将处理速度训练应用于多发性硬化症患者 (SPTMS)
2022年3月14日 更新者：Nancy Chiaravalloti、Kessler Foundation
将处理速度训练 (SPT) 应用于多发性硬化症患者
这项试点研究将记录行为干预对多发性硬化症 (MS) 处理速度 (PS) 和处理训练速度 (SPT) 的疗效，该方法已在多项研究中成功用于老龄化人群。
本研究将 (1) 对 PS 受损的 MS 患者应用经过老化验证的 PS 受损治疗方案，并记录其在标准神经心理学 (NP) 测试中的疗效 (2) 评估利用全球干预的有效性日常生活措施，包括客观措施 (TIADL) (3) 检查 SPT 的长期影响。
这项研究的独特之处在于它将首次评估高度人工化的结构化行为治疗对 MS 患者处理速度缺陷的疗效，利用开展此类研究的最佳方法，一项随机临床试验。
鉴于 MS 人群中 PS 缺陷的普遍存在以及此类缺陷对日常功能、公共安全和整体生活质量的重大影响，确定 MS 中 PS 缺陷的有效干预措施可能会对人群和健康产生深远影响。整个社会。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New Jersey
-
West Orange、New Jersey、美国、07052
- Kessler Foundation
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
夹杂物：
- 多发性硬化症的诊断
- 流利的英语
- 处理速度受损（基于评估）。
排除：
- 目前正在服用类固醇和/或苯二氮卓类药物
- 既往中风或神经系统疾病
- 重大精神疾病史（例如双相情感障碍、精神分裂症或精神病）或当前诊断为重度抑郁症、精神分裂症、双相情感障碍 I 或 II
- 严重的酒精或药物滥用史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：加工训练速度 - 第 1 组
第 1 组将在基线测试后立即接受处理速度培训。
他们将在治疗后立即进行评估，并在完成治疗后 6 周进行长期随访。
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SPT 涉及在培训师指导下进行的基于计算机的练习，包括目标检测（指示目标存在或不存在、识别目标等）和识别和定位（对呈现的目标进行相同/不同的识别，然后是掩蔽模式） ) 10, 19, 84。
显示速度从 17 到 500 毫秒不等，是训练期间的主要操作，这增加了任务要求，从而增加了对 PS 本身的要求。
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实验性的：加工训练速度 - 第 2 组
第 2 组将在基线测试后 6 周接受处理速度培训。
他们将在治疗后立即进行评估，并在完成治疗后 6 周进行长期随访。
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SPT 涉及在培训师指导下进行的基于计算机的练习，包括目标检测（指示目标存在或不存在、识别目标等）和识别和定位（对呈现的目标进行相同/不同的识别，然后是掩蔽模式） ) 10, 19, 84。
显示速度从 17 到 500 毫秒不等，是训练期间的主要操作，这增加了任务要求，从而增加了对 PS 本身的要求。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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处理速度标准化测试分数的变化
大体时间：三个时间点：基线（第 1 周）、治疗后立即（第 1 组 - 第 7 周、第 2 组 - 第 13 周）、长期随访（第 1 组 - 第 13 周、第 2 组 - 第 19 周）
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将使用标准化的神经心理学测试来确定处理速度是否发生了变化。
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三个时间点：基线（第 1 周）、治疗后立即（第 1 组 - 第 7 周、第 2 组 - 第 13 周）、长期随访（第 1 组 - 第 13 周、第 2 组 - 第 19 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nancy Chiaravalloti, PhD、Kessler Foundation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月1日
研究完成 (实际的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月19日
首次发布 (估计)
2013年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月14日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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