Aplicando o Treinamento de Velocidade de Processamento a Indivíduos com Esclerose Múltipla (SPTMS)
14 de março de 2022 atualizado por: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation
Aplicando o Treinamento de Velocidade de Processamento (SPT) a Indivíduos com Esclerose Múltipla
Este estudo piloto documentará a eficácia de uma intervenção comportamental para Velocidade de Processamento (PS) na Esclerose Múltipla (EM), Treinamento de Velocidade de Processamento (SPT), que foi usado com sucesso na população idosa em vários estudos.
Este estudo irá (1) aplicar um protocolo de tratamento para deficiências de SP, bem validado no envelhecimento, para pessoas com EM com deficiência de SP, e documentar sua eficácia em testes neuropsicológicos (NP) padrão (2) avaliar a eficácia da intervenção utilizando global medidas da vida diária, incluindo uma medida objetiva (TIADL) (3) examinam o impacto a longo prazo do SPT.
Este estudo é o único que será o primeiro a avaliar a eficácia de um tratamento comportamental estruturado altamente manual para processar déficits de velocidade em pessoas com EM utilizando a metodologia ideal para a realização de tais estudos, um ensaio clínico randomizado.
Dada a prevalência de déficits de PS na população de MS e o impacto significativo que tais déficits têm no funcionamento diário, na segurança pública e na qualidade de vida geral, a identificação de uma intervenção eficaz para déficits de PS em MS pode ter um impacto profundo na população e sociedade como um todo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
- Kessler Foundation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusões:
- diagnóstico de esclerose múltipla
- fluente em inglês
- diminuição da velocidade de processamento (com base na avaliação).
Exclusões:
- atualmente tomando esteroides e/ou benzodiazepínicos
- AVC prévio ou doença neurológica
- história de doença psiquiátrica significativa (por exemplo, transtorno bipolar, esquizofrenia ou psicose) ou um diagnóstico atual de Transtorno Depressivo Maior, Esquizofrenia, Transtorno Bipolar I ou II
- história significativa de abuso de álcool ou drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de Velocidade de Processamento - Grupo 1
O Grupo 1 receberá treinamento de velocidade de processamento imediatamente após o teste de linha de base.
Eles farão uma avaliação imediatamente após o tratamento e um acompanhamento de longo prazo 6 semanas após o término do tratamento.
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O SPT envolve prática guiada por instrutor de exercícios baseados em computador, incluindo Detecção de alvos (indicando a presença ou ausência de alvos, identificando alvos, etc.) ) 10, 19, 84.
A velocidade de exibição, variando de 17 a 500 ms, é a principal manipulação durante o treinamento, o que aumenta as demandas da tarefa e, portanto, exige do próprio PS.
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Experimental: Treinamento de Velocidade de Processamento - Grupo 2
O grupo 2 receberá treinamento de velocidade de processamento 6 semanas após o teste de linha de base.
Eles farão uma avaliação imediatamente após o tratamento e um acompanhamento de longo prazo 6 semanas após o término do tratamento.
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O SPT envolve prática guiada por instrutor de exercícios baseados em computador, incluindo Detecção de alvos (indicando a presença ou ausência de alvos, identificando alvos, etc.) ) 10, 19, 84.
A velocidade de exibição, variando de 17 a 500 ms, é a principal manipulação durante o treinamento, o que aumenta as demandas da tarefa e, portanto, exige do próprio PS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas pontuações em testes padronizados de velocidade de processamento
Prazo: Três pontos no tempo: linha de base (semana 1), imediatamente após o tratamento (Grupo 1 - semana 7, Grupo 2 - semana 13), acompanhamento de longo prazo (Grupo 1 - semana 13, Grupo 2 - Semana 19)
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Testes neuropsicológicos padronizados serão utilizados para determinar se houve alteração na velocidade de processamento.
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Três pontos no tempo: linha de base (semana 1), imediatamente após o tratamento (Grupo 1 - semana 7, Grupo 2 - semana 13), acompanhamento de longo prazo (Grupo 1 - semana 13, Grupo 2 - Semana 19)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nancy Chiaravalloti, PhD, Kessler Foundation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
24 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RG 4607-A-3
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