Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie treningu szybkości przetwarzania danych u osób ze stwardnieniem rozsianym (SPTMS)

14 marca 2022 zaktualizowane przez: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation

Stosowanie treningu szybkości przetwarzania (SPT) u osób ze stwardnieniem rozsianym

To badanie pilotażowe udokumentuje skuteczność interwencji behawioralnej dla Szybkości Przetwarzania (PS) w stwardnieniu rozsianym (MS), Treningu Szybkości Przetwarzania (SPT), który z powodzeniem zastosowano w starzejącej się populacji w kilku badaniach. Badanie to (1) zastosuje protokół leczenia upośledzeń PS, dobrze potwierdzony w starzeniu, u osób ze stwardnieniem rozsianym z upośledzonym PS i udokumentuje jego skuteczność w standardowych testach neuropsychologicznych (NP) (2) oceni skuteczność interwencji z wykorzystaniem globalnych miary życia codziennego, w tym miary obiektywne (TIADL) (3) badają długoterminowy wpływ SPT. To badanie jest wyjątkowe, ponieważ będzie pierwszym, które oceni skuteczność wysoce zinstrumentalizowanego, ustrukturyzowanego leczenia behawioralnego w leczeniu deficytów szybkości przetwarzania u osób ze stwardnieniem rozsianym z wykorzystaniem optymalnej metodologii przeprowadzania takich badań, randomizowanego badania klinicznego. Biorąc pod uwagę rozpowszechnienie deficytów PS w populacji osób z SM i znaczący wpływ, jaki takie deficyty mają na codzienne funkcjonowanie, bezpieczeństwo publiczne i ogólną jakość życia, określenie skutecznej interwencji w przypadku deficytów PS w SM może mieć głęboki wpływ na populację i społeczeństwo jako całość.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07052
        • Kessler Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inkluzje:

  • diagnoza stwardnienia rozsianego
  • biegły w angielskim
  • upośledzenie szybkości przetwarzania (na podstawie oceny).

Wyjątki:

  • obecnie przyjmuje sterydy i/lub benzodiazepiny
  • przebyty udar lub choroba neurologiczna
  • historia poważnej choroby psychicznej (na przykład zaburzenia afektywnego dwubiegunowego, schizofrenii lub psychozy) lub aktualna diagnoza dużej depresji, schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej I lub II
  • znaczna historia nadużywania alkoholu lub narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening Szybkości Przetwarzania - Grupa 1
Grupa 1 otrzyma szkolenie w zakresie szybkości przetwarzania natychmiast po teście podstawowym. Natychmiast po leczeniu zostaną poddani ocenie i długoterminowej obserwacji 6 tygodni po zakończeniu leczenia.
Behawioralne: Szybkość szkolenia przetwarzania
SPT obejmuje prowadzone przez trenera ćwiczenia komputerowe, w tym Wykrywanie celów (wskazanie obecności lub braku celów, identyfikowanie celów itp.) ) 10, 19, 84. Szybkość wyświetlania, w zakresie od 17 do 500 ms, jest podstawową manipulacją podczas treningu, która zwiększa wymagania dotyczące zadania, a tym samym wymagania dotyczące samego PS.
Eksperymentalny: Trening Szybkości Przetwarzania - Grupa 2
Grupa 2 przejdzie szkolenie dotyczące szybkości przetwarzania 6 tygodni po teście wyjściowym. Natychmiast po leczeniu zostaną poddani ocenie i długoterminowej obserwacji 6 tygodni po zakończeniu leczenia.
Behawioralne: Szybkość szkolenia przetwarzania
SPT obejmuje prowadzone przez trenera ćwiczenia komputerowe, w tym Wykrywanie celów (wskazanie obecności lub braku celów, identyfikowanie celów itp.) ) 10, 19, 84. Szybkość wyświetlania, w zakresie od 17 do 500 ms, jest podstawową manipulacją podczas treningu, która zwiększa wymagania dotyczące zadania, a tym samym wymagania dotyczące samego PS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników w standardowych testach szybkości przetwarzania
Ramy czasowe: Trzy punkty w czasie: linia bazowa (tydzień 1), bezpośrednio po leczeniu (grupa 1 – tydzień 7, grupa 2 – tydzień 13), obserwacja długoterminowa (grupa 1 – tydzień 13, grupa 2 – tydzień 19)
Standaryzowane testy neuropsychologiczne, które zostaną zastosowane, zostaną wykorzystane do określenia, czy nastąpiła zmiana w szybkości przetwarzania.
Trzy punkty w czasie: linia bazowa (tydzień 1), bezpośrednio po leczeniu (grupa 1 – tydzień 7, grupa 2 – tydzień 13), obserwacja długoterminowa (grupa 1 – tydzień 13, grupa 2 – tydzień 19)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kessler Foundation

Współpracownicy

National Multiple Sclerosis Society

Śledczy

  • Główny śledczy: Nancy Chiaravalloti, PhD, Kessler Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RG 4607-A-3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Szybkość szkolenia przetwarzania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj