Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af hastighedsbehandlingstræning til personer med multipel sklerose (SPTMS)

14. marts 2022 opdateret af: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation

Anvendelse af Speed ​​of Processing Training (SPT) til personer med multipel sklerose

Denne pilotundersøgelse vil dokumentere effektiviteten af ​​en adfærdsintervention for Processing Speed ​​(PS) i multipel sklerose (MS), Speed ​​of Processing Training (SPT), som har været vellykket brugt i den aldrende befolkning i adskillige undersøgelser. Denne undersøgelse vil (1) anvende en behandlingsprotokol for PS svækkelse, velvalideret i ældning, til personer med MS med nedsat PS, og dokumentere dens effektivitet på standard neuropsykologiske (NP) tests (2) vurdere effektiviteten af ​​interventionen ved hjælp af globale mål for dagligdagen, herunder en objektiv foranstaltning (TIADL) (3) undersøger den langsigtede virkning af SPT. Dette studie er unikt ved, at det vil være det første til at evaluere effektiviteten af ​​en højtmanualiseret struktureret adfærdsbehandling til behandling af hastighedsunderskud hos personer med MS ved at bruge den optimale metode til at udføre sådanne undersøgelser, et randomiseret klinisk forsøg. I betragtning af forekomsten af ​​PS-underskud i MS-befolkningen og den betydelige indvirkning, sådanne underskud har på hverdagens funktion, offentlig sikkerhed og overordnet livskvalitet, kan identifikation af en effektiv intervention for PS-underskud i MS have en dyb indvirkning på befolkningen og samfundet som helhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07052
        • Kessler Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusioner:

  • diagnosticering af multipel sklerose
  • flydende engelsk
  • forringet behandlingshastighed (baseret på evaluering).

Ekskluderinger:

  • tager i øjeblikket steroider og/eller benzodiazepiner
  • tidligere slagtilfælde eller neurologisk sygdom
  • anamnese med betydelig psykiatrisk sygdom (for eksempel bipolar lidelse, skizofreni eller psykose) eller en aktuel diagnose af svær depressiv lidelse, skizofreni, bipolar lidelse I eller II
  • betydelig alkohol- eller stofmisbrugshistorie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træning i bearbejdningshastighed - gruppe 1
Gruppe 1 vil modtage hastighedstræning umiddelbart efter baseline test. De vil have en evaluering umiddelbart efter behandlingen og en langtidsopfølgning 6 uger efter endt behandling.
Adfærdsmæssigt: Træning i bearbejdningshastighed
SPT involverer trænerstyret øvelse af computerbaserede øvelser, herunder måldetektion (angiver tilstedeværelse eller fravær af mål, identifikation af mål osv.) og diskrimination og lokalisering (udførelse af samme/forskellige diskrimination af mål præsenteret meget hurtigt og efterfulgt af et maskeringsmønster ) 10, 19, 84. Displayhastighed, der spænder fra 17 til 500 ms, er den primære manipulation under træning, hvilket øger opgavekravene og dermed kravene til PS selv.
Eksperimentel: Bearbejdningshastighedstræning - gruppe 2
Gruppe 2 vil modtage hastighedstræning 6 uger efter baseline test. De vil have en evaluering umiddelbart efter behandlingen og en langtidsopfølgning 6 uger efter endt behandling.
Adfærdsmæssigt: Træning i bearbejdningshastighed
SPT involverer trænerstyret øvelse af computerbaserede øvelser, herunder måldetektion (angiver tilstedeværelse eller fravær af mål, identifikation af mål osv.) og diskrimination og lokalisering (udførelse af samme/forskellige diskrimination af mål præsenteret meget hurtigt og efterfulgt af et maskeringsmønster ) 10, 19, 84. Displayhastighed, der spænder fra 17 til 500 ms, er den primære manipulation under træning, hvilket øger opgavekravene og dermed kravene til PS selv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i score på standardiserede test af behandlingshastighed
Tidsramme: Tre tidspunkter: Baseline (uge 1), umiddelbart efter behandling (Gruppe 1 - uge 7, Gruppe 2 - uge 13), langtidsopfølgning (Gruppe 1 - uge 13, Gruppe 2 - Uge 19)
Standardiserede neuropsykologiske test, som skal bruges, vil blive brugt til at afgøre, om der er sket en ændring i behandlingshastigheden.
Tre tidspunkter: Baseline (uge 1), umiddelbart efter behandling (Gruppe 1 - uge 7, Gruppe 2 - uge 13), langtidsopfølgning (Gruppe 1 - uge 13, Gruppe 2 - Uge 19)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kessler Foundation

Samarbejdspartnere

National Multiple Sclerosis Society

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nancy Chiaravalloti, PhD, Kessler Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2013

Først opslået (Skøn)

24. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RG 4607-A-3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Træning i bearbejdningshastighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner