Aplikace školení o rychlosti zpracování u jedinců s roztroušenou sklerózou (SPTMS)
14. března 2022 aktualizováno: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation
Aplikace školení rychlosti zpracování (SPT) u jedinců s roztroušenou sklerózou
Tato pilotní studie bude dokumentovat účinnost behaviorální intervence pro Processing Speed (PS) u roztroušené sklerózy (RS), Speed of Processing Training (SPT), který byl úspěšně použit u stárnoucí populace v několika studiích.
Tato studie bude (1) aplikovat léčebný protokol pro poruchy PS, dobře ověřený stárnutím, na osoby s RS s poruchou PS a dokumentovat jeho účinnost na standardních neuropsychologických (NP) testech (2) hodnotit účinnost intervence s využitím globálních měření každodenního života, včetně objektivního měření (TIADL) (3) zkoumají dlouhodobý dopad SPT.
Tato studie je jedinečná v tom, že bude první, která vyhodnotí účinnost vysoce manuální strukturované behaviorální léčby pro zpracování deficitů rychlosti u osob s RS s využitím optimální metodologie pro provádění takových studií, randomizované klinické studie.
Vzhledem k prevalenci deficitů PS v populaci RS a významnému dopadu, který tyto deficity mají na každodenní fungování, veřejnou bezpečnost a celkovou kvalitu života, by mohla mít identifikace účinné intervence proti deficitu PS u RS hluboký dopad na populaci a společnost jako celek.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Spojené státy, 07052
- Kessler Foundation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Obsahuje:
- diagnostika roztroušené sklerózy
- plynně v angličtině
- snížení rychlosti zpracování (na základě vyhodnocení).
Vyloučení:
- v současné době užíváte steroidy a/nebo benzodiazepiny
- předchozí mrtvice nebo neurologické onemocnění
- anamnéza významného psychiatrického onemocnění (například bipolární porucha, schizofrenie nebo psychóza) nebo současná diagnóza velké depresivní poruchy, schizofrenie, bipolární poruchy I nebo II
- významná historie zneužívání alkoholu nebo drog
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školení rychlosti zpracování – skupina 1
Skupina 1 absolvuje trénink rychlosti zpracování ihned po základním testování.
Ihned po léčbě budou mít hodnocení a 6 týdnů po ukončení léčby budou dlouhodobě sledováni.
|
SPT zahrnuje cvičitelem vedené cvičení počítačových cvičení, včetně detekce cíle (indikace přítomnosti nebo nepřítomnosti cílů, identifikace cílů atd.) a diskriminace a lokalizace (provádění stejné/různé diskriminace cílů prezentovaných velmi rychle a následované maskovacím vzorem ) 10, 19, 84.
Rychlost zobrazení v rozmezí od 17 do 500 ms je primární manipulací při tréninku, která zvyšuje náročnost úkolu a tím i nároky na samotný PS.
|
|
Experimentální: Školení rychlosti zpracování – skupina 2
Skupina 2 absolvuje školení o rychlosti zpracování 6 týdnů po základním testování.
Ihned po léčbě budou mít hodnocení a 6 týdnů po ukončení léčby budou dlouhodobě sledováni.
|
SPT zahrnuje cvičitelem vedené cvičení počítačových cvičení, včetně detekce cíle (indikace přítomnosti nebo nepřítomnosti cílů, identifikace cílů atd.) a diskriminace a lokalizace (provádění stejné/různé diskriminace cílů prezentovaných velmi rychle a následované maskovacím vzorem ) 10, 19, 84.
Rychlost zobrazení v rozmezí od 17 do 500 ms je primární manipulací při tréninku, která zvyšuje náročnost úkolu a tím i nároky na samotný PS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre ve standardizovaných testech rychlosti zpracování
Časové okno: Tři časové body: Výchozí stav (1. týden), bezprostředně po léčbě (skupina 1 – týden 7, skupina 2 – týden 13), dlouhodobé sledování (skupina 1 – týden 13, skupina 2 – týden 19)
|
Standardizované neuropsychologické testy, které budou použity, budou použity ke zjištění, zda došlo ke změně rychlosti zpracování.
|
Tři časové body: Výchozí stav (1. týden), bezprostředně po léčbě (skupina 1 – týden 7, skupina 2 – týden 13), dlouhodobé sledování (skupina 1 – týden 13, skupina 2 – týden 19)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nancy Chiaravalloti, PhD, Kessler Foundation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2013
První zveřejněno (Odhad)
24. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RG 4607-A-3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školení rychlosti zpracování
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePříznaky deprese | BPSD | Vyjádřené emoce
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy