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Applicazione della velocità di elaborazione della formazione a individui con sclerosi multipla (SPTMS)

14 marzo 2022 aggiornato da: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation

Applicazione della velocità di formazione di elaborazione (SPT) a individui con sclerosi multipla

Questo studio pilota documenterà l'efficacia di un intervento comportamentale per la velocità di elaborazione (PS) nella sclerosi multipla (SM), Speed ​​of Processing Training (SPT), che è stato utilizzato con successo nella popolazione che invecchia in diversi studi. Questo studio (1) applicherà un protocollo di trattamento per le menomazioni della PS, ben validato nell'invecchiamento, a persone con SM con PS compromessa, e ne documenterà l'efficacia su test neuropsicologici (NP) standard (2) valuterà l'efficacia dell'intervento utilizzando il livello globale misure della vita quotidiana, inclusa una misura oggettiva (TIADL) (3) esaminano l'impatto a lungo termine del SPT. Questo studio è unico in quanto sarà il primo a valutare l'efficacia di un trattamento comportamentale strutturato altamente manualizzato per l'elaborazione dei deficit di velocità nelle persone con SM utilizzando la metodologia ottimale per lo svolgimento di tali studi, uno studio clinico randomizzato. Data la prevalenza dei deficit di PS nella popolazione SM e l'impatto significativo che tali deficit hanno sul funzionamento quotidiano, sulla sicurezza pubblica e sulla qualità complessiva della vita, l'identificazione di un intervento efficace per i deficit di PS nella SM potrebbe avere un profondo impatto sulla popolazione e società nel suo insieme.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Stati Uniti, 07052
        • Kessler Foundation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusioni:

  • diagnosi di Sclerosi Multipla
  • fluente in inglese
  • compromissione della velocità di elaborazione (basata sulla valutazione).

Esclusioni:

  • sta assumendo steroidi e/o benzodiazepine
  • precedente ictus o malattia neurologica
  • storia di malattia psichiatrica significativa (ad esempio, disturbo bipolare, schizofrenia o psicosi) o diagnosi attuale di disturbo depressivo maggiore, schizofrenia, disturbo bipolare I o II
  • significativa storia di abuso di alcol o droghe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione sulla velocità di elaborazione - Gruppo 1
Il gruppo 1 riceverà un addestramento sulla velocità di elaborazione immediatamente dopo il test di base. Avranno una valutazione immediatamente dopo il trattamento e un follow-up a lungo termine 6 settimane dopo aver terminato il trattamento.
Comportamentale: Velocità di elaborazione della formazione
SPT prevede la pratica guidata dal formatore di esercizi basati sul computer, tra cui il rilevamento del bersaglio (che indica la presenza o l'assenza di bersagli, l'identificazione di bersagli, ecc.) e la discriminazione e la localizzazione (esegue discriminazioni uguali/diverse di bersagli presentati molto rapidamente e seguite da un modello di mascheramento ) 10, 19, 84. La velocità di visualizzazione, compresa tra 17 e 500 ms, è la manipolazione principale durante l'allenamento, che aumenta le richieste dell'attività e quindi richiede la PS stessa.
Sperimentale: Formazione sulla velocità di elaborazione - Gruppo 2
Il gruppo 2 riceverà un addestramento sulla velocità di elaborazione 6 settimane dopo il test di riferimento. Avranno una valutazione immediatamente dopo il trattamento e un follow-up a lungo termine 6 settimane dopo aver terminato il trattamento.
Comportamentale: Velocità di elaborazione della formazione
SPT prevede la pratica guidata dal formatore di esercizi basati sul computer, tra cui il rilevamento del bersaglio (che indica la presenza o l'assenza di bersagli, l'identificazione di bersagli, ecc.) e la discriminazione e la localizzazione (esegue discriminazioni uguali/diverse di bersagli presentati molto rapidamente e seguite da un modello di mascheramento ) 10, 19, 84. La velocità di visualizzazione, compresa tra 17 e 500 ms, è la manipolazione principale durante l'allenamento, che aumenta le richieste dell'attività e quindi richiede la PS stessa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei punteggi nei test standardizzati di velocità di elaborazione
Lasso di tempo: Tre punti nel tempo: basale (settimana 1), immediatamente dopo il trattamento (gruppo 1 - settimana 7, gruppo 2 - settimana 13), follow-up a lungo termine (gruppo 1 - settimana 13, gruppo 2 - settimana 19)
Verranno utilizzati test neuropsicologici standardizzati per determinare se c'è stato un cambiamento nella velocità di elaborazione.
Tre punti nel tempo: basale (settimana 1), immediatamente dopo il trattamento (gruppo 1 - settimana 7, gruppo 2 - settimana 13), follow-up a lungo termine (gruppo 1 - settimana 13, gruppo 2 - settimana 19)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kessler Foundation

Collaboratori

National Multiple Sclerosis Society

Investigatori

  • Investigatore principale: Nancy Chiaravalloti, PhD, Kessler Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

24 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RG 4607-A-3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sclerosi multipla

Prove cliniche su Velocità di elaborazione della formazione

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