Importancia clínica de la función renal diferencial supranormal en la recuperación de la hidronefrosis
21 de abril de 2013 actualizado por: Sung Yong Cho, Seoul National University Hospital
Importancia clínica de la función renal diferencial supranormal en la recuperación de la hidronefrosis unilateral después de la cirugía: resultados a largo plazo
El propósito de este estudio es evaluar la importancia clínica de la función renal diferencial supranormal (FDR) en la recuperación de la hidronefrosis unilateral (HN) después de la cirugía, en pacientes pediátricos que se sometieron a una pieloplastia por obstrucción de la unión ureteropélvica (UPJO) que mostraron FRD supranormal (> 55 %) en la renografía DTPA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar la importancia clínica de la función renal diferencial supranormal (DRF) en la recuperación de la hidronefrosis unilateral (HN) después de la cirugía, pacientes pediátricos que se sometieron a pieloplastia por obstrucción de la unión ureteropélvica (UPJO) que mostraron FRD supranormal (> 55%) en la renografía DTPA será analizado.
Se evaluarán los parámetros clínicos, incluida la edad en la primera visita, la edad en la operación, el sexo, la lateralidad y el período de seguimiento.
Para evaluar los predictores de recuperación de la función renal supranormal según el nivel de DRF, se realizarán análisis de regresión logística univariante y multivariante.
Los pacientes se subcategorizarían en dos grupos; grupo A (DRF ≤60%) y grupo B (DRF >60%) teniendo en cuenta el valor medio de DRF preoperatorio y cada parámetro del grupo A se comparó con el del grupo B utilizando la prueba t de muestras independientes y la prueba de chi cuadrado.
Se utilizará el análisis de Kaplan-Meier y la prueba de rango logarítmico para determinar la diferencia del tiempo de recuperación de la hidronefrosis obstruida en cada parámetro.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
34
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con UPJO unilateral pacientes pediátricos que se sometieron a pieloplastia desmembrada y HN preoperatoria en USG y función renal supranormal en renografía DTPA
Descripción
Criterios de inclusión:
- obstrucción de la unión ureteropélvica
- hidronefrosis
- función renal diferencial más del 55% en DTPA
- período de seguimiento de más de 1 año
Criterio de exclusión:
- anomalías urológicas, como reflujo vesicoureteral, ureterocele, enfermedad renal quística, válvulas uretrales posteriores, anomalías dúplex, vejiga neurogénica y riñón solitario o pacientes que se sometieron a cualquier cirugía urológica previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes con función renal supranormal
Pacientes con HN preoperatoria y función renal supranormal en la renografía con DTPA
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Mediante un abordaje de flanco, ya que se colocó al paciente en decúbito lateral y se realizó una incisión subcostal anterior.
Se identificó y resecó el segmento estrecho de la UPJ, y luego se espatuló el borde proximal del uréter para permitir una anastomosis amplia entre el uréter y la parte más dependiente de la pelvis renal.
El grado de reducción de la pelvis renal fue decidido por el cirujano.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hidronefrosis
Periodo de tiempo: posoperatorio 6 meses
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El grado de hidronefrosis se comprobaría a los 6 meses del postoperatorio.
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posoperatorio 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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espesor del parénquima renal
Periodo de tiempo: posoperatorio 6 meses
|
Se midió el espesor del parénquima renal.
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posoperatorio 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sung Yong Cho, M.D., Seoul national universitiy Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- supranormal
- supranormal DRF
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