 400 do 700 nm. Procento odrazivosti (PR) při specifické vlnové délce bylo uvedeno do kontextu tak, že bylo vztaženo k odrazivosti polotovaru při ekvivalentní vlnové délce (tj. vztah odrazivosti objektu k maximální možné odrazivosti). Melaninový (M) index byl vypočten následovně:

Rovnice 1 = [ (PR při 650 nm + PR při 660 nm + 0,5 x PR při 640 nm + 0,5 x PR při 670 nm)/3]/100; M index = 100*log (1/Eqn 1) Vyšší hodnoty M indexu odpovídají vyšším koncentracím melaninu. Měření byla shromážděna 5krát při každé návštěvě z každého z následujících míst: čelo, vnitřní předloktí, vnější předloktí, vnitřní biceps a spodní část zad. Při každé návštěvě byl vypočítán průměr těchto pěti měření. Procentuální změna od výchozí hodnoty byla vypočtena pomocí těchto středních hodnot.

Procentuální změna indexu melaninu za 9 měsíců ve srovnání s výchozí hodnotou

Microflash 200D je difuzní reflektanční spektrofotometr, který využívá hranolovou fotodiodu k poskytování informací o 10 nm přírůstcích podél vizuálního spektra od 400 do 700 nm. Procento odrazivosti (PR) při specifické vlnové délce bylo uvedeno do kontextu tak, že bylo vztaženo k odrazivosti polotovaru při ekvivalentní vlnové délce (tj. vztah odrazivosti objektu k maximální možné odrazivosti). Melaninový (M) index byl vypočten následovně:

Rovnice 1 = [ (PR při 650 nm + PR při 660 nm + 0,5 x PR při 640 nm + 0,5 x PR při 670 nm)/3]/100; M index = 100*log (1/Eqn 1) Vyšší hodnoty M indexu odpovídají vyšším koncentracím melaninu. Měření byla shromážděna 5krát při každé návštěvě z každého z následujících míst: čelo, vnitřní předloktí, vnější předloktí, vnitřní biceps a spodní část zad. Při každé návštěvě byl vypočítán průměr těchto pěti měření. Procentuální změna od výchozí hodnoty byla vypočtena pomocí těchto středních hodnot.

Procentuální změna indexu melaninu za 12 měsíců ve srovnání s výchozí hodnotou

Microflash 200D je difuzní reflektanční spektrofotometr, který využívá hranolovou fotodiodu k poskytování informací o 10 nm přírůstcích podél vizuálního spektra od 400 do 700 nm. Procento odrazivosti (PR) při specifické vlnové délce bylo uvedeno do kontextu tak, že bylo vztaženo k odrazivosti polotovaru při ekvivalentní vlnové délce (tj. vztah odrazivosti objektu k maximální možné odrazivosti). Melaninový (M) index byl vypočten následovně:

Rovnice 1 = [ (PR při 650 nm + PR při 660 nm + 0,5 x PR při 640 nm + 0,5 x PR při 670 nm)/3]/100; M index = 100*log (1/Eqn 1) Vyšší hodnoty M indexu odpovídají vyšším koncentracím melaninu. Měření byla shromážděna 5krát při každé návštěvě z každého z následujících míst: čelo, vnitřní předloktí, vnější předloktí, vnitřní biceps a spodní část zad. Při každé návštěvě byl vypočítán průměr těchto pěti měření. Procentuální změna od výchozí hodnoty byla vypočtena pomocí těchto středních hodnot.

Absolutní změna v elektroretinogramu (ERG) v 6. měsíci ve srovnání s výchozí hodnotou.

Amplituda pro parametr ERG, Dark Adaptation (DA) Comb B, byla měřena při každé návštěvě. Bude analyzováno levé a pravé oko účastníků.

Absolutní změna v elektroretinogramu (ERG) ve 12. měsíci ve srovnání s výchozí hodnotou.

Amplituda pro parametr ERG, Dark Adaptation (DA) Comb B, byla měřena při každé návštěvě. Bude analyzováno levé a pravé oko účastníků.

Kvalitativní změna pigmentace vlasů za 3 měsíce ve srovnání s předchozí návštěvou.

Kvalitativní změna pigmentace vlasů byla měřena jako binární koncový bod (žádná změna vs. zvýšení) ve 3. měsíci ve srovnání s předchozí návštěvou.

Kvalitativní změna pigmentace vlasů za 6 měsíců ve srovnání s předchozí návštěvou.

Kvalitativní změna pigmentace vlasů byla měřena jako binární koncový bod (žádná změna vs. nárůst) v 6. měsíci ve srovnání s 3. měsícem

Kvalitativní změna pigmentace vlasů za 9 měsíců ve srovnání s předchozí návštěvou.

Kvalitativní změna pigmentace vlasů byla měřena jako binární koncový bod (žádná změna vs. nárůst) v 9. měsíci ve srovnání s 6. měsícem

Kvalitativní změna pigmentace vlasů za 12 měsíců ve srovnání s předchozí návštěvou.

Kvalitativní změna pigmentace vlasů byla měřena jako binární koncový bod (žádná změna vs. nárůst) ve 12. měsíci ve srovnání s 9. měsícem

Kvalitativní změna pigmentace kůže za 3 měsíce ve srovnání s předchozí návštěvou.

Kvalitativní změna v pigmentaci kůže byla měřena jako binární koncový bod (žádná změna vs. zvýšení) ve 3. měsíci ve srovnání s předchozí návštěvou.

Kvalitativní změna pigmentace kůže za 6 měsíců ve srovnání s předchozí návštěvou.

Kvalitativní změna pigmentace kůže byla měřena jako binární koncový bod (žádná změna vs. nárůst) v 6. měsíci ve srovnání s 3. měsícem

Kvalitativní změna pigmentace kůže za 9 měsíců ve srovnání s předchozí návštěvou.

Kvalitativní změna pigmentace kůže byla měřena jako binární koncový bod (žádná změna vs. nárůst) v 9. měsíci ve srovnání s 6. měsícem

Kvalitativní změna pigmentace kůže za 12 měsíců ve srovnání s předchozí návštěvou.

Kvalitativní změna v pigmentaci kůže byla měřena jako binární koncový bod (žádná změna vs. nárůst) ve 12. měsíci ve srovnání s 9. měsícem

Kvalitativní změna pigmentace fundu za 3 měsíce ve srovnání s předchozí návštěvou.

Kvalitativní změna v pigmentaci očního pozadí byla měřena jako binární koncový bod (žádná změna vs. zvýšení) ve 3. měsíci ve srovnání s předchozí návštěvou.

Kvalitativní změna pigmentace fundu za 6 měsíců ve srovnání s předchozí návštěvou.

Kvalitativní změna v pigmentaci očního pozadí byla měřena jako binární koncový bod (žádná změna vs. nárůst) v 6. měsíci ve srovnání s 3. měsícem

Kvalitativní změna pigmentace fundu za 9 měsíců ve srovnání s předchozí návštěvou.

Kvalitativní změna v pigmentaci očního pozadí byla měřena jako binární koncový bod (žádná změna vs. nárůst) v 9. měsíci ve srovnání s 6. měsícem

Kvalitativní změna pigmentace fundu za 12 měsíců ve srovnání s předchozí návštěvou.

Kvalitativní změna v pigmentaci očního pozadí byla měřena jako binární koncový bod (žádná změna vs. nárůst) ve 12. měsíci ve srovnání s 9. měsícem

Absolutní změna vlasového melaninu za 12 měsíců ve srovnání s výchozí hodnotou

Vlasový melanin byl hodnocen pomocí kyseliny pyrrol-2,3,5-trikarboxylové (PTCA), markeru eumelaninu a 4-amino-3-hydroxyfenylalaninu (4-AHP), markeru feomelaninu.

Procentuální změna vlasového melaninu za 12 měsíců ve srovnání s výchozí hodnotou

Vlasový melanin byl hodnocen pomocí kyseliny pyrrol-2,3,5-trikarboxylové (PTCA), markeru eumelaninu a 4-amino-3-hydroxyfenylalaninu (4-AHP), markeru feomelaninu.

Počet očních nežádoucích příhod

Počet neočních nežádoucích příhod

Závažnost nežádoucích příhod

Počet nežádoucích příhod souvisejících s zkoumaným produktem (IP)

Počet účastníků stažených ze zkoumaného produktu (IP) kvůli bezpečnosti a abnormálním laboratorním výsledkům