Nitisinoni tyypin 1B okulokutaaniseen albinismiin
tiistai 5. helmikuuta 2019 päivittänyt: National Eye Institute (NEI)
Pilottitutkimus nitisinonista okulokutaanisen albinismin hoidossa, tyyppi 1B
Tausta:
- Oculokutaaninen albinismi, tyyppi 1B (OCA1B) on geneettinen sairaus, joka johtuu tyrosiinia valmistavan geenin ongelmista. Tyrosiini on aminohappo, jota tarvitaan pigmentin tuottamiseen ihossa, hiuksissa ja silmissä. OCA1B-potilailla on vaalea iho, valkoiset hiukset ja vaaleat silmät. Silmän takaosassa oleva pigmentti auttaa näkemään, joten OCA-1B-potilailla on usein näköongelmia. Tutkijat haluavat nähdä, voiko nitisinoni-niminen lääke parantaa silmien pigmentaatiota ja näkökykyä ihmisillä, joilla on OCA1B. Nitisinoni on hyväksytty siihen liittyvän geneettisen sairauden hoitoon, joka aiheuttaa ongelmia tyrosiinin kanssa, joten se voi auttaa ihmisiä, joilla on OCA1B.
Tavoitteet:
- Selvittää, voiko nitisinoni parantaa silmien pigmentaatiota ja näkökykyä ihmisillä, joilla on OCA1B.
Kelpoisuus:
- Vähintään 18-vuotiaat henkilöt, joilla on OCA1B.
Design:
- Tämä tutkimus kestää noin 18 kuukautta. Se vaatii kahdeksan avohoitokäyntiä, joista jokainen on noin 3 kuukauden välein. Jokainen käynti vaatii 1-2 päivän testauksen.
- Osallistujat seulotaan fyysisellä kokeella, silmätutkimuksella ja sairaushistorialla. Heille tehdään lisää näkö- ja neurologisia testejä. Heitä testataan sen selvittämiseksi, kuinka heidän aivonsa ja verkkokalvonsa reagoivat valoon. He ottavat myös hius- ja verinäytteitä ja vastaavat ruokavalioon liittyviin kysymyksiin.
- Osallistujat saavat tutkimuslääkkeen. He ottavat yhden pillerin päivässä 1 vuoden ajan. He pitävät kirjaa annoksesta tutkimuspäiväkirjassa.
- Avohoitokäynneillä osallistujille tehdään seuraavat testit:
- Lääkärihistoria ja fyysinen koe
- Neurologiset ja silmätutkimukset
- Verkkokalvon toimintatestit
- Testit ihon ja aivojen vasteesta valoon
- Veri- ja virtsakokeet
- Ruokavaliokonsultointi
- Visuaalisen toiminnan kyselylomake.
- Tutkimuksen päätyttyä osallistujat palaavat tavallisen silmälääkärinsä hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida suun kautta otettavaa nitisinonia hoitona, joka parantaa silmän pigmentaatiota aikuisilla potilailla, joilla on okulokutaaninen albinismi, tyyppi 1B (OCA1B). Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on määrittää, ovatko valitut tulosmittaukset riittävän vahvoja käytettäväksi suuremmassa tutkimuksessa, ja arvioida, parantaako suun nitisinoni visuaalista toimintaa, ihon pigmentaatiota ja hiusten pigmentaatiota osallistujilla, joilla on OCA1B.
Tutkimuspopulaatio: Aluksi otetaan viisi osallistujaa, joilla on OCA1B. Enintään kolme osallistujaa voidaan kuitenkin ilmoittautua vastaamaan osallistujia, jotka vetäytyvät tutkimuksesta mistä tahansa syystä ennen 12. kuukauden vierailua.
Suunnittelu: Tässä pilottivaiheessa 1/2, yksipaikkaisessa, tulevassa avoimessa tutkimuksessa, osallistujat saavat 2 mg suun kautta otettavaa nitisinonia päivittäin vähintään vuoden ajan, ja heitä seurataan vähintään 18 kuukauden ajan. Silmä- ja ei-silmätiedot kerätään vähintään kolmen kuukauden välein, ja ensimmäinen seurantakäynti tehdään kolmen kuukauden kuluttua viimeisestä lähtötilanteesta. Osallistujilta vaaditaan vähintään 8 avohoitokäyntiä NEI-klinikalla 18 kuukauden aikana. Tällä tutkimuksella on yhteinen päättymispäivä, ja siksi se voi jatkua jopa neljä vuotta.
Tulosmittaukset: Tutkimuksen ensisijainen tulos on iiriksen pigmentaation absoluuttinen keskimääräinen muutos 8 pisteen asteikolla 12 kuukauden kohdalla lähtötasoon verrattuna. Osallistujien vasen ja oikea silmä analysoidaan. Toissijaisina tuloksina arvioidaan kummankin silmän iiriksen pigmentaation absoluuttinen keskimääräinen muutos 8 pisteen asteikolla 3, 6 ja 9 kuukauden kohdalla lähtötilanteeseen verrattuna. Muita toissijaisia tuloksia ovat absoluuttinen ja prosentuaalinen muutos semikvantitatiivisessa iiriksen pigmentaatiossa kuva-analyysissä; absoluuttinen muutos elektronisessa näöntarkkuudessa (EVA) kummassakin silmässä ja binokulaarisessa näössä; absoluuttinen muutos kontrastiherkkyydessä ilman häikäisyä, keskikokoisella häikäisyllä ja suurella häikäisyllä kiikarinäköä varten; absoluuttinen muutos koko kentän ERG-mittauksissa kummallekin silmälle; ja ihon melaniinipitoisuuden absoluuttinen ja prosentuaalinen muutos käyttämällä ihon reflektometriaa 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla verrattuna perustasoon; Arvioidaan laadulliset muutokset hiusten, ihon ja silmänpohjan pigmentaatiossa 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla edelliseen käyntiin verrattuna. Hiusten melaniinin absoluuttinen ja prosentuaalinen muutos arvioidaan myös 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteeseen verrattuna. Haittavaikutusten määrä ja vakavuus sekä vetäytymisten määrä arvioidaan turvallisuustuloksina.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Kelpoisuus edellyttää, että seuraavat osallistumiskriteerit täyttyvät.
- Osallistujan tulee olla vähintään 18-vuotias.
- Osallistujan tulee ymmärtää ja allekirjoittaa pöytäkirjan tietoinen suostumusasiakirja.
- Osallistujalla on oltava normaali munuaisten ja maksan toiminta ja verihiutaleiden määrä tai lieviä poikkeavuuksia, jotka eivät ylitä luokkaa 1 Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.0:n (CTCAE) mukaisesti.
- Jokaisella hedelmällisessä iässä olevalla naispuolisella osallistujalla on oltava negatiivinen raskaustesti seulonnassa ja hänen on oltava valmis raskaustestiin välittömästi ennen tutkimusvalmisteen aloittamista ja tutkimusvalmisteen käytön aikana.
Jokaisella hedelmällisessä iässä olevalla naispuolisella osallistujalla ja jokaisella miespuolisella osallistujalla, joka pystyy synnyttämään lapsia, on oltava (tai hänellä on oltava kumppani, jolle on tehty kohdun tai vasektomia), hänen on oltava täysin pidättäytynyt yhdynnästä tai heidän on suostuttava käyttämään kahta tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana. vähintään kahden kuukauden ajan tutkimustuotteen viimeisen annoksen jälkeen. Hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä ovat:
- Hormonaalinen ehkäisy (eli ehkäisypillerit, ruiskeiset hormonit, iholaastarit tai emätinrengas),
- Kohdunsisäinen laite,
- Estemenetelmät (kalvo, kondomi) spermisidillä tai
- Kirurginen sterilointi (munasolujen ligaation).
Osallistujalla on oltava OCA1B, joka on määritelty KAIKKI (a-d) seuraavista kriteereistä:
Osallistujalla on oftalmisia albinismin merkkejä tai oireita, mukaan lukien:
- Kahdenvälinen näöntarkkuus E-ETDRS:n EVA-kirjainpistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 83 (eli Snellen-vastaava 20/25 tai huonompi), mikä ei johdu mistään muusta patologiasta.
- Kaksipuolinen iiriksen läpivalo, joka näkyy kliinisissä valokuvissa.
- Valtava kontralateraalinen gangliosolun aksonien decussaatio, joka on määritetty kuvion visuaalisen herätepotentiaalin (VEP) perusteella.
- Osallistujalla on vähintään yksi lopullinen mutaatio OCA1-geenissä (tyrosinaasi).
- Osallistujalla ei ole lopullisia mutaatioita OCA2-geenissä.
POISTAMISKRITEERIT:
- Osallistuja on raskaana tai imettää.
- Osallistuja on mies, JA hänellä on lopullinen mutaatio OA1-geenissä.
Osallistujalla on jokin seuraavista poikkeavista laboratoriotestituloksista:
- seerumin kalium < 3,0 mekv/l,
- Seerumin CK > 500 U/L,
- Hemoglobiini < 10,0 g/dl,
- Valkosolujen (WBC) määrä < 3,0 k/mikrol,
- Plasmatyrosiini > 150 mikroM,
- ESR > 100 mm/h ja/tai
- Seerumin T4 > 15 mikrog/dl TAI seerumin T4 < 4 mikrog/dl.
- Osallistujalla on keratopatia.
- Osallistujalla on tällä hetkellä pahanlaatuinen kasvain.
- Osallistujalla on avoimia ihovaurioita.
- Osallistuja noudattaa ruokavaliota, joka tarkoituksella lisää proteiinin saantia suhteettoman suurille tasoille (esim. Atkinsin ruokavalio). Ruokavalion tulee olla kohtuullisen tasapainoinen ravitsemusterapeutin määrittelemällä tavalla.
- Osallistujalla on hallitsematon verenpaine, joka määritellään systoliseksi verenpaineeksi yli 180 mmHg tai diastoliseksi verenpaineeksi yli 95 mmHg.
- Osallistujalla on toinen krooninen silmäsairaus, joka voi sekoittaa näkötestien tuloksia, kuten ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, mahdollisesti visuaalisesti merkittävä kaihi tai hallitsematon glaukooma.
- Osallistuja juo keskimäärin enemmän kuin kaksi lasillista viiniä päivässä, hänellä on alkoholin väärinkäyttö tai vakava maksasairaus.
- Osallistujan maksa on > 3 cm oikean kylkirajan alapuolella.
- Osallistujalla on lihassairaus.
- Osallistuja käyttää parhaillaan lääkettä, jonka tiedetään aiheuttavan kohonneita maksan toimintakokeita, mukaan lukien statiinit/HMG-Co-A-reduktaasin estäjät (esim. lovastatiini, simvastatiini); epilepsialääkkeet (esim. karbamatsepiini, fenytoiini, fenobarbitaali); tetrasykliini tai sen johdannaiset, jos niitä käytetään kroonisesti; asetaminofeeni, jos sitä käytetään päivittäin/kroonisesti; amiodaroni; ja kaikki muut lääkkeet, joilla tiedetään olevan merkittävää maksatoksisuutta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Nitisinoni
Nitisinonin oraalinen anto
|
Suun kautta otettava annos 2 mg päivässä 12 kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iris-pigmentaation absoluuttinen keskimääräinen muutos 8-pisteen iiriksen läpivalaisuasteikolla 12 kuukauden kohdalla verrattuna perustilaan. Osallistujien vasen ja oikea silmä analysoidaan.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Korkearesoluutioisia (2544 x 1696) digitaalisia kuvia molempien silmien etuosasta otettiin ennen pupillien laajentamista käyttämällä diffuusia valaistusta ja iiriksen läpivaloa.
Riippumaton arvioija valitsi kaksi läpivalokuvaa kunkin osallistujan kummastakin silmästä jokaista käyntiä varten ennalta asetettujen laatukriteerien mukaisesti.
Kuvat koodattiin, satunnaistettiin ja esiteltiin 18 luokkalaisen paneelille SHARP 90" HD LED -televisiossa.
Ohjeiden ja harjoitusaineiston jälkeen luokkalaiset arvostivat jokaisen kuvan 8 pisteen asteikolla.
Luokittelut saattoivat arvostella kuvia yhdellä desimaalilla, jos he kokivat kuvan olevan kahden standardin välissä.
Iriksen läpivalaisuasteikko vaihteli välillä 0-8, ja alhaisemmat pisteet heijastavat iiriksen suurempaa pigmentaatiota (melaniinipitoisuutta).
Kaikkien luokkien ja kahden kuvan keskiarvo kunkin osallistujan silmälle lähtötilanteessa ja 12 kuukauden ajalta laskettiin; näitä keskiarvoja käytettiin sitten absoluuttisen muutoksen laskemiseen lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iris-pigmentaation absoluuttinen keskimääräinen muutos 8-pisteen iiriksen läpivalaisuasteikolla 3 kuukaudessa verrattuna perustilaan. Osallistujien vasen ja oikea silmä analysoidaan.
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Korkearesoluutioisia (2544 x 1696) digitaalisia kuvia molempien silmien etuosasta otettiin ennen pupillien laajentamista käyttämällä diffuusia valaistusta ja iiriksen läpivaloa.
Riippumaton arvioija valitsi kaksi läpivalokuvaa kunkin osallistujan kummastakin silmästä jokaista käyntiä varten ennalta asetettujen laatukriteerien mukaisesti.
Kuvat koodattiin, satunnaistettiin ja esiteltiin 18 luokkalaisen paneelille SHARP 90" HD LED -televisiossa.
Ohjeiden ja harjoitusaineiston jälkeen luokkalaiset arvostivat jokaisen kuvan 8 pisteen asteikolla.
Luokittelut saattoivat arvostella kuvia yhdellä desimaalilla, jos he kokivat kuvan olevan kahden standardin välissä.
Iriksen läpivalaisuasteikko vaihteli välillä 0-8, ja alhaisemmat pisteet heijastavat iiriksen suurempaa pigmentaatiota (melaniinipitoisuutta).
Kaikkien luokkien ja kahden kuvan keskiarvo kunkin osallistujan silmälle lähtötilanteessa ja 3 kuukauden ajalta laskettiin; näitä keskiarvoja käytettiin sitten absoluuttisen muutoksen laskemiseen lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Iiriksen pigmentaation absoluuttinen keskimääräinen muutos 8-pisteen iiriksen läpivalaisuasteikolla 6 kuukauden kohdalla verrattuna perustilaan. Osallistujien vasen ja oikea silmä analysoidaan.
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Korkearesoluutioisia (2544 x 1696) digitaalisia kuvia molempien silmien etuosasta otettiin ennen pupillien laajentamista käyttämällä diffuusia valaistusta ja iiriksen läpivaloa.
Riippumaton arvioija valitsi kaksi läpivalokuvaa kunkin osallistujan kummastakin silmästä jokaista käyntiä varten ennalta asetettujen laatukriteerien mukaisesti.
Kuvat koodattiin, satunnaistettiin ja esiteltiin 18 luokkalaisen paneelille SHARP 90" HD LED -televisiossa.
Ohjeiden ja harjoitusaineiston jälkeen luokkalaiset arvostivat jokaisen kuvan 8 pisteen asteikolla.
Luokittelut saattoivat arvostella kuvia yhdellä desimaalilla, jos he kokivat kuvan olevan kahden standardin välissä.
Iriksen läpivalaisuasteikko vaihteli välillä 0-8, ja alhaisemmat pisteet heijastavat iiriksen suurempaa pigmentaatiota (melaniinipitoisuutta).
Kaikkien luokkien ja kunkin osallistujan silmän kahden kuvan keskiarvo laskettiin lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden aikana; näitä arvosanoja käytettiin sitten absoluuttisen muutoksen laskemiseen lähtötasosta kuuden kuukauden kohdalla.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Iriksen pigmentaation absoluuttinen keskimääräinen muutos 8-pisteen iiriksen läpivalaisuasteikolla 9 kuukaudessa verrattuna perustilaan. Osallistujien vasen ja oikea silmä analysoidaan.
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
|
Korkearesoluutioisia (2544 x 1696) digitaalisia kuvia molempien silmien etuosasta otettiin ennen pupillien laajentamista käyttämällä diffuusia valaistusta ja iiriksen läpivaloa.
Riippumaton arvioija valitsi kaksi läpivalokuvaa kunkin osallistujan kummastakin silmästä jokaista käyntiä varten ennalta asetettujen laatukriteerien mukaisesti.
Kuvat koodattiin, satunnaistettiin ja esiteltiin 18 luokkalaisen paneelille SHARP 90" HD LED -televisiossa.
Ohjeiden ja harjoitusaineiston jälkeen luokkalaiset arvostivat jokaisen kuvan 8 pisteen asteikolla.
Luokittelut saattoivat arvostella kuvia yhdellä desimaalilla, jos he kokivat kuvan olevan kahden standardin välissä.
Iriksen läpivalaisuasteikko vaihteli välillä 0-8, ja alhaisemmat pisteet heijastavat iiriksen suurempaa pigmentaatiota (melaniinipitoisuutta).
Kaikkien luokkien ja kunkin osallistujan silmän kahden kuvan keskiarvo laskettiin lähtötilanteessa ja 9 kuukauden kohdalla; näitä arvosanoja käytettiin sitten absoluuttisen muutoksen laskemiseen lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla.
|
Perustaso ja 9 kuukautta
|
|
Absoluuttinen muutos puolikvantitatiivisessa iirispigmentaatiossa kummassakin silmässä 3 kuukauden kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Adobe Photoshop 7.0:ssa korkearesoluutioinen rakolampun kuva jaettiin 4 kvadranttiin pysty- ja vaakasuorilla viivoilla, jotka leikkaavat iiriksen keskustan.
Kunkin neljänneksen keskelle piirrettiin elliptistä telttatyökalua käyttämällä ympyrä, joka on noin 0,25 kertaa iiriksen halkaisija.
4 ympyrän suljetulle alueelle sovellettiin Gaussin sumennusta, jonka säde oli 50.
Tippatyökalulla kunkin ympyrän keskeltä otettiin näyte punaisen pigmentin arvosta, joka vastaa iiriksen läpivalaisuastetta.
Neljästä arvosta laskettiin keskiarvo, jotta saatiin yhdistetty läpivalaisupistemäärä kullekin kohteelle.
Kvantifioidut arvot korreloitiin sitten asteikolla 1-8 8-pisteisen iiriksen läpivalaisuasteikon luomiseksi, jolloin pienemmät pisteet heijastavat iiriksen suurempaa pigmentaatiota (melaniinipitoisuus).
Jokaisen osallistujan silmän 2 kuvan keskiarvo laskettiin lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua; näitä keskiarvoja käytettiin sitten absoluuttisen muutoksen laskemiseen lähtötasosta.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Absoluuttinen muutos puolikvantitatiivisessa iirispigmentaatiossa kummassakin silmässä 6 kuukauden kohdalla verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Adobe Photoshop 7.0:ssa korkearesoluutioinen rakolampun kuva jaettiin 4 kvadranttiin pysty- ja vaakasuorilla viivoilla, jotka leikkaavat iiriksen keskustan.
Kunkin neljänneksen keskelle piirrettiin elliptistä telttatyökalua käyttämällä ympyrä, joka on noin 0,25 kertaa iiriksen halkaisija.
4 ympyrän suljetulle alueelle sovellettiin Gaussin sumennusta, jonka säde oli 50.
Tippatyökalulla kunkin ympyrän keskeltä otettiin näyte punaisen pigmentin arvosta, joka vastaa iiriksen läpivalaisuastetta.
Neljästä arvosta laskettiin keskiarvo, jotta saatiin yhdistetty läpivalaisupistemäärä kullekin kohteelle.
Kvantifioidut arvot korreloitiin sitten asteikolla 1-8 8-pisteisen iiriksen läpivalaisuasteikon luomiseksi, jolloin pienemmät pisteet heijastavat iiriksen suurempaa pigmentaatiota (melaniinipitoisuus).
Jokaisen osallistujan silmän 2 kuvan keskiarvo laskettiin lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua; näitä keskiarvoja käytettiin sitten absoluuttisen muutoksen laskemiseen lähtötasosta.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Absoluuttinen muutos puolikvantitatiivisessa iiriksen pigmentaatiossa kummassakin silmässä 9 kuukauden kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
|
Adobe Photoshop 7.0:ssa korkearesoluutioinen rakolampun kuva jaettiin 4 kvadranttiin pysty- ja vaakasuorilla viivoilla, jotka leikkaavat iiriksen keskustan.
Kunkin neljänneksen keskelle piirrettiin elliptistä telttatyökalua käyttämällä ympyrä, joka on noin 0,25 kertaa iiriksen halkaisija.
4 ympyrän suljetulle alueelle sovellettiin Gaussin sumennusta, jonka säde oli 50.
Tippatyökalulla kunkin ympyrän keskeltä otettiin näyte punaisen pigmentin arvosta, joka vastaa iiriksen läpivalaisuastetta.
Neljästä arvosta laskettiin keskiarvo, jotta saatiin yhdistetty läpivalaisupistemäärä kullekin kohteelle.
Kvantifioidut arvot korreloitiin sitten asteikolla 1-8 8-pisteisen iiriksen läpivalaisuasteikon luomiseksi, jolloin pienemmät pisteet heijastavat iiriksen suurempaa pigmentaatiota (melaniinipitoisuus).
Jokaisen osallistujan silmän 2 kuvan keskiarvo laskettiin lähtötilanteessa ja 9 kuukauden kohdalla; näitä keskiarvoja käytettiin sitten absoluuttisen muutoksen laskemiseen lähtötasosta.
|
Perustaso ja 9 kuukautta
|
|
Absoluuttinen muutos puolikvantitatiivisessa iirispigmentaatiossa kummassakin silmässä 12 kuukauden kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Adobe Photoshop 7.0:ssa korkearesoluutioinen rakolampun kuva jaettiin 4 kvadranttiin pysty- ja vaakasuorilla viivoilla, jotka leikkaavat iiriksen keskustan.
Kunkin neljänneksen keskelle piirrettiin elliptistä telttatyökalua käyttämällä ympyrä, joka on noin 0,25 kertaa iiriksen halkaisija.
4 ympyrän suljetulle alueelle sovellettiin Gaussin sumennusta, jonka säde oli 50.
Tippatyökalulla kunkin ympyrän keskeltä otettiin näyte punaisen pigmentin arvosta, joka vastaa iiriksen läpivalaisuastetta.
Neljästä arvosta laskettiin keskiarvo, jotta saatiin yhdistetty läpivalaisupistemäärä kullekin kohteelle.
Kvantifioidut arvot korreloitiin sitten asteikolla 1-8 8-pisteisen iiriksen läpivalaisuasteikon luomiseksi, jolloin pienemmät pisteet heijastavat iiriksen suurempaa pigmentaatiota (melaniinipitoisuus).
Jokaisen osallistujan silmän 2 kuvan keskiarvo laskettiin lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kohdalla; näitä keskiarvoja käytettiin sitten absoluuttisen muutoksen laskemiseen lähtötasosta.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Prosenttimuutos puolikvantitatiivisessa iirispigmentaatiossa kummassakin silmässä 3 kuukaudessa verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Adobe Photoshop 7.0:ssa korkearesoluutioinen rakolampun kuva jaettiin 4 kvadranttiin pysty- ja vaakasuorilla viivoilla, jotka leikkaavat iiriksen keskustan.
Kunkin neljänneksen keskelle piirrettiin elliptistä telttatyökalua käyttämällä ympyrä, joka on noin 0,25 kertaa iiriksen halkaisija.
4 ympyrän suljetulle alueelle sovellettiin Gaussin sumennusta, jonka säde oli 50.
Tippatyökalulla kunkin ympyrän keskeltä otettiin näyte punaisen pigmentin arvosta, joka vastaa iiriksen läpivalaisuastetta.
Neljästä arvosta laskettiin keskiarvo, jotta saatiin yhdistetty läpivalaisupistemäärä kullekin kohteelle.
Kvantifioidut arvot korreloitiin sitten asteikolla 1-8 8-pisteisen iiriksen läpivalaisuasteikon luomiseksi, jolloin pienemmät pisteet heijastavat iiriksen suurempaa pigmentaatiota (melaniinipitoisuus).
Jokaisen osallistujan silmän 2 kuvan keskiarvo laskettiin lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua; näitä keskiarvoja käytettiin sitten laskettaessa prosentuaalista muutosta lähtötasosta.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Prosenttimuutos puolikvantitatiivisessa iirispigmentaatiossa kummassakin silmässä 6 kuukauden kohdalla lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Adobe Photoshop 7.0:ssa korkearesoluutioinen rakolampun kuva jaettiin 4 kvadranttiin pysty- ja vaakasuorilla viivoilla, jotka leikkaavat iiriksen keskustan.
Kunkin neljänneksen keskelle piirrettiin elliptistä telttatyökalua käyttämällä ympyrä, joka on noin 0,25 kertaa iiriksen halkaisija.
4 ympyrän suljetulle alueelle sovellettiin Gaussin sumennusta, jonka säde oli 50.
Tippatyökalulla kunkin ympyrän keskeltä otettiin näyte punaisen pigmentin arvosta, joka vastaa iiriksen läpivalaisuastetta.
Neljästä arvosta laskettiin keskiarvo, jotta saatiin yhdistetty läpivalaisupistemäärä kullekin kohteelle.
Kvantifioidut arvot korreloitiin sitten asteikolla 1-8 8-pisteisen iiriksen läpivalaisuasteikon luomiseksi, jolloin pienemmät pisteet heijastavat iiriksen suurempaa pigmentaatiota (melaniinipitoisuus).
Jokaisen osallistujan silmän 2 kuvan keskiarvo laskettiin lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua; näitä keskiarvoja käytettiin sitten laskettaessa prosentuaalista muutosta lähtötasosta.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Prosenttimuutos puolikvantitatiivisessa iirispigmentaatiossa kummassakin silmässä 9 kuukauden kohdalla verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
|
Adobe Photoshop 7.0:ssa korkearesoluutioinen rakolampun kuva jaettiin 4 kvadranttiin pysty- ja vaakasuorilla viivoilla, jotka leikkaavat iiriksen keskustan.
Kunkin neljänneksen keskelle piirrettiin elliptistä telttatyökalua käyttämällä ympyrä, joka on noin 0,25 kertaa iiriksen halkaisija.
4 ympyrän suljetulle alueelle sovellettiin Gaussin sumennusta, jonka säde oli 50.
Tippatyökalulla kunkin ympyrän keskeltä otettiin näyte punaisen pigmentin arvosta, joka vastaa iiriksen läpivalaisuastetta.
Neljästä arvosta laskettiin keskiarvo, jotta saatiin yhdistetty läpivalaisupistemäärä kullekin kohteelle.
Kvantifioidut arvot korreloitiin sitten asteikolla 1-8 8-pisteisen iiriksen läpivalaisuasteikon luomiseksi, jolloin pienemmät pisteet heijastavat iiriksen suurempaa pigmentaatiota (melaniinipitoisuus).
Jokaisen osallistujan silmän 2 kuvan keskiarvo laskettiin lähtötilanteessa ja 9 kuukauden kohdalla; näitä keskiarvoja käytettiin sitten laskettaessa prosentuaalista muutosta lähtötasosta.
|
Perustaso ja 9 kuukautta
|
|
Prosenttimuutos puolikvantitatiivisessa iiriksen pigmentaatiossa kummassakin silmässä 12 kuukauden kohdalla verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Adobe Photoshop 7.0:ssa korkearesoluutioinen rakolampun kuva jaettiin 4 kvadranttiin pysty- ja vaakasuorilla viivoilla, jotka leikkaavat iiriksen keskustan.
Kunkin neljänneksen keskelle piirrettiin elliptistä telttatyökalua käyttämällä ympyrä, joka on noin 0,25 kertaa iiriksen halkaisija.
4 ympyrän suljetulle alueelle sovellettiin Gaussin sumennusta, jonka säde oli 50.
Tippatyökalulla kunkin ympyrän keskeltä otettiin näyte punaisen pigmentin arvosta, joka vastaa iiriksen läpivalaisuastetta.
Neljästä arvosta laskettiin keskiarvo, jotta saatiin yhdistetty läpivalaisupistemäärä kullekin kohteelle.
Kvantifioidut arvot korreloitiin sitten asteikolla 1-8 8-pisteisen iiriksen läpivalaisuasteikon luomiseksi, jolloin pienemmät pisteet heijastavat iiriksen suurempaa pigmentaatiota (melaniinipitoisuus).
Jokaisen osallistujan silmän 2 kuvan keskiarvo laskettiin lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kohdalla; näitä keskiarvoja käytettiin sitten laskettaessa prosentuaalista muutosta lähtötasosta.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Absoluuttinen muutos elektronisessa näöntarkkuudessa 3 kuukaudessa verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Näöntarkkuus mitattiin käyttämällä Electronic ETDRS Visual Acuity Testing -protokollaa.
Tarkkuutta mitataan elektronisen ETDRS-ohjelman avulla luetuina kirjaimina.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Absoluuttinen muutos elektronisessa näöntarkkuudessa 6 kuukaudessa verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Näöntarkkuus mitattiin käyttämällä Electronic ETDRS Visual Acuity Testing -protokollaa.
Tarkkuutta mitataan elektronisen ETDRS-ohjelman avulla luetuina kirjaimina.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Absoluuttinen muutos elektronisessa näöntarkkuudessa 9 kuukaudessa verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
|
Näöntarkkuus mitattiin käyttämällä Electronic ETDRS Visual Acuity Testing -protokollaa.
Tarkkuutta mitataan elektronisen ETDRS-ohjelman avulla luetuina kirjaimina.
|
Perustaso ja 9 kuukautta
|
|
Absoluuttinen muutos elektronisessa näöntarkkuudessa 12 kuukaudessa verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Näöntarkkuus mitattiin käyttämällä Electronic ETDRS Visual Acuity Testing -protokollaa.
Tarkkuutta mitataan elektronisen ETDRS-ohjelman avulla luetuina kirjaimina.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Absoluuttinen muutos kontrastiherkkyydessä ilman häikäisyä 3 kuukaudessa verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Ritilät, kuvat vuorotellen vaaleilla ja tummilla palkkeilla, arvioivat kontrastiherkkyyttä spatiaalisen taajuuden ja kontrastin avulla.
Spatiaalinen taajuus (SF), pylväsparien lukumäärä (1 vaalea, 1 tumma), jotka kuvataan tietyllä etäisyydellä verkkokalvosta, mitataan jaksojen lukumääränä näkökulman astetta (cpd) kohden, kun jakso on 1 pari baareista.
Korkean SF:n ritilä vastaa kapeita tankoja; matalan SF:n ritilä vastaa leveitä tankoja.
Kontrasti on vaaleiden ja tummien palkkien voimakkuusero.
Tietyn SF:n havaitsemiseen vaadittava vähimmäiskontrasti on kynnyskontrasti.
Mitä pienempi kynnyskontrasti, sitä suurempi kontrastiherkkyys.
Kontrastiherkkyys ilman häikäisyä mitattiin taajuuksilla 1,5, 3, 6, 12, 18 cpd.
Absoluuttinen muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen laskettiin.
Suunniteltuun kuvaavaan analyysiin käytettiin raaka-arvoja; logaritmista muunnosa ei käytetty, koska muodollista tilastollista analyysiä ei suunniteltu eikä se ollut asianmukainen, koska suurin osa raaka-arvoista oli 0.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Absoluuttinen muutos kontrastiherkkyydessä ilman häikäisyä 6 kuukaudessa verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Ritilät, kuvat vuorotellen vaaleilla ja tummilla palkkeilla, arvioivat kontrastiherkkyyttä spatiaalisen taajuuden ja kontrastin avulla.
Spatiaalinen taajuus (SF), pylväsparien lukumäärä (1 vaalea, 1 tumma), jotka kuvataan tietyllä etäisyydellä verkkokalvosta, mitataan jaksojen lukumääränä näkökulman astetta (cpd) kohden, kun jakso on 1 pari baareista.
Korkean SF:n ritilä vastaa kapeita tankoja; matalan SF:n ritilä vastaa leveitä tankoja.
Kontrasti on vaaleiden ja tummien palkkien voimakkuusero.
Tietyn SF:n havaitsemiseen vaadittava vähimmäiskontrasti on kynnyskontrasti.
Mitä pienempi kynnyskontrasti, sitä suurempi kontrastiherkkyys.
Kontrastiherkkyys ilman häikäisyä mitattiin taajuuksilla 1,5, 3, 6, 12, 18 cpd.
Absoluuttinen muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen laskettiin.
Suunniteltuun kuvaavaan analyysiin käytettiin raaka-arvoja; logaritmista muunnosa ei käytetty, koska muodollista tilastollista analyysiä ei suunniteltu eikä se ollut asianmukainen, koska suurin osa raaka-arvoista oli 0.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Absoluuttinen muutos kontrastiherkkyydessä ilman häikäisyä 9 kuukaudessa verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
|
Ritilät, kuvat vuorotellen vaaleilla ja tummilla palkkeilla, arvioivat kontrastiherkkyyttä spatiaalisen taajuuden ja kontrastin avulla.
Spatiaalinen taajuus (SF), pylväsparien lukumäärä (1 vaalea, 1 tumma), jotka kuvataan tietyllä etäisyydellä verkkokalvosta, mitataan jaksojen lukumääränä näkökulman astetta (cpd) kohden, kun jakso on 1 pari baareista.
Korkean SF:n ritilä vastaa kapeita tankoja; matalan SF:n ritilä vastaa leveitä tankoja.
Kontrasti on vaaleiden ja tummien palkkien voimakkuusero.
Tietyn SF:n havaitsemiseen vaadittava vähimmäiskontrasti on kynnyskontrasti.
Mitä pienempi kynnyskontrasti, sitä suurempi kontrastiherkkyys.
Kontrastiherkkyys ilman häikäisyä mitattiin taajuuksilla 1,5, 3, 6, 12, 18 cpd.
Absoluuttinen muutos lähtötilanteesta 9 kuukauteen laskettiin.
Suunniteltuun kuvaavaan analyysiin käytettiin raaka-arvoja; logaritmista muunnosa ei käytetty, koska muodollista tilastollista analyysiä ei suunniteltu eikä se ollut asianmukainen, koska suurin osa raaka-arvoista oli 0.
|
Perustaso ja 9 kuukautta
|
|
Absoluuttinen muutos kontrastiherkkyydessä ilman häikäisyä 12 kuukaudessa verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Ritilät, kuvat vuorotellen vaaleilla ja tummilla palkkeilla, arvioivat kontrastiherkkyyttä spatiaalisen taajuuden ja kontrastin avulla.
Spatiaalinen taajuus (SF), pylväsparien lukumäärä (1 vaalea, 1 tumma), jotka kuvataan tietyllä etäisyydellä verkkokalvosta, mitataan jaksojen lukumääränä näkökulman astetta (cpd) kohden, kun jakso on 1 pari baareista.
Korkean SF:n ritilä vastaa kapeita tankoja; matalan SF:n ritilä vastaa leveitä tankoja.
Kontrasti on vaaleiden ja tummien palkkien voimakkuusero.
Tietyn SF:n havaitsemiseen vaadittava vähimmäiskontrasti on kynnyskontrasti.
Mitä pienempi kynnyskontrasti, sitä suurempi kontrastiherkkyys.
Kontrastiherkkyys ilman häikäisyä mitattiin taajuuksilla 1,5, 3, 6, 12, 18 cpd.
Absoluuttinen muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen laskettiin.
Suunniteltuun kuvaavaan analyysiin käytettiin raaka-arvoja; logaritmista muunnosa ei käytetty, koska muodollista tilastollista analyysiä ei suunniteltu eikä se ollut asianmukainen, koska suurin osa raaka-arvoista oli 0.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Absoluuttinen muutos kontrastiherkkyydessä keskisuurella häikäisyllä 3 kuukaudessa verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Ritilät, kuvat vuorotellen vaaleilla ja tummilla palkkeilla, arvioivat kontrastiherkkyyttä spatiaalisen taajuuden ja kontrastin avulla.
Spatiaalinen taajuus (SF), pylväsparien lukumäärä (1 vaalea, 1 tumma), jotka kuvataan tietyllä etäisyydellä verkkokalvosta, mitataan jaksojen lukumääränä näkökulman astetta (cpd) kohden, kun jakso on 1 pari baareista.
Korkean SF:n ritilä vastaa kapeita tankoja; matalan SF:n ritilä vastaa leveitä tankoja.
Kontrasti on vaaleiden ja tummien palkkien voimakkuusero.
Tietyn SF:n havaitsemiseen vaadittava vähimmäiskontrasti on kynnyskontrasti.
Mitä pienempi kynnyskontrasti, sitä suurempi kontrastiherkkyys.
Kontrastiherkkyys keskisuurella häikäisyllä mitattiin taajuuksilla 1,5, 3, 6, 12, 18 cpd.
Absoluuttinen muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen laskettiin.
Suunniteltuun kuvaavaan analyysiin käytettiin raaka-arvoja; logaritmista muunnosa ei käytetty, koska muodollista tilastollista analyysiä ei suunniteltu eikä se ollut asianmukainen, koska suurin osa raaka-arvoista oli 0.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Absoluuttinen muutos kontrastiherkkyydessä keskikokoisella häikäisyllä 6 kuukaudessa verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Ritilät, kuvat vuorotellen vaaleilla ja tummilla palkkeilla, arvioivat kontrastiherkkyyttä spatiaalisen taajuuden ja kontrastin avulla.
Spatiaalinen taajuus (SF), pylväsparien lukumäärä (1 vaalea, 1 tumma), jotka kuvataan tietyllä etäisyydellä verkkokalvosta, mitataan jaksojen lukumääränä näkökulman astetta (cpd) kohden, kun jakso on 1 pari baareista.
Korkean SF:n ritilä vastaa kapeita tankoja; matalan SF:n ritilä vastaa leveitä tankoja.
Kontrasti on vaaleiden ja tummien palkkien voimakkuusero.
Tietyn SF:n havaitsemiseen vaadittava vähimmäiskontrasti on kynnyskontrasti.
Mitä pienempi kynnyskontrasti, sitä suurempi kontrastiherkkyys.
Kontrastiherkkyys keskisuurella häikäisyllä mitattiin taajuuksilla 1,5, 3, 6, 12, 18 cpd.
Absoluuttinen muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen laskettiin.
Suunniteltuun kuvaavaan analyysiin käytettiin raaka-arvoja; logaritmista muunnosa ei käytetty, koska muodollista tilastollista analyysiä ei suunniteltu eikä se ollut asianmukainen, koska suurin osa raaka-arvoista oli 0.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Absoluuttinen muutos kontrastiherkkyydessä keskikokoisella häikäisyllä 9 kuukaudessa verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
|
Ritilät, kuvat vuorotellen vaaleilla ja tummilla palkkeilla, arvioivat kontrastiherkkyyttä spatiaalisen taajuuden ja kontrastin avulla.
Spatiaalinen taajuus (SF), pylväsparien lukumäärä (1 vaalea, 1 tumma), jotka kuvataan tietyllä etäisyydellä verkkokalvosta, mitataan jaksojen lukumääränä näkökulman astetta (cpd) kohden, kun jakso on 1 pari baareista.
Korkean SF:n ritilä vastaa kapeita tankoja; matalan SF:n ritilä vastaa leveitä tankoja.
Kontrasti on vaaleiden ja tummien palkkien voimakkuusero.
Tietyn SF:n havaitsemiseen vaadittava vähimmäiskontrasti on kynnyskontrasti.
Mitä pienempi kynnyskontrasti, sitä suurempi kontrastiherkkyys.
Kontrastiherkkyys keskisuurella häikäisyllä mitattiin taajuuksilla 1,5, 3, 6, 12, 18 cpd.
Absoluuttinen muutos lähtötilanteesta 9 kuukauteen laskettiin.
Suunniteltuun kuvaavaan analyysiin käytettiin raaka-arvoja; logaritmista muunnosa ei käytetty, koska muodollista tilastollista analyysiä ei suunniteltu eikä se ollut asianmukainen, koska suurin osa raaka-arvoista oli 0.
|
Perustaso ja 9 kuukautta
|
|
Absoluuttinen muutos kontrastiherkkyydessä keskikokoisella häikäisyllä 12 kuukaudessa verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Ritilät, kuvat vuorotellen vaaleilla ja tummilla palkkeilla, arvioivat kontrastiherkkyyttä spatiaalisen taajuuden ja kontrastin avulla.
Spatiaalinen taajuus (SF), pylväsparien lukumäärä (1 vaalea, 1 tumma), jotka kuvataan tietyllä etäisyydellä verkkokalvosta, mitataan jaksojen lukumääränä näkökulman astetta (cpd) kohden, kun jakso on 1 pari baareista.
Korkean SF:n ritilä vastaa kapeita tankoja; matalan SF:n ritilä vastaa leveitä tankoja.
Kontrasti on vaaleiden ja tummien palkkien voimakkuusero.
Tietyn SF:n havaitsemiseen vaadittava vähimmäiskontrasti on kynnyskontrasti.
Mitä pienempi kynnyskontrasti, sitä suurempi kontrastiherkkyys.
Kontrastiherkkyys keskisuurella häikäisyllä mitattiin taajuuksilla 1,5, 3, 6, 12, 18 cpd.
Absoluuttinen muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen laskettiin.
Suunniteltuun kuvaavaan analyysiin käytettiin raaka-arvoja; logaritmista muunnosa ei käytetty, koska muodollista tilastollista analyysiä ei suunniteltu eikä se ollut asianmukainen, koska suurin osa raaka-arvoista oli 0.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Absoluuttinen muutos kontrastiherkkyydessä suurella häikäisyllä 3 kuukaudessa verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Ritilät, kuvat vuorotellen vaaleilla ja tummilla palkkeilla, arvioivat kontrastiherkkyyttä spatiaalisen taajuuden ja kontrastin avulla.
Spatiaalinen taajuus (SF), pylväsparien lukumäärä (1 vaalea, 1 tumma), jotka kuvataan tietyllä etäisyydellä verkkokalvosta, mitataan jaksojen lukumääränä näkökulman astetta (cpd) kohden, kun jakso on 1 pari baareista.
Korkean SF:n ritilä vastaa kapeita tankoja; matalan SF:n ritilä vastaa leveitä tankoja.
Kontrasti on vaaleiden ja tummien palkkien voimakkuusero.
Tietyn SF:n havaitsemiseen vaadittava vähimmäiskontrasti on kynnyskontrasti.
Mitä pienempi kynnyskontrasti, sitä suurempi kontrastiherkkyys.
Kontrastiherkkyys korkealla häikäisyllä mitattiin taajuuksilla 1,5, 3, 6, 12, 18 cpd.
Absoluuttinen muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen laskettiin.
Suunniteltuun kuvaavaan analyysiin käytettiin raaka-arvoja; logaritmista muunnosa ei käytetty, koska muodollista tilastollista analyysiä ei suunniteltu eikä se ollut asianmukainen, koska suurin osa raaka-arvoista oli 0.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Absoluuttinen muutos kontrastiherkkyydessä suurella häikäisyllä 6 kuukaudessa verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Ritilät, kuvat vuorotellen vaaleilla ja tummilla palkkeilla, arvioivat kontrastiherkkyyttä spatiaalisen taajuuden ja kontrastin avulla.
Spatiaalinen taajuus (SF), pylväsparien lukumäärä (1 vaalea, 1 tumma), jotka kuvataan tietyllä etäisyydellä verkkokalvosta, mitataan jaksojen lukumääränä näkökulman astetta (cpd) kohden, kun jakso on 1 pari baareista.
Korkean SF:n ritilä vastaa kapeita tankoja; matalan SF:n ritilä vastaa leveitä tankoja.
Kontrasti on vaaleiden ja tummien palkkien voimakkuusero.
Tietyn SF:n havaitsemiseen vaadittava vähimmäiskontrasti on kynnyskontrasti.
Mitä pienempi kynnyskontrasti, sitä suurempi kontrastiherkkyys.
Kontrastiherkkyys korkealla häikäisyllä mitattiin taajuuksilla 1,5, 3, 6, 12, 18 cpd.
Absoluuttinen muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen laskettiin.
Suunniteltuun kuvaavaan analyysiin käytettiin raaka-arvoja; logaritmista muunnosa ei käytetty, koska muodollista tilastollista analyysiä ei suunniteltu eikä se ollut asianmukainen, koska suurin osa raaka-arvoista oli 0.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Absoluuttinen muutos kontrastiherkkyydessä suurella häikäisyllä 9 kuukaudessa verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
|
Ritilät, kuvat vuorotellen vaaleilla ja tummilla palkkeilla, arvioivat kontrastiherkkyyttä spatiaalisen taajuuden ja kontrastin avulla.
Spatiaalinen taajuus (SF), pylväsparien lukumäärä (1 vaalea, 1 tumma), jotka kuvataan tietyllä etäisyydellä verkkokalvosta, mitataan jaksojen lukumääränä näkökulman astetta (cpd) kohden, kun jakso on 1 pari baareista.
Korkean SF:n ritilä vastaa kapeita tankoja; matalan SF:n ritilä vastaa leveitä tankoja.
Kontrasti on vaaleiden ja tummien palkkien voimakkuusero.
Tietyn SF:n havaitsemiseen vaadittava vähimmäiskontrasti on kynnyskontrasti.
Mitä pienempi kynnyskontrasti, sitä suurempi kontrastiherkkyys.
Kontrastiherkkyys korkealla häikäisyllä mitattiin taajuuksilla 1,5, 3, 6, 12, 18 cpd.
Absoluuttinen muutos lähtötilanteesta 9 kuukauteen laskettiin.
Suunniteltuun kuvaavaan analyysiin käytettiin raaka-arvoja; logaritmista muunnosa ei käytetty, koska muodollista tilastollista analyysiä ei suunniteltu eikä se ollut asianmukainen, koska suurin osa raaka-arvoista oli 0.
|
Perustaso ja 9 kuukautta
|
|
Absoluuttinen muutos kontrastiherkkyydessä suurella häikäisyllä 12 kuukaudessa verrattuna perustilaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Ritilät, kuvat vuorotellen vaaleilla ja tummilla palkkeilla, arvioivat kontrastiherkkyyttä spatiaalisen taajuuden ja kontrastin avulla.
Spatiaalinen taajuus (SF), pylväsparien lukumäärä (1 vaalea, 1 tumma), jotka kuvataan tietyllä etäisyydellä verkkokalvosta, mitataan jaksojen lukumääränä näkökulman astetta (cpd) kohden, kun jakso on 1 pari baareista.
Korkean SF:n ritilä vastaa kapeita tankoja; matalan SF:n ritilä vastaa leveitä tankoja.
Kontrasti on vaaleiden ja tummien palkkien voimakkuusero.
Tietyn SF:n havaitsemiseen vaadittava vähimmäiskontrasti on kynnyskontrasti.
Mitä pienempi kynnyskontrasti, sitä suurempi kontrastiherkkyys.
Kontrastiherkkyys korkealla häikäisyllä mitattiin taajuuksilla 1,5, 3, 6, 12, 18 cpd.
Absoluuttinen muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen laskettiin.
Suunniteltuun kuvaavaan analyysiin käytettiin raaka-arvoja; logaritmista muunnosa ei käytetty, koska muodollista tilastollista analyysiä ei suunniteltu eikä se ollut asianmukainen, koska suurin osa raaka-arvoista oli 0.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Muokatun melaniiniindeksin absoluuttinen muutos 3 kuukaudessa verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Microflash 200D on diffuusi heijastusspektrofotometri, joka käyttää prismavalodiodia tuottamaan tietoa 10 nm:n askelin pitkin visuaalista spektriä 400 nm:stä 700 nm:iin.
Prosenttiheijastuskyky (PR) tietyllä aallonpituudella asetettiin kontekstiin suhteuttamalla se aihion heijastuskykyyn vastaavalla aallonpituudella (ts.
kohteen heijastuskyvyn suhteuttaminen mahdollisimman suureen heijastuskykyyn).
Näennäinen absorbanssi (AA) tietyllä aallonpituudella määritettiin log10:ksi (blankon PR/objektin PR) tällä aallonpituudella.
Säädetty melaniiniindeksi (AM) lasketaan AA-tasojen kulmakertoimena 650 - 700 nm.
Pienemmät AM-indeksin arvot vastaavat korkeampia melaniinipitoisuuksia.
Mittaukset kerättiin 5 kertaa jokaisella käynnillä jokaisesta seuraavista kohdista: otsa, sisäkyynärvarsi, ulompi kyynärvarsi, sisähauis ja alaselkä.
Näiden viiden mittauksen keskiarvo laskettiin kullakin käynnillä.
Absoluuttinen muutos lähtötasosta laskettiin käyttämällä näitä keskiarvoja.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Absoluuttinen muutos säädetyssä melaniiniindeksissä 6 kuukaudessa verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Microflash 200D on diffuusi heijastusspektrofotometri, joka käyttää prismavalodiodia tuottamaan tietoa 10 nm:n askelin pitkin visuaalista spektriä 400 nm:stä 700 nm:iin.
Prosenttiheijastuskyky (PR) tietyllä aallonpituudella asetettiin kontekstiin suhteuttamalla se aihion heijastuskykyyn vastaavalla aallonpituudella (ts.
kohteen heijastuskyvyn suhteuttaminen mahdollisimman suureen heijastuskykyyn).
Näennäinen absorbanssi (AA) tietyllä aallonpituudella määritettiin log10:ksi (blankon PR/objektin PR) tällä aallonpituudella.
Säädetty melaniiniindeksi (AM) lasketaan AA-tasojen kulmakertoimena 650 - 700 nm.
Pienemmät AM-indeksin arvot vastaavat korkeampia melaniinipitoisuuksia.
Mittaukset kerättiin 5 kertaa jokaisella käynnillä jokaisesta seuraavista kohdista: otsa, sisäkyynärvarsi, ulompi kyynärvarsi, sisähauis ja alaselkä.
Näiden viiden mittauksen keskiarvo laskettiin kullakin käynnillä.
Absoluuttinen muutos lähtötasosta laskettiin käyttämällä näitä keskiarvoja.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Absoluuttinen muutos säädetyssä melaniiniindeksissä 9 kuukauden kohdalla lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
|
Microflash 200D on diffuusi heijastusspektrofotometri, joka käyttää prismavalodiodia tuottamaan tietoa 10 nm:n askelin pitkin visuaalista spektriä 400 nm:stä 700 nm:iin.
Prosenttiheijastuskyky (PR) tietyllä aallonpituudella asetettiin kontekstiin suhteuttamalla se aihion heijastuskykyyn vastaavalla aallonpituudella (ts.
kohteen heijastuskyvyn suhteuttaminen mahdollisimman suureen heijastuskykyyn).
Näennäinen absorbanssi (AA) tietyllä aallonpituudella määritettiin log10:ksi (blankon PR/objektin PR) tällä aallonpituudella.
Säädetty melaniiniindeksi (AM) lasketaan AA-tasojen kulmakertoimena 650 - 700 nm.
Pienemmät AM-indeksin arvot vastaavat korkeampia melaniinipitoisuuksia.
Mittaukset kerättiin 5 kertaa jokaisella käynnillä jokaisesta seuraavista kohdista: otsa, sisäkyynärvarsi, ulompi kyynärvarsi, sisähauis ja alaselkä.
Näiden viiden mittauksen keskiarvo laskettiin kullakin käynnillä.
Absoluuttinen muutos lähtötasosta laskettiin käyttämällä näitä keskiarvoja.
|
Perustaso ja 9 kuukautta
|
|
Absoluuttinen muutos säädetyssä melaniiniindeksissä 12 kuukauden kohdalla lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Microflash 200D on diffuusi heijastusspektrofotometri, joka käyttää prismavalodiodia tuottamaan tietoa 10 nm:n askelin pitkin visuaalista spektriä 400 nm:stä 700 nm:iin.
Prosenttiheijastuskyky (PR) tietyllä aallonpituudella asetettiin kontekstiin suhteuttamalla se aihion heijastuskykyyn vastaavalla aallonpituudella (ts.
kohteen heijastuskyvyn suhteuttaminen mahdollisimman suureen heijastuskykyyn).
Näennäinen absorbanssi (AA) tietyllä aallonpituudella määritettiin log10:ksi (blankon PR/objektin PR) tällä aallonpituudella.
Säädetty melaniiniindeksi (AM) lasketaan AA-tasojen kulmakertoimena 650 - 700 nm.
Pienemmät AM-indeksin arvot vastaavat korkeampia melaniinipitoisuuksia.
Mittaukset kerättiin 5 kertaa jokaisella käynnillä jokaisesta seuraavista kohdista: otsa, sisäkyynärvarsi, ulompi kyynärvarsi, sisähauis ja alaselkä.
Näiden viiden mittauksen keskiarvo laskettiin kullakin käynnillä.
Absoluuttinen muutos lähtötasosta laskettiin käyttämällä näitä keskiarvoja.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Prosenttimuutos mukautetussa melaniiniindeksissä 3 kuukaudessa lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Microflash 200D on diffuusi heijastusspektrofotometri, joka käyttää prismavalodiodia tuottamaan tietoa 10 nm:n askelin pitkin visuaalista spektriä 400 nm:stä 700 nm:iin.
Prosenttiheijastuskyky (PR) tietyllä aallonpituudella asetettiin kontekstiin suhteuttamalla se aihion heijastuskykyyn vastaavalla aallonpituudella (ts.
kohteen heijastuskyvyn suhteuttaminen mahdollisimman suureen heijastuskykyyn).
Näennäinen absorbanssi (AA) tietyllä aallonpituudella määritettiin log10:ksi (blankon PR/objektin PR) tällä aallonpituudella.
Säädetty melaniiniindeksi (AM) lasketaan AA-tasojen kulmakertoimena 650 - 700 nm.
Pienemmät AM-indeksin arvot vastaavat korkeampia melaniinipitoisuuksia.
Mittaukset kerättiin 5 kertaa jokaisella käynnillä jokaisesta seuraavista kohdista: otsa, sisäkyynärvarsi, ulompi kyynärvarsi, sisähauis ja alaselkä.
Näiden viiden mittauksen keskiarvo laskettiin kullakin käynnillä.
Prosenttimuutos lähtötasosta laskettiin käyttämällä näitä keskiarvoja.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Prosenttimuutos mukautetussa melaniiniindeksissä 6 kuukaudessa lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Microflash 200D on diffuusi heijastusspektrofotometri, joka käyttää prismavalodiodia tuottamaan tietoa 10 nm:n askelin pitkin visuaalista spektriä 400 nm:stä 700 nm:iin.
Prosenttiheijastuskyky (PR) tietyllä aallonpituudella asetettiin kontekstiin suhteuttamalla se aihion heijastuskykyyn vastaavalla aallonpituudella (ts.
kohteen heijastuskyvyn suhteuttaminen mahdollisimman suureen heijastuskykyyn).
Näennäinen absorbanssi (AA) tietyllä aallonpituudella määritettiin log10:ksi (blankon PR/objektin PR) tällä aallonpituudella.
Säädetty melaniiniindeksi (AM) lasketaan AA-tasojen kulmakertoimena 650 - 700 nm.
Pienemmät AM-indeksin arvot vastaavat korkeampia melaniinipitoisuuksia.
Mittaukset kerättiin 5 kertaa jokaisella käynnillä jokaisesta seuraavista kohdista: otsa, sisäkyynärvarsi, ulompi kyynärvarsi, sisähauis ja alaselkä.
Näiden viiden mittauksen keskiarvo laskettiin kullakin käynnillä.
Prosenttimuutos lähtötasosta laskettiin käyttämällä näitä keskiarvoja.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Prosenttimuutos mukautetussa melaniiniindeksissä 9 kuukaudessa verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
|
Microflash 200D on diffuusi heijastusspektrofotometri, joka käyttää prismavalodiodia tuottamaan tietoa 10 nm:n askelin pitkin visuaalista spektriä 400 nm:stä 700 nm:iin.
Prosenttiheijastuskyky (PR) tietyllä aallonpituudella asetettiin kontekstiin suhteuttamalla se aihion heijastuskykyyn vastaavalla aallonpituudella (ts.
kohteen heijastuskyvyn suhteuttaminen mahdollisimman suureen heijastuskykyyn).
Näennäinen absorbanssi (AA) tietyllä aallonpituudella määritettiin log10:ksi (blankon PR/objektin PR) tällä aallonpituudella.
Säädetty melaniiniindeksi (AM) lasketaan AA-tasojen kulmakertoimena 650 - 700 nm.
Pienemmät AM-indeksin arvot vastaavat korkeampia melaniinipitoisuuksia.
Mittaukset kerättiin 5 kertaa jokaisella käynnillä jokaisesta seuraavista kohdista: otsa, sisäkyynärvarsi, ulompi kyynärvarsi, sisähauis ja alaselkä.
Näiden viiden mittauksen keskiarvo laskettiin kullakin käynnillä.
Prosenttimuutos lähtötasosta laskettiin käyttämällä näitä keskiarvoja.
|
Perustaso ja 9 kuukautta
|
|
Prosenttimuutos mukautetussa melaniiniindeksissä 12 kuukaudessa verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Microflash 200D on diffuusi heijastusspektrofotometri, joka käyttää prismavalodiodia tuottamaan tietoa 10 nm:n askelin pitkin visuaalista spektriä 400 nm:stä 700 nm:iin.
Prosenttiheijastuskyky (PR) tietyllä aallonpituudella asetettiin kontekstiin suhteuttamalla se aihion heijastuskykyyn vastaavalla aallonpituudella (ts.
kohteen heijastuskyvyn suhteuttaminen mahdollisimman suureen heijastuskykyyn).
Näennäinen absorbanssi (AA) tietyllä aallonpituudella määritettiin log10:ksi (blankon PR/objektin PR) tällä aallonpituudella.
Säädetty melaniiniindeksi (AM) lasketaan AA-tasojen kulmakertoimena 650 - 700 nm.
Pienemmät AM-indeksin arvot vastaavat korkeampia melaniinipitoisuuksia.
Mittaukset kerättiin 5 kertaa jokaisella käynnillä jokaisesta seuraavista kohdista: otsa, sisäkyynärvarsi, ulompi kyynärvarsi, sisähauis ja alaselkä.
Näiden viiden mittauksen keskiarvo laskettiin kullakin käynnillä.
Prosenttimuutos lähtötasosta laskettiin käyttämällä näitä keskiarvoja.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Melaniiniindeksin absoluuttinen muutos 3 kuukaudessa lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Microflash 200D on diffuusi heijastusspektrofotometri, joka käyttää prismavalodiodia tuottamaan tietoa 10 nm:n askelin pitkin visuaalista spektriä 400 nm:stä 700 nm:iin. Prosenttiheijastuskyky (PR) tietyllä aallonpituudella asetettiin kontekstiin suhteuttamalla se aihion heijastuskykyyn vastaavalla aallonpituudella (ts. kohteen heijastuskyvyn suhteuttaminen mahdollisimman suureen heijastuskykyyn). Melaniini (M) -indeksi laskettiin seuraavasti: Eqn 1 = [ (PR 650 nm + PR 660 nm + 0,5 * PR 640 nm + 0,5 * PR 670 nm)/3]/100; M-indeksi = 100*log (1/Eqn 1) Suuremmat M-indeksin arvot vastaavat korkeampia melaniinipitoisuuksia. Mittaukset kerättiin 5 kertaa jokaisella käynnillä jokaisesta seuraavista kohdista: otsa, sisäkyynärvarsi, ulompi kyynärvarsi, sisähauis ja alaselkä. Näiden viiden mittauksen keskiarvo laskettiin kullakin käynnillä. Absoluuttinen muutos lähtötasosta laskettiin käyttämällä näitä keskiarvoja. |
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Melaniiniindeksin absoluuttinen muutos 6 kuukaudessa lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Microflash 200D on diffuusi heijastusspektrofotometri, joka käyttää prismavalodiodia tuottamaan tietoa 10 nm:n askelin pitkin visuaalista spektriä 400 nm:stä 700 nm:iin. Prosenttiheijastuskyky (PR) tietyllä aallonpituudella asetettiin kontekstiin suhteuttamalla se aihion heijastuskykyyn vastaavalla aallonpituudella (ts. kohteen heijastuskyvyn suhteuttaminen mahdollisimman suureen heijastuskykyyn). Melaniini (M) -indeksi laskettiin seuraavasti: Eqn 1 = [ (PR 650 nm + PR 660 nm + 0,5 * PR 640 nm + 0,5 * PR 670 nm)/3]/100; M-indeksi = 100*log (1/Eqn 1) Suuremmat M-indeksin arvot vastaavat korkeampia melaniinipitoisuuksia. Mittaukset kerättiin 5 kertaa jokaisella käynnillä jokaisesta seuraavista kohdista: otsa, sisäkyynärvarsi, ulompi kyynärvarsi, sisähauis ja alaselkä. Näiden viiden mittauksen keskiarvo laskettiin kullakin käynnillä. Absoluuttinen muutos lähtötasosta laskettiin käyttämällä näitä keskiarvoja. |
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Melaniiniindeksin absoluuttinen muutos 9 kuukaudessa lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
|
Microflash 200D on diffuusi heijastusspektrofotometri, joka käyttää prismavalodiodia tuottamaan tietoa 10 nm:n askelin pitkin visuaalista spektriä 400 nm:stä 700 nm:iin. Prosenttiheijastuskyky (PR) tietyllä aallonpituudella asetettiin kontekstiin suhteuttamalla se aihion heijastuskykyyn vastaavalla aallonpituudella (ts. kohteen heijastuskyvyn suhteuttaminen mahdollisimman suureen heijastuskykyyn). Melaniini (M) -indeksi laskettiin seuraavasti: Eqn 1 = [ (PR 650 nm + PR 660 nm + 0,5 * PR 640 nm + 0,5 * PR 670 nm)/3]/100; M-indeksi = 100*log (1/Eqn 1) Suuremmat M-indeksin arvot vastaavat korkeampia melaniinipitoisuuksia. Mittaukset kerättiin 5 kertaa jokaisella käynnillä jokaisesta seuraavista kohdista: otsa, sisäkyynärvarsi, ulompi kyynärvarsi, sisähauis ja alaselkä. Näiden viiden mittauksen keskiarvo laskettiin kullakin käynnillä. Absoluuttinen muutos lähtötasosta laskettiin käyttämällä näitä keskiarvoja. |
Perustaso ja 9 kuukautta
|
|
Melaniiniindeksin absoluuttinen muutos 12 kuukaudessa lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Microflash 200D on diffuusi heijastusspektrofotometri, joka käyttää prismavalodiodia tuottamaan tietoa 10 nm:n askelin pitkin visuaalista spektriä 400 nm:stä 700 nm:iin. Prosenttiheijastuskyky (PR) tietyllä aallonpituudella asetettiin kontekstiin suhteuttamalla se aihion heijastuskykyyn vastaavalla aallonpituudella (ts. kohteen heijastuskyvyn suhteuttaminen mahdollisimman suureen heijastuskykyyn). Melaniini (M) -indeksi laskettiin seuraavasti: Eqn 1 = [ (PR 650 nm + PR 660 nm + 0,5 * PR 640 nm + 0,5 * PR 670 nm)/3]/100; M-indeksi = 100*log (1/Eqn 1) Suuremmat M-indeksin arvot vastaavat korkeampia melaniinipitoisuuksia. Mittaukset kerättiin 5 kertaa jokaisella käynnillä jokaisesta seuraavista kohdista: otsa, sisäkyynärvarsi, ulompi kyynärvarsi, sisähauis ja alaselkä. Näiden viiden mittauksen keskiarvo laskettiin kullakin käynnillä. Absoluuttinen muutos lähtötasosta laskettiin käyttämällä näitä keskiarvoja. |
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Melaniiniindeksin prosentuaalinen muutos 3 kuukaudessa lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Microflash 200D on diffuusi heijastusspektrofotometri, joka käyttää prismavalodiodia tuottamaan tietoa 10 nm:n askelin pitkin visuaalista spektriä 400 nm:stä 700 nm:iin. Prosenttiheijastuskyky (PR) tietyllä aallonpituudella asetettiin kontekstiin suhteuttamalla se aihion heijastuskykyyn vastaavalla aallonpituudella (ts. kohteen heijastuskyvyn suhteuttaminen mahdollisimman suureen heijastuskykyyn). Melaniini (M) -indeksi laskettiin seuraavasti: Eqn 1 = [ (PR 650 nm + PR 660 nm + 0,5 * PR 640 nm + 0,5 * PR 670 nm)/3]/100; M-indeksi = 100*log (1/Eqn 1) Suuremmat M-indeksin arvot vastaavat korkeampia melaniinipitoisuuksia. Mittaukset kerättiin 5 kertaa jokaisella käynnillä jokaisesta seuraavista kohdista: otsa, sisäkyynärvarsi, ulompi kyynärvarsi, sisähauis ja alaselkä. Näiden viiden mittauksen keskiarvo laskettiin kullakin käynnillä. Prosenttimuutos lähtötasosta laskettiin käyttämällä näitä keskiarvoja. |
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Melaniiniindeksin prosentuaalinen muutos 6 kuukaudessa lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Microflash 200D on diffuusi heijastusspektrofotometri, joka käyttää prismavalodiodia tuottamaan tietoa 10 nm:n askelin pitkin visuaalista spektriä 400 nm:stä 700 nm:iin. Prosenttiheijastuskyky (PR) tietyllä aallonpituudella asetettiin kontekstiin suhteuttamalla se aihion heijastuskykyyn vastaavalla aallonpituudella (ts. kohteen heijastuskyvyn suhteuttaminen mahdollisimman suureen heijastuskykyyn). Melaniini (M) -indeksi laskettiin seuraavasti: Eqn 1 = [ (PR 650 nm + PR 660 nm + 0,5 * PR 640 nm + 0,5 * PR 670 nm)/3]/100; M-indeksi = 100*log (1/Eqn 1) Suuremmat M-indeksin arvot vastaavat korkeampia melaniinipitoisuuksia. Mittaukset kerättiin 5 kertaa jokaisella käynnillä jokaisesta seuraavista kohdista: otsa, sisäkyynärvarsi, ulompi kyynärvarsi, sisähauis ja alaselkä. Näiden viiden mittauksen keskiarvo laskettiin kullakin käynnillä. Prosenttimuutos lähtötasosta laskettiin käyttämällä näitä keskiarvoja. |
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Melaniiniindeksin prosentuaalinen muutos 9 kuukaudessa lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
|
Microflash 200D on diffuusi heijastusspektrofotometri, joka käyttää prismavalodiodia tuottamaan tietoa 10 nm:n askelin pitkin visuaalista spektriä 400 nm:stä 700 nm:iin. Prosenttiheijastuskyky (PR) tietyllä aallonpituudella asetettiin kontekstiin suhteuttamalla se aihion heijastuskykyyn vastaavalla aallonpituudella (ts. kohteen heijastuskyvyn suhteuttaminen mahdollisimman suureen heijastuskykyyn). Melaniini (M) -indeksi laskettiin seuraavasti: Eqn 1 = [ (PR 650 nm + PR 660 nm + 0,5 * PR 640 nm + 0,5 * PR 670 nm)/3]/100; M-indeksi = 100*log (1/Eqn 1) Suuremmat M-indeksin arvot vastaavat korkeampia melaniinipitoisuuksia. Mittaukset kerättiin 5 kertaa jokaisella käynnillä jokaisesta seuraavista kohdista: otsa, sisäkyynärvarsi, ulompi kyynärvarsi, sisähauis ja alaselkä. Näiden viiden mittauksen keskiarvo laskettiin kullakin käynnillä. Prosenttimuutos lähtötasosta laskettiin käyttämällä näitä keskiarvoja. |
Perustaso ja 9 kuukautta
|
|
Melaniiniindeksin prosentuaalinen muutos 12 kuukaudessa lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Microflash 200D on diffuusi heijastusspektrofotometri, joka käyttää prismavalodiodia tuottamaan tietoa 10 nm:n askelin pitkin visuaalista spektriä 400 nm:stä 700 nm:iin. Prosenttiheijastuskyky (PR) tietyllä aallonpituudella asetettiin kontekstiin suhteuttamalla se aihion heijastuskykyyn vastaavalla aallonpituudella (ts. kohteen heijastuskyvyn suhteuttaminen mahdollisimman suureen heijastuskykyyn). Melaniini (M) -indeksi laskettiin seuraavasti: Eqn 1 = [ (PR 650 nm + PR 660 nm + 0,5 * PR 640 nm + 0,5 * PR 670 nm)/3]/100; M-indeksi = 100*log (1/Eqn 1) Suuremmat M-indeksin arvot vastaavat korkeampia melaniinipitoisuuksia. Mittaukset kerättiin 5 kertaa jokaisella käynnillä jokaisesta seuraavista kohdista: otsa, sisäkyynärvarsi, ulompi kyynärvarsi, sisähauis ja alaselkä. Näiden viiden mittauksen keskiarvo laskettiin kullakin käynnillä. Prosenttimuutos lähtötasosta laskettiin käyttämällä näitä keskiarvoja. |
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Absoluuttinen muutos elektroretinogrammissa (ERG) kuukaudessa 6 verrattuna lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
ERG-parametrin, Dark Adaptation (DA) Comb B, amplitudi mitattiin jokaisella käynnillä.
Osallistujien vasen ja oikea silmä analysoidaan.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Absoluuttinen muutos elektroretinogrammissa (ERG) kuukaudessa 12 verrattuna lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
ERG-parametrin, Dark Adaptation (DA) Comb B, amplitudi mitattiin jokaisella käynnillä.
Osallistujien vasen ja oikea silmä analysoidaan.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Laadullinen muutos hiusten pigmentaatiossa 3 kuukaudessa verrattuna edelliseen käyntiin.
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Laadullinen muutos hiusten pigmentaatiossa mitattiin binäärisenä päätepisteenä (ei muutosta vs. kasvu) kuukauden 3 kohdalla edelliseen käyntiin verrattuna.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Laadullinen muutos hiusten pigmentaatiossa 6 kuukaudessa verrattuna edelliseen käyntiin.
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Laadullinen muutos hiusten pigmentaatiossa mitattiin binäärisenä päätepisteenä (ei muutosta vs. kasvu) kuukaudessa 6 verrattuna kuukauteen 3
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Laadullinen muutos hiusten pigmentaatiossa 9 kuukaudessa verrattuna edelliseen käyntiin.
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Laadullinen muutos hiusten pigmentaatiossa mitattiin binäärisenä päätepisteenä (ei muutosta vs. kasvu) kuukaudessa 9 verrattuna kuukauteen 6
|
6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
Laadullinen muutos hiusten pigmentaatiossa 12 kuukaudessa verrattuna edelliseen käyntiin.
Aikaikkuna: 9 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Laadullinen muutos hiusten pigmentaatiossa mitattiin binäärisenä päätepisteenä (ei muutosta vs. kasvu) kuukaudessa 12 verrattuna kuukauteen 9
|
9 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Laadullinen muutos ihon pigmentaatiossa 3 kuukaudessa verrattuna edelliseen käyntiin.
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Laadullinen muutos ihon pigmentaatiossa mitattiin binäärisenä päätepisteenä (ei muutosta vs. kasvu) kuukauden 3 kohdalla edelliseen käyntiin verrattuna.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Laadullinen muutos ihon pigmentaatiossa 6 kuukaudessa verrattuna edelliseen käyntiin.
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Laadullinen muutos ihon pigmentaatiossa mitattiin binäärisenä päätepisteenä (ei muutosta vs. kasvu) kuukaudessa 6 verrattuna kuukauteen 3
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Laadullinen muutos ihon pigmentaatiossa 9 kuukauden kohdalla verrattuna edelliseen käyntiin.
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Laadullinen muutos ihon pigmentaatiossa mitattiin binäärisenä päätepisteenä (ei muutosta vs. kasvu) kuukaudessa 9 verrattuna kuukauteen 6
|
6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
Laadullinen muutos ihon pigmentaatiossa 12 kuukauden kohdalla verrattuna edelliseen käyntiin.
Aikaikkuna: 9 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Laadullinen muutos ihon pigmentaatiossa mitattiin binäärisenä päätepisteenä (ei muutosta vs. kasvu) kuukaudessa 12 verrattuna kuukauteen 9
|
9 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Laadullinen muutos silmänpohjan pigmentaatiossa 3 kuukaudessa verrattuna edelliseen käyntiin.
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Laadullinen muutos silmänpohjan pigmentaatiossa mitattiin binäärisenä päätepisteenä (ei muutosta vs. nousu) kuukauden 3 kohdalla edelliseen käyntiin verrattuna.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Laadullinen muutos silmänpohjan pigmentaatiossa 6 kuukaudessa verrattuna edelliseen käyntiin.
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Laadullinen muutos silmänpohjan pigmentaatiossa mitattiin binäärisenä päätepisteenä (ei muutosta vs. nousu) kuukaudessa 6 verrattuna kuukauteen 3
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Laadullinen muutos silmänpohjan pigmentaatiossa 9 kuukaudessa verrattuna edelliseen käyntiin.
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Laadullinen muutos silmänpohjan pigmentaatiossa mitattiin binäärisenä päätepisteenä (ei muutosta vs. nousu) kuukaudessa 9 verrattuna kuukauteen 6
|
6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
Laadullinen muutos silmänpohjan pigmentaatiossa 12 kuukaudessa verrattuna edelliseen käyntiin.
Aikaikkuna: 9 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Laadullinen muutos silmänpohjan pigmentaatiossa mitattiin binäärisenä päätepisteenä (ei muutosta vs. nousu) kuukaudessa 12 verrattuna kuukauteen 9
|
9 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Absoluuttinen muutos hiusten melaniinissa 12 kuukaudessa verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Hiusten melaniini määritettiin käyttämällä pyrroli-2,3,5-trikarboksyylihappoa (PTCA), eumelaniinin merkkiainetta ja 4-amino-3-hydroksifenyylialaniinia (4-AHP), feomelaniinin merkkiainetta.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Hiusten melaniinin prosentuaalinen muutos 12 kuukaudessa lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Hiusten melaniini määritettiin käyttämällä pyrroli-2,3,5-trikarboksyylihappoa (PTCA), eumelaniinin merkkiainetta ja 4-amino-3-hydroksifenyylialaniinia (4-AHP), feomelaniinin merkkiainetta.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Silmään kohdistuvien haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Opintojen kesto, enintään 18 kuukautta
|
Opintojen kesto, enintään 18 kuukautta
|
|
Ei-silmään liittyvien haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Opintojen kesto, enintään 18 kuukautta
|
Opintojen kesto, enintään 18 kuukautta
|
|
Haittatapahtumien vakavuus
Aikaikkuna: Opintojen kesto, enintään 18 kuukautta
|
Opintojen kesto, enintään 18 kuukautta
|
|
Tutkimustuotteeseen (IP) liittyvien haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Opintojen kesto, enintään 18 kuukautta
|
Opintojen kesto, enintään 18 kuukautta
|
|
Tutkimustuotteesta (IP) turvallisuuden ja epänormaalien laboratoriotulosten vuoksi poistettujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: Opintojen kesto, enintään 18 kuukautta
|
Opintojen kesto, enintään 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hertle RW, Anninger W, Yang D, Shatnawi R, Hill VM. Effects of extraocular muscle surgery on 15 patients with oculo-cutaneous albinism (OCA) and infantile nystagmus syndrome (INS). Am J Ophthalmol. 2004 Dec;138(6):978-87. doi: 10.1016/j.ajo.2004.07.029.
- Giebel LB, Tripathi RK, King RA, Spritz RA. A tyrosinase gene missense mutation in temperature-sensitive type I oculocutaneous albinism. A human homologue to the Siamese cat and the Himalayan mouse. J Clin Invest. 1991 Mar;87(3):1119-22. doi: 10.1172/JCI115075.
- Giebel LB, Tripathi RK, Strunk KM, Hanifin JM, Jackson CE, King RA, Spritz RA. Tyrosinase gene mutations associated with type IB ("yellow") oculocutaneous albinism. Am J Hum Genet. 1991 Jun;48(6):1159-67. Erratum In: Am J Hum Genet 1991 Sep;49(3):696.
- Adams DR, Menezes S, Jauregui R, Valivullah ZM, Power B, Abraham M, Jeffrey BG, Garced A, Alur RP, Cunningham D, Wiggs E, Merideth MA, Chiang PW, Bernstein S, Ito S, Wakamatsu K, Jack RM, Introne WJ, Gahl WA, Brooks BP. One-year pilot study on the effects of nitisinone on melanin in patients with OCA-1B. JCI Insight. 2019 Jan 24;4(2):e124387. doi: 10.1172/jci.insight.124387.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 16. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 7. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Ihosairaudet
- Silmäsairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Ihosairaudet, geneettiset
- Silmäsairaudet, perinnölliset
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Aminohappoaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Pigmentaatiohäiriöt
- Hypopigmentaatio
- Albinismi
- Albinismi, okulokutaaninen
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Nitisinoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 130124
- 13-EI-0124 (MUUTA: NIH Combined NeuroScience Institutional Review Board)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .