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다발성 경화증 환자에게 처리 속도 교육 적용 (SPTMS)

2022년 3월 14일 업데이트: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation

다발성 경화증 환자에게 처리 속도 교육(SPT) 적용

이 예비 연구는 여러 연구에서 고령화 인구에 성공적으로 사용된 다발성 경화증(MS)의 처리 속도(PS), 처리 훈련 속도(SPT)에 대한 행동 개입의 효능을 문서화할 것입니다. 이 연구는 (1) PS 손상이 있는 다발성 경화증 환자에게 노화에 대해 잘 검증된 PS 손상 치료 프로토콜을 적용하고 표준 신경 심리학(NP) 테스트에 대한 효능을 문서화합니다. 객관적 측정(TIADL)을 포함한 일상 생활 측정(3)은 SPT의 장기적인 영향을 조사합니다. 이 연구는 이러한 연구를 수행하기 위한 최적의 방법론인 무작위 임상 시험을 활용하여 다발성 경화증 환자의 처리 속도 결함에 대한 고도로 수동화된 구조화된 행동 치료의 효능을 처음으로 평가한다는 점에서 독특합니다. MS 인구에서 PS 결핍의 유병률과 이러한 결핍이 일상 기능, 공공 안전 및 전반적인 삶의 질에 미치는 상당한 영향을 고려할 때 MS의 PS 결핍에 대한 효과적인 개입을 식별하는 것은 인구 및 사회 전체.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, 미국, 07052
        • Kessler Foundation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 사항:

  • 다발성 경화증의 진단
  • 영어에 능통하다
  • 처리 속도 장애(평가 기준).

제외:

  • 현재 스테로이드 및/또는 벤조디아제핀을 복용 중
  • 이전 뇌졸중 또는 신경계 질환
  • 심각한 정신 질환(예: 양극성 장애, 정신 분열증 또는 정신병)의 병력 또는 주요 우울 장애, 정신 분열증, 양극성 장애 I 또는 II의 현재 진단
  • 심각한 알코올 또는 약물 남용 이력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 처리 속도 교육 - 그룹 1
그룹 1은 기본 테스트 직후 처리 속도 교육을 받습니다. 그들은 치료 직후 평가를 받고 치료를 마친 후 6주 후에 장기 추적 관찰을 받게 됩니다.
SPT는 표적 탐지(표적의 존재 또는 부재 표시, 표적 식별 등) 및 식별 및 현지화(매우 빠르게 제시되고 뒤이어 마스킹 패턴이 뒤따르는 표적의 동일한/다른 식별 수행)를 포함한 컴퓨터 기반 연습의 강사 안내 연습을 포함합니다. ) 10, 19, 84. 17 ~ 500ms 범위의 디스플레이 속도는 훈련 중 기본 조작이며, 이는 작업 요구 사항을 증가시키고 따라서 PS 자체에 대한 요구 사항을 증가시킵니다.
실험적: 처리 속도 교육 - 그룹 2
그룹 2는 기본 테스트 후 6주 동안 처리 속도 교육을 받게 됩니다. 그들은 치료 직후 평가를 받고 치료를 마친 후 6주 후에 장기 추적 관찰을 받게 됩니다.
SPT는 표적 탐지(표적의 존재 또는 부재 표시, 표적 식별 등) 및 식별 및 현지화(매우 빠르게 제시되고 뒤이어 마스킹 패턴이 뒤따르는 표적의 동일한/다른 식별 수행)를 포함한 컴퓨터 기반 연습의 강사 안내 연습을 포함합니다. ) 10, 19, 84. 17 ~ 500ms 범위의 디스플레이 속도는 훈련 중 기본 조작이며, 이는 작업 요구 사항을 증가시키고 따라서 PS 자체에 대한 요구 사항을 증가시킵니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
처리 속도 표준화 테스트 점수 변화
기간: 3가지 시점: 기준선(1주차), 치료 직후(1군 - 7주차, 2군 - 13주차), 장기 추적 관찰(1군 - 13주차, 2군 - 19주차)
사용되는 표준화된 신경심리학적 검사는 처리 속도에 변화가 있는지 여부를 결정하는 데 사용됩니다.
3가지 시점: 기준선(1주차), 치료 직후(1군 - 7주차, 2군 - 13주차), 장기 추적 관찰(1군 - 13주차, 2군 - 19주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Nancy Chiaravalloti, PhD, Kessler Foundation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 19일

처음 게시됨 (추정)

2013년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

다발성 경화증에 대한 임상 시험

처리 속도 훈련에 대한 임상 시험

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