水腎症の回復における異常腎機能の臨床的意義
2013年4月21日 更新者：Sung Yong Cho、Seoul National University Hospital
手術後の片側性水腎症の回復における異常腎機能の臨床的意義：長期的な結果
この研究の目的は、手術後の片側性水腎症 (HN) の回復における正常以上の腎機能差 (DRF) の臨床的意義を評価することです。 %) DTPA レノグラフィーで分析されます。
調査の概要
詳細な説明
手術後の片側性水腎症 (HN) の回復における正常以上の腎機能差 (DRF) の臨床的意義を評価するために、尿管骨盤接合部閉塞 (UPJO) に対して腎盂形成術を受けた小児患者は、DTPA レノグラフィーで異常な DRF (> 55%) を示しました。分析されます。
初診時年齢、手術時年齢、性別、側性、追跡期間などの臨床パラメーターが評価されます。
DRFのレベルに応じて超正常腎機能からの回復の予測因子を評価するために、単変量および多変量ロジスティック回帰分析を実施します。
患者は 2 つのグループに分類されます。グループ A (DRF ≤60%) とグループ B (DRF > 60%) は、術前の DRF の平均値とグループ A の各パラメーターを考慮して、独立したサンプルの t 検定とカイ二乗検定を使用してグループ B のパラメーターと比較されました。
Kaplan-Meier 分析とログランク検定を使用して、各パラメータにおける閉塞性水腎症の回復時間の差を決定します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
34
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- Seoul National University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
USG で切断された腎盂形成術および術前 HN を受けた片側 UPJO 小児患者および DTPA レノグラフィーで超正常腎機能を有する患者
説明
包含基準:
- 尿管骨盤接合部閉塞
- 水腎症
- DTPA で 55% を超える差腎機能
- 追跡期間1年以上
除外基準:
- 膀胱尿管逆流、尿管瘤、嚢胞性腎疾患、後部尿道弁、二重異常、神経因性膀胱、孤立性腎などの泌尿器科の異常、または以前に泌尿器科手術を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
腎機能が異常な患者
術前HNおよびDTPAレノグラフィーで異常腎機能を有する患者
|
横腹アプローチを使用して、患者を側臥位に配置し、前肋下切開を行った。
UPJ の狭い部分を特定して切除し、尿管と腎盂の最も依存する部分との間の広い吻合を可能にするために、尿管の近位端をスパチュレートしました。
腎盂縮小の程度は、外科医によって決定されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
水腎症
時間枠：術後6ヶ月
|
水腎症の程度は、術後6ヶ月でチェックされます。
|
術後6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腎実質の厚さ
時間枠：術後6ヶ月
|
腎実質の厚さを測定した。
|
術後6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sung Yong Cho, M.D.、Seoul national universitiy Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月21日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月21日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。