Prosessointinopeuskoulutuksen soveltaminen MS-tautia sairastaville henkilöille (SPTMS)
maanantai 14. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation
Prosessointinopeuskoulutuksen (SPT) soveltaminen multippeliskleroosia sairastaville henkilöille
Tämä pilottitutkimus dokumentoi käyttäytymisinterventioiden tehokkuuden käsittelynopeuteen (PS) multippeliskleroosissa (MS) ja käsittelynopeuteen (SPT), jota on käytetty menestyksekkäästi ikääntyvässä väestössä useissa tutkimuksissa.
Tässä tutkimuksessa (1) sovelletaan PS-häiriöiden hoitokäytäntöä, joka on hyvin validoitu ikääntyessä, MS-tautia sairastaville henkilöille, joilla on heikentynyt PS, ja dokumentoidaan sen teho tavanomaisissa neuropsykologisissa (NP) testeissä (2) arvioidaan toimenpiteen tehokkuutta hyödyntäen maailmanlaajuista jokapäiväisen elämän mittareita, mukaan lukien objektiivinen mitta (TIADL) (3) tutkia saumattomien rautatieputkien pitkän aikavälin vaikutuksia.
Tämä tutkimus on ainutlaatuinen siinä mielessä, että se on ensimmäinen, joka arvioi pitkälle manuaalisen strukturoidun käyttäytymishoidon tehokkuuden MS-potilaiden nopeusvajeiden käsittelyyn käyttämällä optimaalista menetelmää tällaisten tutkimusten suorittamiseen, satunnaistettua kliinistä tutkimusta.
Kun otetaan huomioon PS-vajeiden esiintyvyys MS-potilaiden keskuudessa ja tällaisten puutteiden merkittävä vaikutus jokapäiväiseen toimintaan, yleiseen turvallisuuteen ja yleiseen elämänlaatuun, tehokkaan PS-vajeen hoidon tunnistamisella MS-potilaissa voi olla syvällinen vaikutus väestöön ja koko yhteiskunta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07052
- Kessler Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisältää:
- multippeliskleroosin diagnoosi
- sujuva englannin kielen taito
- käsittelynopeuden heikkeneminen (arvioinnin perusteella).
Poikkeukset:
- käytät parhaillaan steroideja ja/tai bentsodiatsepiineja
- aikaisempi aivohalvaus tai neurologinen sairaus
- sinulla on ollut merkittävä psykiatrinen sairaus (esimerkiksi kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia tai psykoosi) tai nykyinen vakava masennushäiriö, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai II
- merkittävä alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöhistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Prosessointinopeuskoulutus – ryhmä 1
Ryhmä 1 saa käsittelyn nopeuskoulutuksen välittömästi perustestauksen jälkeen.
Heille tehdään arviointi välittömästi hoidon jälkeen ja pitkäaikainen seuranta 6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.
|
SPT sisältää kouluttajan ohjaamaa tietokonepohjaista harjoittelua, mukaan lukien kohteen havaitseminen (kohteiden olemassaolon tai poissaolon osoittaminen, kohteiden tunnistaminen jne.) ja Discrimination and Localization (saman/erilaisen kohteiden erottelun suorittaminen hyvin nopeasti, ja sitä seuraa peittokuvio). ) 10, 19, 84.
Näytön nopeus, joka vaihtelee 17-500 ms, on ensisijainen manipulointi harjoituksen aikana, mikä lisää tehtävien vaatimuksia ja siten vaatimuksia itselleen PS:lle.
|
|
Kokeellinen: Prosessointinopeuskoulutus – ryhmä 2
Ryhmä 2 saa nopeuskäsittelykoulutuksen 6 viikkoa perustestauksen jälkeen.
Heille tehdään arviointi välittömästi hoidon jälkeen ja pitkäaikainen seuranta 6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.
|
SPT sisältää kouluttajan ohjaamaa tietokonepohjaista harjoittelua, mukaan lukien kohteen havaitseminen (kohteiden olemassaolon tai poissaolon osoittaminen, kohteiden tunnistaminen jne.) ja Discrimination and Localization (saman/erilaisen kohteiden erottelun suorittaminen hyvin nopeasti, ja sitä seuraa peittokuvio). ) 10, 19, 84.
Näytön nopeus, joka vaihtelee 17-500 ms, on ensisijainen manipulointi harjoituksen aikana, mikä lisää tehtävien vaatimuksia ja siten vaatimuksia itselleen PS:lle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pisteissä standardoiduissa käsittelynopeuden testeissä
Aikaikkuna: Kolme ajankohtaa: lähtötilanne (viikko 1), välittömästi hoidon jälkeen (ryhmä 1 - viikko 7, ryhmä 2 - viikko 13), pitkäaikainen seuranta (ryhmä 1 - viikko 13, ryhmä 2 - viikko 19)
|
Standardoitujen neuropsykologisten testien avulla määritetään, onko käsittelyn nopeudessa tapahtunut muutosta.
|
Kolme ajankohtaa: lähtötilanne (viikko 1), välittömästi hoidon jälkeen (ryhmä 1 - viikko 7, ryhmä 2 - viikko 13), pitkäaikainen seuranta (ryhmä 1 - viikko 13, ryhmä 2 - viikko 19)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy Chiaravalloti, PhD, Kessler Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG 4607-A-3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .