Aplicación del entrenamiento de velocidad de procesamiento a personas con esclerosis múltiple (SPTMS)
14 de marzo de 2022 actualizado por: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation
Aplicación del entrenamiento de velocidad de procesamiento (SPT) a personas con esclerosis múltiple
Este estudio piloto documentará la eficacia de una intervención conductual para la velocidad de procesamiento (PS) en la esclerosis múltiple (EM), el entrenamiento de la velocidad de procesamiento (SPT), que se ha utilizado con éxito en la población que envejece en varios estudios.
Este estudio (1) aplicará un protocolo de tratamiento para las deficiencias de PS, bien validado en el envejecimiento, a personas con EM con PS alteradas, y documentará su eficacia en pruebas neuropsicológicas (NP) estándar (2) evaluará la efectividad de la intervención utilizando global medidas de la vida diaria, incluida una medida objetiva (TIADL) (3) examinan el impacto a largo plazo de SPT.
Este estudio es único porque será el primero en evaluar la eficacia de un tratamiento conductual estructurado altamente manual para los déficits de velocidad de procesamiento en personas con EM utilizando la metodología óptima para llevar a cabo dichos estudios, un ensayo clínico aleatorizado.
Dada la prevalencia de los déficits de PS en la población con EM y el impacto significativo que dichos déficits tienen en el funcionamiento cotidiano, la seguridad pública y la calidad de vida en general, la identificación de una intervención eficaz para los déficits de PS en la EM podría tener un profundo impacto en la población y la sociedad en su conjunto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
- Kessler Foundation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusiones:
- diagnostico de esclerosis multiple
- fluido en inglés
- deterioro de la velocidad de procesamiento (basado en la evaluación).
Exclusiones:
- tomando actualmente esteroides y/o benzodiazepinas
- ictus previo o enfermedad neurológica
- antecedentes de enfermedad psiquiátrica significativa (por ejemplo, trastorno bipolar, esquizofrenia o psicosis) o un diagnóstico actual de trastorno depresivo mayor, esquizofrenia, trastorno bipolar I o II
- antecedentes significativos de abuso de alcohol o drogas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de Velocidad de Procesamiento - Grupo 1
El grupo 1 recibirá entrenamiento de velocidad de procesamiento inmediatamente después de la prueba de referencia.
Tendrán una evaluación inmediatamente después del tratamiento y un seguimiento a largo plazo 6 semanas después de finalizar el tratamiento.
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SPT implica la práctica guiada por el entrenador de ejercicios basados en computadora, incluida la detección de objetivos (indicando la presencia o ausencia de objetivos, identificando objetivos, etc.) y discriminación y localización (realizando discriminaciones iguales/diferentes de objetivos presentados muy rápidamente y seguidas de un patrón de enmascaramiento ) 10, 19, 84.
La velocidad de visualización, que oscila entre 17 y 500 ms, es la manipulación principal durante el entrenamiento, lo que aumenta las demandas de la tarea y, por lo tanto, las demandas de la propia PS.
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Experimental: Entrenamiento de Velocidad de Procesamiento - Grupo 2
El grupo 2 recibirá capacitación en velocidad de procesamiento 6 semanas después de la prueba de referencia.
Tendrán una evaluación inmediatamente después del tratamiento y un seguimiento a largo plazo 6 semanas después de finalizar el tratamiento.
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SPT implica la práctica guiada por el entrenador de ejercicios basados en computadora, incluida la detección de objetivos (indicando la presencia o ausencia de objetivos, identificando objetivos, etc.) y discriminación y localización (realizando discriminaciones iguales/diferentes de objetivos presentados muy rápidamente y seguidas de un patrón de enmascaramiento ) 10, 19, 84.
La velocidad de visualización, que oscila entre 17 y 500 ms, es la manipulación principal durante el entrenamiento, lo que aumenta las demandas de la tarea y, por lo tanto, las demandas de la propia PS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en puntajes en pruebas estandarizadas de velocidad de procesamiento
Periodo de tiempo: Tres puntos en el tiempo: Línea de base (semana 1), inmediatamente después del tratamiento (Grupo 1 - semana 7, Grupo 2 - semana 13), seguimiento a largo plazo (Grupo 1 - semana 13, Grupo 2 - Semana 19)
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Se utilizarán las pruebas neuropsicológicas estandarizadas que se utilicen para determinar si ha habido un cambio en la velocidad de procesamiento.
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Tres puntos en el tiempo: Línea de base (semana 1), inmediatamente después del tratamiento (Grupo 1 - semana 7, Grupo 2 - semana 13), seguimiento a largo plazo (Grupo 1 - semana 13, Grupo 2 - Semana 19)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nancy Chiaravalloti, PhD, Kessler Foundation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RG 4607-A-3
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