Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av behandlingshastighetstrening på personer med multippel sklerose (SPTMS)

14. mars 2022 oppdatert av: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation

Bruk av Speed ​​of Processing Training (SPT) til personer med multippel sklerose

Denne pilotstudien vil dokumentere effekten av en atferdsintervensjon for prosesseringshastighet (PS) i multippel sklerose (MS), Speed ​​of Processing Training (SPT), som har vært vellykket brukt i den aldrende befolkningen i flere studier. Denne studien vil (1) anvende en behandlingsprotokoll for PS svekkelser, godt validert i aldring, til personer med MS med nedsatt PS, og dokumentere dens effektivitet på standard nevropsykologiske (NP) tester (2) vurdere effektiviteten av intervensjonen ved å bruke globale mål på dagliglivet, inkludert et objektivt mål (TIADL) (3) undersøke den langsiktige effekten av SPT. Denne studien er unik ved at den vil være den første til å evaluere effekten av en svært manuell strukturert atferdsbehandling for å behandle hastighetsunderskudd hos personer med MS ved å bruke den optimale metodikken for å utføre slike studier, en randomisert klinisk studie. Gitt utbredelsen av PS-underskudd i MS-befolkningen og den betydelige innvirkningen slike mangler har på hverdagsfunksjon, offentlig sikkerhet og generell livskvalitet, kan identifisering av en effektiv intervensjon for PS-mangel i MS ha en dyp innvirkning på befolkningen og samfunnet som helhet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Forente stater, 07052
        • Kessler Foundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkludering:

  • diagnostisering av multippel sklerose
  • flytende engelsk
  • svekkelse av behandlingshastighet (basert på evaluering).

Ekskluderinger:

  • bruker for tiden steroider og/eller benzodiazepiner
  • tidligere hjerneslag eller nevrologisk sykdom
  • historie med betydelig psykiatrisk sykdom (for eksempel bipolar lidelse, schizofreni eller psykose) eller en nåværende diagnose av alvorlig depressiv lidelse, schizofreni, bipolar lidelse I eller II
  • betydelig alkohol- eller narkotikamisbrukshistorie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Speed ​​of Processing Training - Gruppe 1
Gruppe 1 vil motta hurtigopplæring umiddelbart etter baseline-testing. De vil ha en evaluering umiddelbart etter behandling og en langtidsoppfølging 6 uker etter avsluttet behandling.
SPT involverer trenerveiledet øvelse av datamaskinbaserte øvelser, inkludert Target Detection (indikerer tilstedeværelse eller fravær av mål, identifiserer mål, etc.) og Diskriminering og lokalisering (utfører samme/forskjellige diskriminering av mål presentert veldig raskt og etterfulgt av et maskeringsmønster ) 10, 19, 84. Visningshastighet, som varierer fra 17 til 500 ms, er den primære manipulasjonen under trening, noe som øker oppgavekravene og dermed kravene til PS selv.
Eksperimentell: Speed ​​of Processing Training - Gruppe 2
Gruppe 2 vil motta hastighetstrening 6 uker etter baseline-testing. De vil ha en evaluering umiddelbart etter behandling og en langtidsoppfølging 6 uker etter avsluttet behandling.
SPT involverer trenerveiledet øvelse av datamaskinbaserte øvelser, inkludert Target Detection (indikerer tilstedeværelse eller fravær av mål, identifiserer mål, etc.) og Diskriminering og lokalisering (utfører samme/forskjellige diskriminering av mål presentert veldig raskt og etterfulgt av et maskeringsmønster ) 10, 19, 84. Visningshastighet, som varierer fra 17 til 500 ms, er den primære manipulasjonen under trening, noe som øker oppgavekravene og dermed kravene til PS selv.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i poengsum på standardiserte tester av prosesseringshastighet
Tidsramme: Tre tidspunkter: Baseline (uke 1), umiddelbart etter behandling (Gruppe 1 – uke 7, Gruppe 2 – uke 13), langtidsoppfølging (Gruppe 1 – uke 13, Gruppe 2 – Uke 19)
Standardiserte nevropsykologiske tester som brukes vil bli brukt for å avgjøre om det har skjedd en endring i prosesseringshastigheten.
Tre tidspunkter: Baseline (uke 1), umiddelbart etter behandling (Gruppe 1 – uke 7, Gruppe 2 – uke 13), langtidsoppfølging (Gruppe 1 – uke 13, Gruppe 2 – Uke 19)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nancy Chiaravalloti, PhD, Kessler Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

24. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Speed ​​of Processing Training

3
Abonnere