Nitisinon for type 1B okulokutan albinisme

EKSPERIMENTELL: Nitisinon

Oral administrering av nitisinon

Legemiddel: Nitisinon

Oral dose på 2 mg daglig i 12 måneder.

Andre navn:

• Orfadin

Absolutt gjennomsnittlig endring i irispigmentering på en 8-punkts iris-gjennomlysningsskala ved 12 måneder sammenlignet med baseline. Deltakernes venstre og høyre øyne vil bli analysert.

Høyoppløselige (2544x1696) digitale bilder av det fremre segmentet av begge øyne ble tatt før pupillutvidelse ved bruk av diffus belysning og iris-gjennomlysning. En uavhengig anmelder valgte ut to gjennomlysningsbilder fra hvert øye til hver deltaker for hvert besøk i henhold til forhåndsinnstilte kvalitetskriterier. Bildene ble kodet, randomisert og presentert for et panel med 18 grader på en SHARP 90" HD LED-TV. Etter instruksjon og et øvelsesdatasett, scoret klasserne hvert bilde ved å bruke en 8-punkts skala. Gradere kunne score bilder med en enkelt desimal hvis de følte at et bilde falt mellom to av standardene. Iris-gjennomlysningsskalaen varierte fra 0 til 8, med lavere skår som gjenspeiler større irispigmentering (melanininnhold). Gjennomsnittet for alle gradere og de to bildene for hver deltakers øye ved baseline og 12 måneder ble beregnet; disse gjennomsnittskarakterene ble deretter brukt til å beregne absolutt endring fra baseline ved 12 måneder.

Absolutt gjennomsnittlig endring i irispigmentering på en 8-punkts iris-gjennomlysningsskala ved 3 måneder sammenlignet med baseline. Deltakernes venstre og høyre øyne vil bli analysert.

Høyoppløselige (2544x1696) digitale bilder av det fremre segmentet av begge øyne ble tatt før pupillutvidelse ved bruk av diffus belysning og iris-gjennomlysning. En uavhengig anmelder valgte ut to gjennomlysningsbilder fra hvert øye til hver deltaker for hvert besøk i henhold til forhåndsinnstilte kvalitetskriterier. Bildene ble kodet, randomisert og presentert for et panel med 18 grader på en SHARP 90" HD LED-TV. Etter instruksjon og et øvelsesdatasett, scoret klasserne hvert bilde ved å bruke en 8-punkts skala. Gradere kunne score bilder med en enkelt desimal hvis de følte at et bilde falt mellom to av standardene. Iris-gjennomlysningsskalaen varierte fra 0 til 8, med lavere skår som gjenspeiler større irispigmentering (melanininnhold). Gjennomsnittet for alle gradere og de to bildene for hver deltakers øye ved baseline og 3 måneder ble beregnet; disse gjennomsnittskarakterene ble deretter brukt til å beregne absolutt endring fra baseline ved 3 måneder.

Absolutt gjennomsnittlig endring i irispigmentering på en 8-punkts iris-gjennomlysningsskala ved 6 måneder sammenlignet med baseline. Deltakernes venstre og høyre øyne vil bli analysert.

Høyoppløselige (2544x1696) digitale bilder av det fremre segmentet av begge øyne ble tatt før pupillutvidelse ved bruk av diffus belysning og iris-gjennomlysning. En uavhengig anmelder valgte ut to gjennomlysningsbilder fra hvert øye til hver deltaker for hvert besøk i henhold til forhåndsinnstilte kvalitetskriterier. Bildene ble kodet, randomisert og presentert for et panel med 18 grader på en SHARP 90" HD LED-TV. Etter instruksjon og et øvelsesdatasett, scoret klasserne hvert bilde ved å bruke en 8-punkts skala. Gradere kunne score bilder med en enkelt desimal hvis de følte at et bilde falt mellom to av standardene. Iris-gjennomlysningsskalaen varierte fra 0 til 8, med lavere skår som gjenspeiler større irispigmentering (melanininnhold). Gjennomsnittet for alle gradere og de to bildene for hver deltakers øye ved baseline og 6 måneder ble beregnet; disse gjennomsnittskarakterene ble deretter brukt til å beregne absolutt endring fra baseline ved 6 måneder.

Absolutt gjennomsnittlig endring i irispigmentering på en 8-punkts iris-gjennomlysningsskala ved 9 måneder sammenlignet med baseline. Deltakernes venstre og høyre øyne vil bli analysert.

Høyoppløselige (2544x1696) digitale bilder av det fremre segmentet av begge øyne ble tatt før pupillutvidelse ved bruk av diffus belysning og iris-gjennomlysning. En uavhengig anmelder valgte ut to gjennomlysningsbilder fra hvert øye til hver deltaker for hvert besøk i henhold til forhåndsinnstilte kvalitetskriterier. Bildene ble kodet, randomisert og presentert for et panel med 18 grader på en SHARP 90" HD LED-TV. Etter instruksjon og et øvelsesdatasett, scoret klasserne hvert bilde ved å bruke en 8-punkts skala. Gradere kunne score bilder med en enkelt desimal hvis de følte at et bilde falt mellom to av standardene. Iris-gjennomlysningsskalaen varierte fra 0 til 8, med lavere skår som gjenspeiler større irispigmentering (melanininnhold). Gjennomsnittet for alle gradere og de to bildene for hver deltakers øye ved baseline og 9 måneder ble beregnet; disse gjennomsnittskarakterene ble deretter brukt til å beregne absolutt endring fra baseline ved 9 måneder.

Absolutt endring i semi-kvantitativ irispigmentering for hvert øye etter 3 måneder sammenlignet med baseline

I Adobe Photoshop 7.0 ble spaltelampebildet med høy oppløsning delt inn i 4 kvadranter med vertikale og horisontale linjer som krysser midten av iris. Ved å bruke det elliptiske markeringsverktøyet ble en sirkel, omtrent 0,25 ganger diameteren til iris, tegnet i midten av hver kvadrant. Gaussisk uskarphet med en radius på 50 ble påført området som er omsluttet av de 4 sirklene. Med dråpeverktøyet ble den røde pigmentverdien som tilsvarer graden av irisgjennomlysning tatt i midten av hver sirkel. De 4 verdiene ble gjennomsnittet for å gi en sammensatt gjennomlysningsscore for hvert individ. Kvantifiserte verdier ble deretter korrelert til en skala fra 1 til 8 for å generere en 8-punkts iris-gjennomlysningsskala, med lavere skåre som reflekterer større irispigmentering (melanininnhold). Gjennomsnittlig poengsum på tvers av de 2 bildene for hver deltakers øye ble beregnet ved baseline og 3 måneder; disse gjennomsnittskarakterene ble deretter brukt til å beregne absolutt endring fra baseline.

Absolutt endring i semi-kvantitativ irispigmentering for hvert øye etter 6 måneder sammenlignet med baseline

I Adobe Photoshop 7.0 ble spaltelampebildet med høy oppløsning delt inn i 4 kvadranter med vertikale og horisontale linjer som krysser midten av iris. Ved å bruke det elliptiske markeringsverktøyet ble en sirkel, omtrent 0,25 ganger diameteren til iris, tegnet i midten av hver kvadrant. Gaussisk uskarphet med en radius på 50 ble påført området som er omsluttet av de 4 sirklene. Med dråpeverktøyet ble den røde pigmentverdien som tilsvarer graden av irisgjennomlysning tatt i midten av hver sirkel. De 4 verdiene ble gjennomsnittet for å gi en sammensatt gjennomlysningsscore for hvert individ. Kvantifiserte verdier ble deretter korrelert til en skala fra 1 til 8 for å generere en 8-punkts iris-gjennomlysningsskala, med lavere skåre som reflekterer større irispigmentering (melanininnhold). Gjennomsnittlig poengsum på tvers av de 2 bildene for hver deltakers øye ble beregnet ved baseline og 6 måneder; disse gjennomsnittskarakterene ble deretter brukt til å beregne absolutt endring fra baseline.

Absolutt endring i semi-kvantitativ irispigmentering for hvert øye ved 9 måneder sammenlignet med baseline

I Adobe Photoshop 7.0 ble spaltelampebildet med høy oppløsning delt inn i 4 kvadranter med vertikale og horisontale linjer som krysser midten av iris. Ved å bruke det elliptiske markeringsverktøyet ble en sirkel, omtrent 0,25 ganger diameteren til iris, tegnet i midten av hver kvadrant. Gaussisk uskarphet med en radius på 50 ble påført området som er omsluttet av de 4 sirklene. Med dråpeverktøyet ble den røde pigmentverdien som tilsvarer graden av irisgjennomlysning tatt i midten av hver sirkel. De 4 verdiene ble gjennomsnittet for å gi en sammensatt gjennomlysningsscore for hvert individ. Kvantifiserte verdier ble deretter korrelert til en skala fra 1 til 8 for å generere en 8-punkts iris-gjennomlysningsskala, med lavere skåre som reflekterer større irispigmentering (melanininnhold). Gjennomsnittlig poengsum på tvers av de 2 bildene for hver deltakers øye ble beregnet ved baseline og 9 måneder; disse gjennomsnittskarakterene ble deretter brukt til å beregne absolutt endring fra baseline.

Absolutt endring i semi-kvantitativ irispigmentering for hvert øye ved 12 måneder sammenlignet med baseline

I Adobe Photoshop 7.0 ble spaltelampebildet med høy oppløsning delt inn i 4 kvadranter med vertikale og horisontale linjer som krysser midten av iris. Ved å bruke det elliptiske markeringsverktøyet ble en sirkel, omtrent 0,25 ganger diameteren til iris, tegnet i midten av hver kvadrant. Gaussisk uskarphet med en radius på 50 ble påført området som er omsluttet av de 4 sirklene. Med dråpeverktøyet ble den røde pigmentverdien som tilsvarer graden av irisgjennomlysning tatt i midten av hver sirkel. De 4 verdiene ble gjennomsnittet for å gi en sammensatt gjennomlysningsscore for hvert individ. Kvantifiserte verdier ble deretter korrelert til en skala fra 1 til 8 for å generere en 8-punkts iris-gjennomlysningsskala, med lavere skåre som reflekterer større irispigmentering (melanininnhold). Gjennomsnittlig poengsum på tvers av de 2 bildene for hver deltakers øye ble beregnet ved baseline og 12 måneder; disse gjennomsnittskarakterene ble deretter brukt til å beregne absolutt endring fra baseline.

Prosentvis endring i semi-kvantitativ irispigmentering for hvert øye etter 3 måneder sammenlignet med baseline

I Adobe Photoshop 7.0 ble spaltelampebildet med høy oppløsning delt inn i 4 kvadranter med vertikale og horisontale linjer som krysser midten av iris. Ved å bruke det elliptiske markeringsverktøyet ble en sirkel, omtrent 0,25 ganger diameteren til iris, tegnet i midten av hver kvadrant. Gaussisk uskarphet med en radius på 50 ble påført området som er omsluttet av de 4 sirklene. Med dråpeverktøyet ble den røde pigmentverdien som tilsvarer graden av irisgjennomlysning tatt i midten av hver sirkel. De 4 verdiene ble gjennomsnittet for å gi en sammensatt gjennomlysningsscore for hvert individ. Kvantifiserte verdier ble deretter korrelert til en skala fra 1 til 8 for å generere en 8-punkts iris-gjennomlysningsskala, med lavere skåre som reflekterer større irispigmentering (melanininnhold). Gjennomsnittlig poengsum på tvers av de 2 bildene for hver deltakers øye ble beregnet ved baseline og 3 måneder; disse gjennomsnittskarakterene ble deretter brukt til å beregne prosentvis endring fra baseline.

Prosentvis endring i semi-kvantitativ irispigmentering for hvert øye etter 6 måneder sammenlignet med baseline

I Adobe Photoshop 7.0 ble spaltelampebildet med høy oppløsning delt inn i 4 kvadranter med vertikale og horisontale linjer som krysser midten av iris. Ved å bruke det elliptiske markeringsverktøyet ble en sirkel, omtrent 0,25 ganger diameteren til iris, tegnet i midten av hver kvadrant. Gaussisk uskarphet med en radius på 50 ble påført området som er omsluttet av de 4 sirklene. Med dråpeverktøyet ble den røde pigmentverdien som tilsvarer graden av irisgjennomlysning tatt i midten av hver sirkel. De 4 verdiene ble gjennomsnittet for å gi en sammensatt gjennomlysningsscore for hvert individ. Kvantifiserte verdier ble deretter korrelert til en skala fra 1 til 8 for å generere en 8-punkts iris-gjennomlysningsskala, med lavere skåre som reflekterer større irispigmentering (melanininnhold). Gjennomsnittlig poengsum på tvers av de 2 bildene for hver deltakers øye ble beregnet ved baseline og 6 måneder; disse gjennomsnittskarakterene ble deretter brukt til å beregne prosentvis endring fra baseline.

Prosentvis endring i semi-kvantitativ irispigmentering for hvert øye ved 9 måneder sammenlignet med baseline

I Adobe Photoshop 7.0 ble spaltelampebildet med høy oppløsning delt inn i 4 kvadranter med vertikale og horisontale linjer som krysser midten av iris. Ved å bruke det elliptiske markeringsverktøyet ble en sirkel, omtrent 0,25 ganger diameteren til iris, tegnet i midten av hver kvadrant. Gaussisk uskarphet med en radius på 50 ble påført området som er omsluttet av de 4 sirklene. Med dråpeverktøyet ble den røde pigmentverdien som tilsvarer graden av irisgjennomlysning tatt i midten av hver sirkel. De 4 verdiene ble gjennomsnittet for å gi en sammensatt gjennomlysningsscore for hvert individ. Kvantifiserte verdier ble deretter korrelert til en skala fra 1 til 8 for å generere en 8-punkts iris-gjennomlysningsskala, med lavere skåre som reflekterer større irispigmentering (melanininnhold). Gjennomsnittlig poengsum på tvers av de 2 bildene for hver deltakers øye ble beregnet ved baseline og 9 måneder; disse gjennomsnittskarakterene ble deretter brukt til å beregne prosentvis endring fra baseline.

Prosentvis endring i semi-kvantitativ irispigmentering for hvert øye ved 12 måneder sammenlignet med baseline

I Adobe Photoshop 7.0 ble spaltelampebildet med høy oppløsning delt inn i 4 kvadranter med vertikale og horisontale linjer som krysser midten av iris. Ved å bruke det elliptiske markeringsverktøyet ble en sirkel, omtrent 0,25 ganger diameteren til iris, tegnet i midten av hver kvadrant. Gaussisk uskarphet med en radius på 50 ble påført området som er omsluttet av de 4 sirklene. Med dråpeverktøyet ble den røde pigmentverdien som tilsvarer graden av irisgjennomlysning tatt i midten av hver sirkel. De 4 verdiene ble gjennomsnittet for å gi en sammensatt gjennomlysningsscore for hvert individ. Kvantifiserte verdier ble deretter korrelert til en skala fra 1 til 8 for å generere en 8-punkts iris-gjennomlysningsskala, med lavere skåre som reflekterer større irispigmentering (melanininnhold). Gjennomsnittlig poengsum på tvers av de 2 bildene for hver deltakers øye ble beregnet ved baseline og 12 måneder; disse gjennomsnittskarakterene ble deretter brukt til å beregne prosentvis endring fra baseline.

Absolutt endring i elektronisk synsskarphet etter 3 måneder sammenlignet med baseline

Synsskarphet ble målt ved hjelp av den elektroniske ETDRS Visual Acuity Testing-protokollen. Skarpheten måles som bokstaver som leses ved hjelp av et elektronisk ETDRS-program.

Absolutt endring i elektronisk synsskarphet etter 6 måneder sammenlignet med baseline

Synsskarphet ble målt ved hjelp av den elektroniske ETDRS Visual Acuity Testing-protokollen. Skarpheten måles som bokstaver som leses ved hjelp av et elektronisk ETDRS-program.

Absolutt endring i elektronisk synsskarphet etter 9 måneder sammenlignet med baseline

Synsskarphet ble målt ved hjelp av den elektroniske ETDRS Visual Acuity Testing-protokollen. Skarpheten måles som bokstaver som leses ved hjelp av et elektronisk ETDRS-program.

Absolutt endring i elektronisk synsskarphet etter 12 måneder sammenlignet med baseline

Synsskarphet ble målt ved hjelp av den elektroniske ETDRS Visual Acuity Testing-protokollen. Skarpheten måles som bokstaver som leses ved hjelp av et elektronisk ETDRS-program.

Absolutt endring i kontrastfølsomhet uten blending etter 3 måneder sammenlignet med baseline

Gitter, bilder med vekslende lyse og mørke søyler, vurderer kontrastfølsomhet via romfrekvens og kontrast. Romlig frekvens (SF), antall par av stolper (1 lys, 1 mørk) avbildet innenfor en gitt avstand fra netthinnen, måles som antall sykluser per grad (cpd) av synsvinkel, der en syklus er 1 par av barer. Rister med høy SF tilsvarer smale stenger; rist med lav SF tilsvarer brede stenger. Kontrast er intensitetsforskjellen mellom lyse og mørke streker. Minimum kontrast som kreves for å oppdage en gitt SF er terskelkontrasten. Jo lavere terskelkontrast, høyere kontrastfølsomhet. Kontrastfølsomhet uten gjenskinn ble målt ved frekvenser på 1,5, 3, 6, 12, 18 cpd. Absolutt endring fra baseline til 3 måneder ble beregnet. Råverdier ble brukt for den planlagte beskrivende analysen; logaritmisk transformasjon ble ikke brukt da formell statistisk analyse ikke var planlagt og ikke var hensiktsmessig ettersom flertallet av råverdiene var 0.

Absolutt endring i kontrastfølsomhet uten blending etter 6 måneder sammenlignet med baseline

Gitter, bilder med vekslende lyse og mørke søyler, vurderer kontrastfølsomhet via romfrekvens og kontrast. Romlig frekvens (SF), antall par av stolper (1 lys, 1 mørk) avbildet innenfor en gitt avstand fra netthinnen, måles som antall sykluser per grad (cpd) av synsvinkel, der en syklus er 1 par av barer. Rister med høy SF tilsvarer smale stenger; rist med lav SF tilsvarer brede stenger. Kontrast er intensitetsforskjellen mellom lyse og mørke streker. Minimum kontrast som kreves for å oppdage en gitt SF er terskelkontrasten. Jo lavere terskelkontrast, høyere kontrastfølsomhet. Kontrastfølsomhet uten gjenskinn ble målt ved frekvenser på 1,5, 3, 6, 12, 18 cpd. Absolutt endring fra baseline til 6 måneder ble beregnet. Råverdier ble brukt for den planlagte beskrivende analysen; logaritmisk transformasjon ble ikke brukt da formell statistisk analyse ikke var planlagt og ikke var hensiktsmessig ettersom flertallet av råverdiene var 0.

Absolutt endring i kontrastfølsomhet uten blending etter 9 måneder sammenlignet med baseline

Gitter, bilder med vekslende lyse og mørke søyler, vurderer kontrastfølsomhet via romfrekvens og kontrast. Romlig frekvens (SF), antall par av stolper (1 lys, 1 mørk) avbildet innenfor en gitt avstand fra netthinnen, måles som antall sykluser per grad (cpd) av synsvinkel, der en syklus er 1 par av barer. Rister med høy SF tilsvarer smale stenger; rist med lav SF tilsvarer brede stenger. Kontrast er intensitetsforskjellen mellom lyse og mørke streker. Minimum kontrast som kreves for å oppdage en gitt SF er terskelkontrasten. Jo lavere terskelkontrast, høyere kontrastfølsomhet. Kontrastfølsomhet uten gjenskinn ble målt ved frekvenser på 1,5, 3, 6, 12, 18 cpd. Absolutt endring fra baseline til 9 måneder ble beregnet. Råverdier ble brukt for den planlagte beskrivende analysen; logaritmisk transformasjon ble ikke brukt da formell statistisk analyse ikke var planlagt og ikke var hensiktsmessig ettersom flertallet av råverdiene var 0.

Absolutt endring i kontrastfølsomhet uten blending etter 12 måneder sammenlignet med baseline

Gitter, bilder med vekslende lyse og mørke søyler, vurderer kontrastfølsomhet via romfrekvens og kontrast. Romlig frekvens (SF), antall par av stolper (1 lys, 1 mørk) avbildet innenfor en gitt avstand fra netthinnen, måles som antall sykluser per grad (cpd) av synsvinkel, der en syklus er 1 par av barer. Rister med høy SF tilsvarer smale stenger; rist med lav SF tilsvarer brede stenger. Kontrast er intensitetsforskjellen mellom lyse og mørke streker. Minimum kontrast som kreves for å oppdage en gitt SF er terskelkontrasten. Jo lavere terskelkontrast, høyere kontrastfølsomhet. Kontrastfølsomhet uten gjenskinn ble målt ved frekvenser på 1,5, 3, 6, 12, 18 cpd. Absolutt endring fra baseline til 12 måneder ble beregnet. Råverdier ble brukt for den planlagte beskrivende analysen; logaritmisk transformasjon ble ikke brukt da formell statistisk analyse ikke var planlagt og ikke var hensiktsmessig ettersom flertallet av råverdiene var 0.

Absolutt endring i kontrastfølsomhet med middels blending etter 3 måneder sammenlignet med baseline

Gitter, bilder med vekslende lyse og mørke søyler, vurderer kontrastfølsomhet via romfrekvens og kontrast. Romlig frekvens (SF), antall par av stolper (1 lys, 1 mørk) avbildet innenfor en gitt avstand fra netthinnen, måles som antall sykluser per grad (cpd) av synsvinkel, der en syklus er 1 par av barer. Rister med høy SF tilsvarer smale stenger; rist med lav SF tilsvarer brede stenger. Kontrast er intensitetsforskjellen mellom lyse og mørke streker. Minimum kontrast som kreves for å oppdage en gitt SF er terskelkontrasten. Jo lavere terskelkontrast, høyere kontrastfølsomhet. Kontrastfølsomhet med middels blending ble målt ved frekvenser på 1,5, 3, 6, 12, 18 cpd. Absolutt endring fra baseline til 3 måneder ble beregnet. Råverdier ble brukt for den planlagte beskrivende analysen; logaritmisk transformasjon ble ikke brukt da formell statistisk analyse ikke var planlagt og ikke var hensiktsmessig ettersom flertallet av råverdiene var 0.

Absolutt endring i kontrastfølsomhet med middels blending etter 6 måneder sammenlignet med baseline

Gitter, bilder med vekslende lyse og mørke søyler, vurderer kontrastfølsomhet via romfrekvens og kontrast. Romlig frekvens (SF), antall par av stolper (1 lys, 1 mørk) avbildet innenfor en gitt avstand fra netthinnen, måles som antall sykluser per grad (cpd) av synsvinkel, der en syklus er 1 par av barer. Rister med høy SF tilsvarer smale stenger; rist med lav SF tilsvarer brede stenger. Kontrast er intensitetsforskjellen mellom lyse og mørke streker. Minimum kontrast som kreves for å oppdage en gitt SF er terskelkontrasten. Jo lavere terskelkontrast, høyere kontrastfølsomhet. Kontrastfølsomhet med middels blending ble målt ved frekvenser på 1,5, 3, 6, 12, 18 cpd. Absolutt endring fra baseline til 6 måneder ble beregnet. Råverdier ble brukt for den planlagte beskrivende analysen; logaritmisk transformasjon ble ikke brukt da formell statistisk analyse ikke var planlagt og ikke var hensiktsmessig ettersom flertallet av råverdiene var 0.

Absolutt endring i kontrastfølsomhet med middels blending etter 9 måneder sammenlignet med baseline

Gitter, bilder med vekslende lyse og mørke søyler, vurderer kontrastfølsomhet via romfrekvens og kontrast. Romlig frekvens (SF), antall par av stolper (1 lys, 1 mørk) avbildet innenfor en gitt avstand fra netthinnen, måles som antall sykluser per grad (cpd) av synsvinkel, der en syklus er 1 par av barer. Rister med høy SF tilsvarer smale stenger; rist med lav SF tilsvarer brede stenger. Kontrast er intensitetsforskjellen mellom lyse og mørke streker. Minimum kontrast som kreves for å oppdage en gitt SF er terskelkontrasten. Jo lavere terskelkontrast, høyere kontrastfølsomhet. Kontrastfølsomhet med middels blending ble målt ved frekvenser på 1,5, 3, 6, 12, 18 cpd. Absolutt endring fra baseline til 9 måneder ble beregnet. Råverdier ble brukt for den planlagte beskrivende analysen; logaritmisk transformasjon ble ikke brukt da formell statistisk analyse ikke var planlagt og ikke var hensiktsmessig ettersom flertallet av råverdiene var 0.

Absolutt endring i kontrastfølsomhet med middels blending etter 12 måneder sammenlignet med baseline

Gitter, bilder med vekslende lyse og mørke søyler, vurderer kontrastfølsomhet via romfrekvens og kontrast. Romlig frekvens (SF), antall par av stolper (1 lys, 1 mørk) avbildet innenfor en gitt avstand fra netthinnen, måles som antall sykluser per grad (cpd) av synsvinkel, der en syklus er 1 par av barer. Rister med høy SF tilsvarer smale stenger; rist med lav SF tilsvarer brede stenger. Kontrast er intensitetsforskjellen mellom lyse og mørke streker. Minimum kontrast som kreves for å oppdage en gitt SF er terskelkontrasten. Jo lavere terskelkontrast, høyere kontrastfølsomhet. Kontrastfølsomhet med middels blending ble målt ved frekvenser på 1,5, 3, 6, 12, 18 cpd. Absolutt endring fra baseline til 12 måneder ble beregnet. Råverdier ble brukt for den planlagte beskrivende analysen; logaritmisk transformasjon ble ikke brukt da formell statistisk analyse ikke var planlagt og ikke var hensiktsmessig ettersom flertallet av råverdiene var 0.

Absolutt endring i kontrastfølsomhet med høy gjenskinn etter 3 måneder sammenlignet med baseline

Gitter, bilder med vekslende lyse og mørke søyler, vurderer kontrastfølsomhet via romfrekvens og kontrast. Romlig frekvens (SF), antall par av stolper (1 lys, 1 mørk) avbildet innenfor en gitt avstand fra netthinnen, måles som antall sykluser per grad (cpd) av synsvinkel, der en syklus er 1 par av barer. Rister med høy SF tilsvarer smale stenger; rist med lav SF tilsvarer brede stenger. Kontrast er intensitetsforskjellen mellom lyse og mørke streker. Minimum kontrast som kreves for å oppdage en gitt SF er terskelkontrasten. Jo lavere terskelkontrast, høyere kontrastfølsomhet. Kontrastfølsomhet med høy gjenskinn ble målt ved frekvenser på 1,5, 3, 6, 12, 18 cpd. Absolutt endring fra baseline til 3 måneder ble beregnet. Råverdier ble brukt for den planlagte beskrivende analysen; logaritmisk transformasjon ble ikke brukt da formell statistisk analyse ikke var planlagt og ikke var hensiktsmessig ettersom flertallet av råverdiene var 0.

Absolutt endring i kontrastfølsomhet med høy gjenskinn etter 6 måneder sammenlignet med baseline

Gitter, bilder med vekslende lyse og mørke søyler, vurderer kontrastfølsomhet via romfrekvens og kontrast. Romlig frekvens (SF), antall par av stolper (1 lys, 1 mørk) avbildet innenfor en gitt avstand fra netthinnen, måles som antall sykluser per grad (cpd) av synsvinkel, der en syklus er 1 par av barer. Rister med høy SF tilsvarer smale stenger; rist med lav SF tilsvarer brede stenger. Kontrast er intensitetsforskjellen mellom lyse og mørke streker. Minimum kontrast som kreves for å oppdage en gitt SF er terskelkontrasten. Jo lavere terskelkontrast, høyere kontrastfølsomhet. Kontrastfølsomhet med høy gjenskinn ble målt ved frekvenser på 1,5, 3, 6, 12, 18 cpd. Absolutt endring fra baseline til 6 måneder ble beregnet. Råverdier ble brukt for den planlagte beskrivende analysen; logaritmisk transformasjon ble ikke brukt da formell statistisk analyse ikke var planlagt og ikke var hensiktsmessig ettersom flertallet av råverdiene var 0.

Absolutt endring i kontrastfølsomhet med høy gjenskinn etter 9 måneder sammenlignet med baseline

Gitter, bilder med vekslende lyse og mørke søyler, vurderer kontrastfølsomhet via romfrekvens og kontrast. Romlig frekvens (SF), antall par av stolper (1 lys, 1 mørk) avbildet innenfor en gitt avstand fra netthinnen, måles som antall sykluser per grad (cpd) av synsvinkel, der en syklus er 1 par av barer. Rister med høy SF tilsvarer smale stenger; rist med lav SF tilsvarer brede stenger. Kontrast er intensitetsforskjellen mellom lyse og mørke streker. Minimum kontrast som kreves for å oppdage en gitt SF er terskelkontrasten. Jo lavere terskelkontrast, høyere kontrastfølsomhet. Kontrastfølsomhet med høy gjenskinn ble målt ved frekvenser på 1,5, 3, 6, 12, 18 cpd. Absolutt endring fra baseline til 9 måneder ble beregnet. Råverdier ble brukt for den planlagte beskrivende analysen; logaritmisk transformasjon ble ikke brukt da formell statistisk analyse ikke var planlagt og ikke var hensiktsmessig ettersom flertallet av råverdiene var 0.

Absolutt endring i kontrastfølsomhet med høy gjenskinn etter 12 måneder sammenlignet med baseline

Gitter, bilder med vekslende lyse og mørke søyler, vurderer kontrastfølsomhet via romfrekvens og kontrast. Romlig frekvens (SF), antall par av stolper (1 lys, 1 mørk) avbildet innenfor en gitt avstand fra netthinnen, måles som antall sykluser per grad (cpd) av synsvinkel, der en syklus er 1 par av barer. Rister med høy SF tilsvarer smale stenger; rist med lav SF tilsvarer brede stenger. Kontrast er intensitetsforskjellen mellom lyse og mørke streker. Minimum kontrast som kreves for å oppdage en gitt SF er terskelkontrasten. Jo lavere terskelkontrast, høyere kontrastfølsomhet. Kontrastfølsomhet med høy gjenskinn ble målt ved frekvenser på 1,5, 3, 6, 12, 18 cpd. Absolutt endring fra baseline til 12 måneder ble beregnet. Råverdier ble brukt for den planlagte beskrivende analysen; logaritmisk transformasjon ble ikke brukt da formell statistisk analyse ikke var planlagt og ikke var hensiktsmessig ettersom flertallet av råverdiene var 0.

Absolutt endring i justert melaninindeks ved 3 måneder sammenlignet med baseline

Microflash 200D er et spektrofotometer med diffus reflektans som bruker en prismefotodiode for å gi informasjon i trinn på 10 nm langs det visuelle spekteret fra 400 til 700 nm. Prosent reflektans (PR) ved en spesifikk bølgelengde ble satt inn i kontekst ved å relatere den til reflektansen til et emne ved den ekvivalente bølgelengden (dvs. relatere objektets reflektans til maksimal mulig refleksjon). Tilsynelatende absorbans (AA) ved en gitt bølgelengde ble bestemt som log10 (PR av blank/PR av objekt) ved den bølgelengden. Justert melanin (AM)-indeks beregnes som helningen til AA-nivåer fra 650 til 700 nm. Lavere verdier av AM-indeks tilsvarer høyere melaninkonsentrasjoner. Målinger ble samlet inn 5 ganger ved hvert besøk fra hvert av følgende steder: panne, indre underarm, ytre underarm, indre bicep og korsrygg. Gjennomsnittet av disse fem målingene ble beregnet ved hvert besøk. Absolutt endring fra baseline ble beregnet ved å bruke disse gjennomsnittsverdiene.

Absolutt endring i justert melaninindeks ved 6 måneder sammenlignet med baseline

Microflash 200D er et spektrofotometer med diffus reflektans som bruker en prismefotodiode for å gi informasjon i trinn på 10 nm langs det visuelle spekteret fra 400 til 700 nm. Prosent reflektans (PR) ved en spesifikk bølgelengde ble satt inn i kontekst ved å relatere den til reflektansen til et emne ved den ekvivalente bølgelengden (dvs. relatere objektets reflektans til maksimal mulig refleksjon). Tilsynelatende absorbans (AA) ved en gitt bølgelengde ble bestemt som log10 (PR av blank/PR av objekt) ved den bølgelengden. Justert melanin (AM)-indeks beregnes som helningen til AA-nivåer fra 650 til 700 nm. Lavere verdier av AM-indeks tilsvarer høyere melaninkonsentrasjoner. Målinger ble samlet inn 5 ganger ved hvert besøk fra hvert av følgende steder: panne, indre underarm, ytre underarm, indre bicep og korsrygg. Gjennomsnittet av disse fem målingene ble beregnet ved hvert besøk. Absolutt endring fra baseline ble beregnet ved å bruke disse gjennomsnittsverdiene.

Absolutt endring i justert melaninindeks ved 9 måneder sammenlignet med baseline

Microflash 200D er et spektrofotometer med diffus reflektans som bruker en prismefotodiode for å gi informasjon i trinn på 10 nm langs det visuelle spekteret fra 400 til 700 nm. Prosent reflektans (PR) ved en spesifikk bølgelengde ble satt inn i kontekst ved å relatere den til reflektansen til et emne ved den ekvivalente bølgelengden (dvs. relatere objektets reflektans til maksimal mulig refleksjon). Tilsynelatende absorbans (AA) ved en gitt bølgelengde ble bestemt som log10 (PR av blank/PR av objekt) ved den bølgelengden. Justert melanin (AM)-indeks beregnes som helningen til AA-nivåer fra 650 til 700 nm. Lavere verdier av AM-indeks tilsvarer høyere melaninkonsentrasjoner. Målinger ble samlet inn 5 ganger ved hvert besøk fra hvert av følgende steder: panne, indre underarm, ytre underarm, indre bicep og korsrygg. Gjennomsnittet av disse fem målingene ble beregnet ved hvert besøk. Absolutt endring fra baseline ble beregnet ved å bruke disse gjennomsnittsverdiene.

Absolutt endring i justert melaninindeks ved 12 måneder sammenlignet med baseline

Microflash 200D er et spektrofotometer med diffus reflektans som bruker en prismefotodiode for å gi informasjon i trinn på 10 nm langs det visuelle spekteret fra 400 til 700 nm. Prosent reflektans (PR) ved en spesifikk bølgelengde ble satt inn i kontekst ved å relatere den til reflektansen til et emne ved den ekvivalente bølgelengden (dvs. relatere objektets reflektans til maksimal mulig refleksjon). Tilsynelatende absorbans (AA) ved en gitt bølgelengde ble bestemt som log10 (PR av blank/PR av objekt) ved den bølgelengden. Justert melanin (AM)-indeks beregnes som helningen til AA-nivåer fra 650 til 700 nm. Lavere verdier av AM-indeks tilsvarer høyere melaninkonsentrasjoner. Målinger ble samlet inn 5 ganger ved hvert besøk fra hvert av følgende steder: panne, indre underarm, ytre underarm, indre bicep og korsrygg. Gjennomsnittet av disse fem målingene ble beregnet ved hvert besøk. Absolutt endring fra baseline ble beregnet ved å bruke disse gjennomsnittsverdiene.

Prosentvis endring i justert melaninindeks ved 3 måneder sammenlignet med baseline

Microflash 200D er et spektrofotometer med diffus reflektans som bruker en prismefotodiode for å gi informasjon i trinn på 10 nm langs det visuelle spekteret fra 400 til 700 nm. Prosent reflektans (PR) ved en spesifikk bølgelengde ble satt inn i kontekst ved å relatere den til reflektansen til et emne ved den ekvivalente bølgelengden (dvs. relatere objektets reflektans til maksimal mulig refleksjon). Tilsynelatende absorbans (AA) ved en gitt bølgelengde ble bestemt som log10 (PR av blank/PR av objekt) ved den bølgelengden. Justert melanin (AM)-indeks beregnes som helningen til AA-nivåer fra 650 til 700 nm. Lavere verdier av AM-indeks tilsvarer høyere melaninkonsentrasjoner. Målinger ble samlet inn 5 ganger ved hvert besøk fra hvert av følgende steder: panne, indre underarm, ytre underarm, indre bicep og korsrygg. Gjennomsnittet av disse fem målingene ble beregnet ved hvert besøk. Prosentvis endring fra baseline ble beregnet ved å bruke disse gjennomsnittsverdiene.

Prosentvis endring i justert melaninindeks ved 6 måneder sammenlignet med baseline

Microflash 200D er et spektrofotometer med diffus reflektans som bruker en prismefotodiode for å gi informasjon i trinn på 10 nm langs det visuelle spekteret fra 400 til 700 nm. Prosent reflektans (PR) ved en spesifikk bølgelengde ble satt inn i kontekst ved å relatere den til reflektansen til et emne ved den ekvivalente bølgelengden (dvs. relatere objektets reflektans til maksimal mulig refleksjon). Tilsynelatende absorbans (AA) ved en gitt bølgelengde ble bestemt som log10 (PR av blank/PR av objekt) ved den bølgelengden. Justert melanin (AM)-indeks beregnes som helningen til AA-nivåer fra 650 til 700 nm. Lavere verdier av AM-indeks tilsvarer høyere melaninkonsentrasjoner. Målinger ble samlet inn 5 ganger ved hvert besøk fra hvert av følgende steder: panne, indre underarm, ytre underarm, indre bicep og korsrygg. Gjennomsnittet av disse fem målingene ble beregnet ved hvert besøk. Prosentvis endring fra baseline ble beregnet ved å bruke disse gjennomsnittsverdiene.

Prosentvis endring i justert melaninindeks ved 9 måneder sammenlignet med baseline

Microflash 200D er et spektrofotometer med diffus reflektans som bruker en prismefotodiode for å gi informasjon i trinn på 10 nm langs det visuelle spekteret fra 400 til 700 nm. Prosent reflektans (PR) ved en spesifikk bølgelengde ble satt inn i kontekst ved å relatere den til reflektansen til et emne ved den ekvivalente bølgelengden (dvs. relatere objektets reflektans til maksimal mulig refleksjon). Tilsynelatende absorbans (AA) ved en gitt bølgelengde ble bestemt som log10 (PR av blank/PR av objekt) ved den bølgelengden. Justert melanin (AM)-indeks beregnes som helningen til AA-nivåer fra 650 til 700 nm. Lavere verdier av AM-indeks tilsvarer høyere melaninkonsentrasjoner. Målinger ble samlet inn 5 ganger ved hvert besøk fra hvert av følgende steder: panne, indre underarm, ytre underarm, indre bicep og korsrygg. Gjennomsnittet av disse fem målingene ble beregnet ved hvert besøk. Prosentvis endring fra baseline ble beregnet ved å bruke disse gjennomsnittsverdiene.

Prosentvis endring i justert melaninindeks ved 12 måneder sammenlignet med baseline

Microflash 200D er et spektrofotometer med diffus reflektans som bruker en prismefotodiode for å gi informasjon i trinn på 10 nm langs det visuelle spekteret fra 400 til 700 nm. Prosent reflektans (PR) ved en spesifikk bølgelengde ble satt inn i kontekst ved å relatere den til reflektansen til et emne ved den ekvivalente bølgelengden (dvs. relatere objektets reflektans til maksimal mulig refleksjon). Tilsynelatende absorbans (AA) ved en gitt bølgelengde ble bestemt som log10 (PR av blank/PR av objekt) ved den bølgelengden. Justert melanin (AM)-indeks beregnes som helningen til AA-nivåer fra 650 til 700 nm. Lavere verdier av AM-indeks tilsvarer høyere melaninkonsentrasjoner. Målinger ble samlet inn 5 ganger ved hvert besøk fra hvert av følgende steder: panne, indre underarm, ytre underarm, indre bicep og korsrygg. Gjennomsnittet av disse fem målingene ble beregnet ved hvert besøk. Prosentvis endring fra baseline ble beregnet ved å bruke disse gjennomsnittsverdiene.

Absolutt endring i melaninindeksen etter 3 måneder sammenlignet med baseline

Microflash 200D er et spektrofotometer med diffus reflektans som bruker en prismefotodiode for å gi informasjon i trinn på 10 nm langs det visuelle spekteret fra 400 til 700 nm. Prosent reflektans (PR) ved en spesifikk bølgelengde ble satt inn i kontekst ved å relatere den til reflektansen til et emne ved den ekvivalente bølgelengden (dvs. relatere objektets reflektans til maksimal mulig refleksjon). Melanin (M)-indeksen ble beregnet som følger:

Eqn 1= [(PR ved 650nm + PR ved 660nm + 0,5*PR ved 640nm + 0,5*PR ved 670nm)/3]/100; M-indeks = 100*log (1/Eqn 1) Høyere verdier av M-indeks tilsvarer høyere melaninkonsentrasjoner. Målinger ble samlet inn 5 ganger ved hvert besøk fra hvert av følgende steder: panne, indre underarm, ytre underarm, indre bicep og korsrygg. Gjennomsnittet av disse fem målingene ble beregnet ved hvert besøk. Absolutt endring fra baseline ble beregnet ved å bruke disse gjennomsnittsverdiene.

Absolutt endring i melaninindeksen ved 6 måneder sammenlignet med baseline

Microflash 200D er et spektrofotometer med diffus reflektans som bruker en prismefotodiode for å gi informasjon i trinn på 10 nm langs det visuelle spekteret fra 400 til 700 nm. Prosent reflektans (PR) ved en spesifikk bølgelengde ble satt inn i kontekst ved å relatere den til reflektansen til et emne ved den ekvivalente bølgelengden (dvs. relatere objektets reflektans til maksimal mulig refleksjon). Melanin (M)-indeksen ble beregnet som følger:

Eqn 1= [(PR ved 650nm + PR ved 660nm + 0,5*PR ved 640nm + 0,5*PR ved 670nm)/3]/100; M-indeks = 100*log (1/Eqn 1) Høyere verdier av M-indeks tilsvarer høyere melaninkonsentrasjoner. Målinger ble samlet inn 5 ganger ved hvert besøk fra hvert av følgende steder: panne, indre underarm, ytre underarm, indre bicep og korsrygg. Gjennomsnittet av disse fem målingene ble beregnet ved hvert besøk. Absolutt endring fra baseline ble beregnet ved å bruke disse gjennomsnittsverdiene.

Absolutt endring i melaninindeksen ved 9 måneder sammenlignet med baseline

Microflash 200D er et spektrofotometer med diffus reflektans som bruker en prismefotodiode for å gi informasjon i trinn på 10 nm langs det visuelle spekteret fra 400 til 700 nm. Prosent reflektans (PR) ved en spesifikk bølgelengde ble satt inn i kontekst ved å relatere den til reflektansen til et emne ved den ekvivalente bølgelengden (dvs. relatere objektets reflektans til maksimal mulig refleksjon). Melanin (M)-indeksen ble beregnet som følger:

Eqn 1= [(PR ved 650nm + PR ved 660nm + 0,5*PR ved 640nm + 0,5*PR ved 670nm)/3]/100; M-indeks = 100*log (1/Eqn 1) Høyere verdier av M-indeks tilsvarer høyere melaninkonsentrasjoner. Målinger ble samlet inn 5 ganger ved hvert besøk fra hvert av følgende steder: panne, indre underarm, ytre underarm, indre bicep og korsrygg. Gjennomsnittet av disse fem målingene ble beregnet ved hvert besøk. Absolutt endring fra baseline ble beregnet ved å bruke disse gjennomsnittsverdiene.

Absolutt endring i melaninindeksen ved 12 måneder sammenlignet med baseline

Microflash 200D er et spektrofotometer med diffus reflektans som bruker en prismefotodiode for å gi informasjon i trinn på 10 nm langs det visuelle spekteret fra 400 til 700 nm. Prosent reflektans (PR) ved en spesifikk bølgelengde ble satt inn i kontekst ved å relatere den til reflektansen til et emne ved den ekvivalente bølgelengden (dvs. relatere objektets reflektans til maksimal mulig refleksjon). Melanin (M)-indeksen ble beregnet som følger:

Eqn 1= [(PR ved 650nm + PR ved 660nm + 0,5*PR ved 640nm + 0,5*PR ved 670nm)/3]/100; M-indeks = 100*log (1/Eqn 1) Høyere verdier av M-indeks tilsvarer høyere melaninkonsentrasjoner. Målinger ble samlet inn 5 ganger ved hvert besøk fra hvert av følgende steder: panne, indre underarm, ytre underarm, indre bicep og korsrygg. Gjennomsnittet av disse fem målingene ble beregnet ved hvert besøk. Absolutt endring fra baseline ble beregnet ved å bruke disse gjennomsnittsverdiene.

Prosentvis endring i melaninindeksen etter 3 måneder sammenlignet med baseline

Microflash 200D er et spektrofotometer med diffus reflektans som bruker en prismefotodiode for å gi informasjon i trinn på 10 nm langs det visuelle spekteret fra 400 til 700 nm. Prosent reflektans (PR) ved en spesifikk bølgelengde ble satt inn i kontekst ved å relatere den til reflektansen til et emne ved den ekvivalente bølgelengden (dvs. relatere objektets reflektans til maksimal mulig refleksjon). Melanin (M)-indeksen ble beregnet som følger:

Eqn 1= [(PR ved 650nm + PR ved 660nm + 0,5*PR ved 640nm + 0,5*PR ved 670nm)/3]/100; M-indeks = 100*log (1/Eqn 1) Høyere verdier av M-indeks tilsvarer høyere melaninkonsentrasjoner. Målinger ble samlet inn 5 ganger ved hvert besøk fra hvert av følgende steder: panne, indre underarm, ytre underarm, indre bicep og korsrygg. Gjennomsnittet av disse fem målingene ble beregnet ved hvert besøk. Prosentvis endring fra baseline ble beregnet ved å bruke disse gjennomsnittsverdiene.

Prosentvis endring i melaninindeksen ved 6 måneder sammenlignet med baseline

Microflash 200D er et spektrofotometer med diffus reflektans som bruker en prismefotodiode for å gi informasjon i trinn på 10 nm langs det visuelle spekteret fra 400 til 700 nm. Prosent reflektans (PR) ved en spesifikk bølgelengde ble satt inn i kontekst ved å relatere den til reflektansen til et emne ved den ekvivalente bølgelengden (dvs. relatere objektets reflektans til maksimal mulig refleksjon). Melanin (M)-indeksen ble beregnet som følger:

Eqn 1= [(PR ved 650nm + PR ved 660nm + 0,5*PR ved 640nm + 0,5*PR ved 670nm)/3]/100; M-indeks = 100*log (1/Eqn 1) Høyere verdier av M-indeks tilsvarer høyere melaninkonsentrasjoner. Målinger ble samlet inn 5 ganger ved hvert besøk fra hvert av følgende steder: panne, indre underarm, ytre underarm, indre bicep og korsrygg. Gjennomsnittet av disse fem målingene ble beregnet ved hvert besøk. Prosentvis endring fra baseline ble beregnet ved å bruke disse gjennomsnittsverdiene.

Prosentvis endring i melaninindeksen ved 9 måneder sammenlignet med baseline

Microflash 200D er et spektrofotometer med diffus reflektans som bruker en prismefotodiode for å gi informasjon i trinn på 10 nm langs det visuelle spekteret fra 400 til 700 nm. Prosent reflektans (PR) ved en spesifikk bølgelengde ble satt inn i kontekst ved å relatere den til reflektansen til et emne ved den ekvivalente bølgelengden (dvs. relatere objektets reflektans til maksimal mulig refleksjon). Melanin (M)-indeksen ble beregnet som følger:

Eqn 1= [(PR ved 650nm + PR ved 660nm + 0,5*PR ved 640nm + 0,5*PR ved 670nm)/3]/100; M-indeks = 100*log (1/Eqn 1) Høyere verdier av M-indeks tilsvarer høyere melaninkonsentrasjoner. Målinger ble samlet inn 5 ganger ved hvert besøk fra hvert av følgende steder: panne, indre underarm, ytre underarm, indre bicep og korsrygg. Gjennomsnittet av disse fem målingene ble beregnet ved hvert besøk. Prosentvis endring fra baseline ble beregnet ved å bruke disse gjennomsnittsverdiene.

Prosentvis endring i melaninindeksen ved 12 måneder sammenlignet med baseline

Microflash 200D er et spektrofotometer med diffus reflektans som bruker en prismefotodiode for å gi informasjon i trinn på 10 nm langs det visuelle spekteret fra 400 til 700 nm. Prosent reflektans (PR) ved en spesifikk bølgelengde ble satt inn i kontekst ved å relatere den til reflektansen til et emne ved den ekvivalente bølgelengden (dvs. relatere objektets reflektans til maksimal mulig refleksjon). Melanin (M)-indeksen ble beregnet som følger:

Eqn 1= [(PR ved 650nm + PR ved 660nm + 0,5*PR ved 640nm + 0,5*PR ved 670nm)/3]/100; M-indeks = 100*log (1/Eqn 1) Høyere verdier av M-indeks tilsvarer høyere melaninkonsentrasjoner. Målinger ble samlet inn 5 ganger ved hvert besøk fra hvert av følgende steder: panne, indre underarm, ytre underarm, indre bicep og korsrygg. Gjennomsnittet av disse fem målingene ble beregnet ved hvert besøk. Prosentvis endring fra baseline ble beregnet ved å bruke disse gjennomsnittsverdiene.

Absolutt endring i elektroretinogram (ERG) ved 6. måned sammenlignet med baseline.

Amplituden for ERG-parameteren, Dark Adaptation (DA) Comb B, ble målt ved hvert besøk. Deltakernes venstre og høyre øye vil bli analysert.

Absolutt endring i elektroretinogram (ERG) ved 12. måned sammenlignet med baseline.

Amplituden for ERG-parameteren, Dark Adaptation (DA) Comb B, ble målt ved hvert besøk. Deltakernes venstre og høyre øye vil bli analysert.

Kvalitativ endring i hårpigmentering etter 3 måneder sammenlignet med tidligere besøk.

Kvalitativ endring i hårpigmentering ble målt som et binært endepunkt (ingen endring vs. økning) ved måned 3 sammenlignet med tidligere besøk.

Kvalitativ endring i hårpigmentering etter 6 måneder sammenlignet med tidligere besøk.

Kvalitativ endring i hårpigmentering ble målt som et binært endepunkt (ingen endring vs. økning) ved måned 6 sammenlignet med måned 3

Kvalitativ endring i hårpigmentering etter 9 måneder sammenlignet med tidligere besøk.

Kvalitativ endring i hårpigmentering ble målt som et binært endepunkt (ingen endring vs. økning) ved måned 9 sammenlignet med måned 6

Kvalitativ endring i hårpigmentering ved 12 måneder sammenlignet med tidligere besøk.

Kvalitativ endring i hårpigmentering ble målt som et binært endepunkt (ingen endring vs. økning) ved måned 12 sammenlignet med måned 9

Kvalitativ endring i hudpigmentering etter 3 måneder sammenlignet med tidligere besøk.

Kvalitativ endring i hudpigmentering ble målt som et binært endepunkt (ingen endring vs. økning) ved måned 3 sammenlignet med tidligere besøk.

Kvalitativ endring i hudpigmentering etter 6 måneder sammenlignet med tidligere besøk.

Kvalitativ endring i hudpigmentering ble målt som et binært endepunkt (ingen endring vs. økning) ved måned 6 sammenlignet med måned 3

Kvalitativ endring i hudpigmentering etter 9 måneder sammenlignet med tidligere besøk.

Kvalitativ endring i hudpigmentering ble målt som et binært endepunkt (ingen endring vs. økning) ved måned 9 sammenlignet med måned 6

Kvalitativ endring i hudpigmentering etter 12 måneder sammenlignet med tidligere besøk.

Kvalitativ endring i hudpigmentering ble målt som et binært endepunkt (ingen endring vs. økning) ved måned 12 sammenlignet med måned 9

Kvalitativ endring i funduspigmentering etter 3 måneder sammenlignet med tidligere besøk.

Kvalitativ endring i funduspigmentering ble målt som et binært endepunkt (ingen endring vs. økning) ved måned 3 sammenlignet med tidligere besøk.

Kvalitativ endring i funduspigmentering etter 6 måneder sammenlignet med tidligere besøk.

Kvalitativ endring i funduspigmentering ble målt som et binært endepunkt (ingen endring vs. økning) ved måned 6 sammenlignet med måned 3

Kvalitativ endring i funduspigmentering ved 9 måneder sammenlignet med tidligere besøk.

Kvalitativ endring i funduspigmentering ble målt som et binært endepunkt (ingen endring vs. økning) ved måned 9 sammenlignet med måned 6

Kvalitativ endring i funduspigmentering ved 12 måneder sammenlignet med tidligere besøk.

Kvalitativ endring i funduspigmentering ble målt som et binært endepunkt (ingen endring vs. økning) ved måned 12 sammenlignet med måned 9

Absolutt endring i hårmelanin etter 12 måneder sammenlignet med baseline

Hårmelanin ble vurdert ved bruk av pyrrol-2,3,5-trikarboksylsyre (PTCA), en markør for eumelanin og 4-amino-3-hydroksyfenylalanin (4-AHP), en markør for feomelanin.

Prosentvis endring i hårmelanin ved 12 måneder sammenlignet med baseline

Hårmelanin ble vurdert ved bruk av pyrrol-2,3,5-trikarboksylsyre (PTCA), en markør for eumelanin og 4-amino-3-hydroksyfenylalanin (4-AHP), en markør for feomelanin.

Antall okulære bivirkninger

Antall ikke-okulære bivirkninger

Alvorlighetsgraden av uønskede hendelser

Antall uønskede hendelser relatert til undersøkelsesprodukt (IP)

Antall deltakere som er trukket tilbake fra undersøkelsesprodukt (IP) på grunn av sikkerhet og unormale laboratorieresultater