Anwendung des Trainings zur Verarbeitungsgeschwindigkeit bei Personen mit Multipler Sklerose (SPTMS)
14. März 2022 aktualisiert von: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation
Anwendung des Speed of Processing Trainings (SPT) auf Personen mit Multipler Sklerose
Diese Pilotstudie wird die Wirksamkeit einer Verhaltensintervention für die Verarbeitungsgeschwindigkeit (PS) bei Multipler Sklerose (MS), Speed of Processing Training (SPT), dokumentieren, die in mehreren Studien erfolgreich bei der alternden Bevölkerung eingesetzt wurde.
Diese Studie wird (1) ein im Alter gut validiertes Behandlungsprotokoll für PS-Beeinträchtigungen auf Personen mit MS mit beeinträchtigtem PS anwenden und seine Wirksamkeit anhand von neuropsychologischen (NP) Standardtests dokumentieren (2) die Wirksamkeit der Intervention unter Verwendung von global bewerten Messungen des täglichen Lebens, einschließlich einer objektiven Messung (TIADL) (3) untersuchen die langfristigen Auswirkungen von SPT.
Diese Studie ist insofern einzigartig, als sie die erste ist, die die Wirksamkeit einer stark manualisierten strukturierten Verhaltensbehandlung zur Verarbeitung von Geschwindigkeitsdefiziten bei Personen mit MS unter Verwendung der optimalen Methodik zur Durchführung solcher Studien, einer randomisierten klinischen Studie, bewertet.
Angesichts der Prävalenz von PS-Defiziten in der MS-Bevölkerung und der erheblichen Auswirkungen, die solche Defizite auf den Alltag, die öffentliche Sicherheit und die allgemeine Lebensqualität haben, könnte die Identifizierung einer wirksamen Intervention für PS-Defizite bei MS tiefgreifende Auswirkungen auf die Bevölkerung haben und Gesellschaft als Ganzes.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07052
- Kessler Foundation
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlüsse:
- Diagnose Multiple Sklerose
- fließend Englisch
- Beeinträchtigung der Verarbeitungsgeschwindigkeit (basierend auf Bewertung).
Ausschlüsse:
- derzeit Einnahme von Steroiden und/oder Benzodiazepinen
- früherer Schlaganfall oder neurologische Erkrankung
- Vorgeschichte einer signifikanten psychiatrischen Erkrankung (z. B. bipolare Störung, Schizophrenie oder Psychose) oder eine aktuelle Diagnose einer schweren depressiven Störung, Schizophrenie, bipolaren Störung I oder II
- signifikante Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Verarbeitungsgeschwindigkeitstraining - Gruppe 1
Gruppe 1 erhält unmittelbar nach dem Basistest ein Training zur Verarbeitungsgeschwindigkeit.
Unmittelbar nach der Behandlung erfolgt eine Auswertung und 6 Wochen nach Abschluss der Behandlung eine Langzeitnachsorge.
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SPT umfasst computergestützte Übungen, die von Trainern angeleitet werden, einschließlich Zielerkennung (Anzeigen des Vorhandenseins oder Fehlens von Zielen, Identifizieren von Zielen usw.) und Diskriminierung und Lokalisierung (Durchführen gleicher/unterschiedlicher Unterscheidungen von Zielen, die sehr schnell präsentiert werden, gefolgt von einem Maskierungsmuster). ) 10, 19, 84.
Die Anzeigegeschwindigkeit, die von 17 bis 500 ms reicht, ist die primäre Manipulation während des Trainings, die die Aufgabenanforderungen und damit die PS selbst erhöht.
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Experimental: Verarbeitungsgeschwindigkeitstraining - Gruppe 2
Gruppe 2 erhält 6 Wochen nach dem Basistest ein Training zur Verarbeitungsgeschwindigkeit.
Unmittelbar nach der Behandlung erfolgt eine Auswertung und 6 Wochen nach Abschluss der Behandlung eine Langzeitnachsorge.
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SPT umfasst computergestützte Übungen, die von Trainern angeleitet werden, einschließlich Zielerkennung (Anzeigen des Vorhandenseins oder Fehlens von Zielen, Identifizieren von Zielen usw.) und Diskriminierung und Lokalisierung (Durchführen gleicher/unterschiedlicher Unterscheidungen von Zielen, die sehr schnell präsentiert werden, gefolgt von einem Maskierungsmuster). ) 10, 19, 84.
Die Anzeigegeschwindigkeit, die von 17 bis 500 ms reicht, ist die primäre Manipulation während des Trainings, die die Aufgabenanforderungen und damit die PS selbst erhöht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Ergebnisse bei standardisierten Tests zur Verarbeitungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Drei Zeitpunkte: Baseline (Woche 1), unmittelbar nach der Behandlung (Gruppe 1 – Woche 7, Gruppe 2 – Woche 13), Langzeitnachsorge (Gruppe 1 – Woche 13, Gruppe 2 – Woche 19)
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Mittels standardisierter neuropsychologischer Tests wird festgestellt, ob sich die Verarbeitungsgeschwindigkeit verändert hat.
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Drei Zeitpunkte: Baseline (Woche 1), unmittelbar nach der Behandlung (Gruppe 1 – Woche 7, Gruppe 2 – Woche 13), Langzeitnachsorge (Gruppe 1 – Woche 13, Gruppe 2 – Woche 19)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nancy Chiaravalloti, PhD, Kessler Foundation
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Mai 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. April 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RG 4607-A-3
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