Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение обучения скорости обработки информации для людей с рассеянным склерозом (SPTMS)

14 марта 2022 г. обновлено: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation

Применение обучения скорости обработки (SPT) для людей с рассеянным склерозом

Это пилотное исследование задокументирует эффективность поведенческого вмешательства для скорости обработки информации (PS) при рассеянном склерозе (MS), тренировки скорости обработки информации (SPT), которая была успешно использована у стареющего населения в нескольких исследованиях. В этом исследовании будет (1) применяться протокол лечения нарушений ФС, хорошо проверенный при старении, к лицам с РС с нарушениями ФС, и документироваться его эффективность с помощью стандартных нейропсихологических (НП) тестов (2) оцениваться эффективность вмешательства с использованием глобальных меры повседневной жизни, включая объективную меру (TIADL) (3), исследуют долгосрочное воздействие КПТ. Это исследование уникально тем, что оно будет первым, в котором будет оцениваться эффективность высокомануализированного структурированного поведенческого лечения дефицита скорости обработки у людей с РС с использованием оптимальной методологии проведения таких исследований, рандомизированного клинического испытания. Учитывая распространенность дефицита PS у населения с РС и значительное влияние, которое такой дефицит оказывает на повседневное функционирование, общественную безопасность и общее качество жизни, определение эффективного вмешательства для дефицита PS при РС может оказать глубокое влияние на население и общество в целом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Включения:

  • диагностика рассеянного склероза
  • свободно владеющий английским
  • ухудшение скорости обработки (на основе оценки).

Исключения:

  • в настоящее время принимает стероиды и/или бензодиазепины
  • предшествующий инсульт или неврологическое заболевание
  • История серьезного психического заболевания (например, биполярное расстройство, шизофрения или психоз) или текущий диагноз большого депрессивного расстройства, шизофрении, биполярного расстройства I или II
  • значительная история злоупотребления алкоголем или наркотиками

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение скорости обработки — группа 1
Группа 1 получит обучение скорости обработки сразу после базового тестирования. Они пройдут оценку сразу после лечения и долгосрочное последующее наблюдение через 6 недель после окончания лечения.
Поведенческий: Обучение скорости обработки
SPT включает в себя отработку компьютерных упражнений под руководством инструктора, включая обнаружение целей (указание на наличие или отсутствие целей, идентификацию целей и т. д.) и различение и локализацию (выполнение одинаковых/разных различений целей, представленных очень быстро и сопровождаемых шаблоном маскировки). ) 10, 19, 84. Скорость отображения в диапазоне от 17 до 500 мс является основной манипуляцией во время обучения, что увеличивает требования к задаче и, следовательно, к самой PS.
Экспериментальный: Обучение скорости обработки — группа 2
Группа 2 пройдет обучение скорости обработки через 6 недель после базового тестирования. Они пройдут оценку сразу после лечения и долгосрочное последующее наблюдение через 6 недель после окончания лечения.
Поведенческий: Обучение скорости обработки
SPT включает в себя отработку компьютерных упражнений под руководством инструктора, включая обнаружение целей (указание на наличие или отсутствие целей, идентификацию целей и т. д.) и различение и локализацию (выполнение одинаковых/разных различений целей, представленных очень быстро и сопровождаемых шаблоном маскировки). ) 10, 19, 84. Скорость отображения в диапазоне от 17 до 500 мс является основной манипуляцией во время обучения, что увеличивает требования к задаче и, следовательно, к самой PS.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение баллов по стандартизированным тестам скорости обработки
Временное ограничение: Три момента времени: исходный уровень (1-я неделя), сразу после лечения (1-я группа — 7-я неделя, 2-я группа — 13-я неделя), длительное наблюдение (1-я группа — 13-я неделя, 2-я группа — 19-я неделя)
Стандартные нейропсихологические тесты, которые будут использоваться, будут использоваться для определения того, произошло ли изменение скорости обработки информации.
Три момента времени: исходный уровень (1-я неделя), сразу после лечения (1-я группа — 7-я неделя, 2-я группа — 13-я неделя), длительное наблюдение (1-я группа — 13-я неделя, 2-я группа — 19-я неделя)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kessler Foundation

Соавторы

National Multiple Sclerosis Society

Следователи

  • Главный следователь: Nancy Chiaravalloti, PhD, Kessler Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RG 4607-A-3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться