多発性硬化症患者への処理速度トレーニングの適用 (SPTMS)
2022年3月14日 更新者：Nancy Chiaravalloti、Kessler Foundation
多発性硬化症患者への処理速度トレーニング (SPT) の適用
このパイロット研究は、多発性硬化症 (MS) における処理速度 (PS) の行動介入の有効性、処理速度トレーニング (SPT) の有効性を文書化します。これは、いくつかの研究で高齢者集団に使用されて成功しています。
この研究では、(1) 老化で十分に検証された PS 障害の治療プロトコルを、PS 障害のある MS 患者に適用し、標準的な神経心理学的 (NP) テストでのその有効性を文書化します。客観的尺度を含む日常生活の尺度 (TIADL) (3) SPT の長期的な影響を調べる。
この研究は、そのような研究を実施するための最適な方法である無作為化臨床試験を利用して、MS患者の処理速度障害に対する高度に手動化された構造化された行動療法の有効性を評価する最初の研究になるという点でユニークです。
MS集団におけるPS欠損の有病率と、そのような欠損が日常機能、公共の安全、および全体的な生活の質に与える重大な影響を考えると、MSのPS欠損に対する効果的な介入の特定は、集団に深刻な影響を与える可能性があります。社会全体。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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West Orange、New Jersey、アメリカ、07052
- Kessler Foundation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
含まれるもの:
- 多発性硬化症の診断
- 英語が上手
- 処理速度の低下 (評価に基づく)。
除外:
- 現在ステロイドおよび/またはベンゾジアゼピンを服用している
- 以前の脳卒中または神経疾患
- 重大な精神疾患の病歴（例えば、双極性障害、統合失調症、または精神病）、または大うつ病性障害、統合失調症、双極性障害IまたはIIの現在の診断
- 重大なアルコールまたは薬物乱用歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：処理速度トレーニング - グループ 1
グループ 1 は、ベースライン テストの直後に処理速度のトレーニングを受けます。
彼らは、治療直後の評価と、治療終了後6週間の長期追跡調査を受けます。
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SPTには、ターゲット検出（ターゲットの有無を示す、ターゲットを識別するなど）および識別と位置特定（非常に迅速に提示され、その後にマスキングパターンが続くターゲットの同じ/異なる識別を実行する）を含む、コンピューターベースの演習のトレーナーガイド付き練習が含まれます) 10, 19, 84.
17 から 500 ミリ秒の範囲の表示速度は、トレーニング中の主要な操作であり、タスクの要求が増加し、PS 自体に対する要求も増加します。
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実験的：処理速度トレーニング - グループ 2
グループ 2 は、ベースライン テストの 6 週間後に処理速度トレーニングを受けます。
彼らは、治療直後の評価と、治療終了後6週間の長期追跡調査を受けます。
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SPTには、ターゲット検出（ターゲットの有無を示す、ターゲットを識別するなど）および識別と位置特定（非常に迅速に提示され、その後にマスキングパターンが続くターゲットの同じ/異なる識別を実行する）を含む、コンピューターベースの演習のトレーナーガイド付き練習が含まれます) 10, 19, 84.
17 から 500 ミリ秒の範囲の表示速度は、トレーニング中の主要な操作であり、タスクの要求が増加し、PS 自体に対する要求も増加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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処理速度の標準化されたテストのスコアの変化
時間枠：3 つの時点: ベースライン (1 週目)、治療直後 (グループ 1 - 7 週目、グループ 2 - 13 週目)、長期フォローアップ (グループ 1 - 13 週目、グループ 2 - 19 週目)
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使用される標準化された神経心理学的テストは、処理速度に変化があったかどうかを判断するために使用されます。
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3 つの時点: ベースライン (1 週目)、治療直後 (グループ 1 - 7 週目、グループ 2 - 13 週目)、長期フォローアップ (グループ 1 - 13 週目、グループ 2 - 19 週目)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nancy Chiaravalloti, PhD、Kessler Foundation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2020年3月1日
研究の完了 (実際)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月19日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月14日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。