Application de la formation sur la vitesse de traitement aux personnes atteintes de sclérose en plaques (SPTMS)
14 mars 2022 mis à jour par: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation
Application de la formation à la vitesse de traitement (SPT) aux personnes atteintes de sclérose en plaques
Cette étude pilote documentera l'efficacité d'une intervention comportementale pour la vitesse de traitement (PS) dans la sclérose en plaques (SEP), la formation à la vitesse de traitement (SPT), qui a été utilisée avec succès dans la population vieillissante dans plusieurs études.
Cette étude (1) appliquera un protocole de traitement pour les troubles de la PS, bien validé dans le vieillissement, aux personnes atteintes de SEP avec une PS altérée, et documentera son efficacité sur des tests neuropsychologiques (NP) standard (2) évaluera l'efficacité de l'intervention en utilisant des des mesures de la vie quotidienne, dont une mesure objective (TIADL) (3) examinent l'impact à long terme du SPT.
Cette étude est unique en ce qu'elle sera la première à évaluer l'efficacité d'un traitement comportemental structuré hautement manuel pour traiter les déficits de vitesse chez les personnes atteintes de SEP en utilisant la méthodologie optimale pour mener de telles études, un essai clinique randomisé.
Compte tenu de la prévalence des déficits de PS dans la population SEP et de l'impact significatif de ces déficits sur le fonctionnement quotidien, la sécurité publique et la qualité de vie globale, l'identification d'une intervention efficace pour les déficits de PS dans la SEP pourrait avoir un impact profond sur la population et la société dans son ensemble.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, États-Unis, 07052
- Kessler Foundation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusions :
- diagnostic de sclérose en plaques
- couramment l'anglais
- diminution de la vitesse de traitement (basée sur l'évaluation).
Exclusions :
- prenant actuellement des stéroïdes et/ou des benzodiazépines
- accident vasculaire cérébral ou maladie neurologique antérieur
- antécédents de maladie psychiatrique importante (par exemple, trouble bipolaire, schizophrénie ou psychose) ou un diagnostic actuel de trouble dépressif majeur, de schizophrénie, de trouble bipolaire I ou II
- antécédents importants d'abus d'alcool ou de drogues
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Formation sur la vitesse de traitement - Groupe 1
Le groupe 1 recevra une formation sur la vitesse de traitement immédiatement après les tests de base.
Ils auront une évaluation immédiatement après le traitement et un suivi à long terme 6 semaines après la fin du traitement.
|
SPT implique la pratique guidée par le formateur d'exercices informatisés, y compris la détection de cible (indiquant la présence ou l'absence de cibles, l'identification de cibles, etc.) et la discrimination et la localisation (effectuer des discriminations identiques/différentes de cibles présentées très rapidement et suivies d'un schéma de masquage ) 10, 19, 84.
La vitesse d'affichage, allant de 17 à 500 ms, est la principale manipulation pendant l'entraînement, ce qui augmente les exigences des tâches et donc les exigences sur PS lui-même.
|
|
Expérimental: Formation sur la vitesse de traitement - Groupe 2
Le groupe 2 recevra une formation sur la vitesse de traitement 6 semaines après les tests de base.
Ils auront une évaluation immédiatement après le traitement et un suivi à long terme 6 semaines après la fin du traitement.
|
SPT implique la pratique guidée par le formateur d'exercices informatisés, y compris la détection de cible (indiquant la présence ou l'absence de cibles, l'identification de cibles, etc.) et la discrimination et la localisation (effectuer des discriminations identiques/différentes de cibles présentées très rapidement et suivies d'un schéma de masquage ) 10, 19, 84.
La vitesse d'affichage, allant de 17 à 500 ms, est la principale manipulation pendant l'entraînement, ce qui augmente les exigences des tâches et donc les exigences sur PS lui-même.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement des scores aux tests standardisés de vitesse de traitement
Délai: Trois moments dans le temps : ligne de base (semaine 1), immédiatement après le traitement (groupe 1 - semaine 7, groupe 2 - semaine 13), suivi à long terme (groupe 1 - semaine 13, groupe 2 - semaine 19)
|
Les tests neuropsychologiques standardisés qui seront utilisés seront utilisés pour déterminer s'il y a eu un changement dans la vitesse de traitement.
|
Trois moments dans le temps : ligne de base (semaine 1), immédiatement après le traitement (groupe 1 - semaine 7, groupe 2 - semaine 13), suivi à long terme (groupe 1 - semaine 13, groupe 2 - semaine 19)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nancy Chiaravalloti, PhD, Kessler Foundation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2013
Première publication (Estimation)
24 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RG 4607-A-3
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .