Klinische betekenis van supranormale differentiële nierfunctie bij het herstel van hydronefrose
21 april 2013 bijgewerkt door: Sung Yong Cho, Seoul National University Hospital
Klinische betekenis van supranormale differentiële nierfunctie bij het herstel van unilaterale hydronefrose na chirurgie: langetermijnresultaten
Het doel van deze studie is het beoordelen van de klinische betekenis van supranormale differentiële nierfunctie (DRF) bij het herstel van unilaterale hydronefrose (HN) na een operatie bij pediatrische patiënten die een pyeloplastiek ondergingen voor obstructie van de ureteropelvische overgang (UPJO) die supranormale DRF vertoonden (> 55 %) in de DTPA-renografie wordt geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de klinische betekenis van supranormale differentiële nierfunctie (DRF) bij het herstel van unilaterale hydronefrose (HN) na een operatie te beoordelen, werden pediatrische patiënten die een pyeloplastie ondergingen voor obstructie van de ureteropelvische junctie (UPJO) die supranormale DRF (> 55%) vertoonden in de DTPA-renografie zal worden geanalyseerd.
Klinische parameters zoals leeftijd bij het eerste bezoek, leeftijd bij operatie, geslacht, lateraliteit en follow-upperiode zullen worden geëvalueerd.
Om voorspellers van herstel van supranormale nierfunctie te evalueren volgens het niveau van DRF, zullen univariate en multivariate logistische regressieanalyses worden uitgevoerd.
Patiënten zouden worden onderverdeeld in twee groepen; groep A (DRF ≤60%) en groep B (DRF >60%) rekening houdend met de gemiddelde waarde van preoperatieve DRF en elke parameter van groep A werd vergeleken met die van groep B met behulp van de t-test van een onafhankelijk monster en de chi-kwadraattest.
Kaplan-Meier-analyse en log-rank-test zullen worden gebruikt om het verschil in hersteltijd van geblokkeerde hydronefrose in elke parameter te bepalen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
34
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met unilaterale UPJO pediatrische patiënten die uiteengereten pyeloplastie en preoperatieve HN ondergingen bij USG en supranormale nierfunctie bij DTPA-renografie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- obstructie van de ureteropelvic junction
- hydronefrose
- differentiële nierfunctie meer dan 55% in DTPA
- follow-up langer dan 1 jaar
Uitsluitingscriteria:
- urologische anomalieën, zoals vesicoureterale reflux, ureterocele, cystische nierziekte, posterieure urethrale kleppen, duplex anomalieën, neurogene blaas en solitaire nier of patiënten die eerder een urologische operatie hebben ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten met een supranormale nierfunctie
Patiënten met preoperatieve HN en supranormale nierfunctie in DTPA-renografie
|
Met behulp van een flankbenadering, waarbij de patiënt in de laterale decubituspositie werd geplaatst, werd een anterieure subcostale incisie gemaakt.
Het smalle segment van de UPJ werd geïdentificeerd en gereseceerd, en vervolgens werd de proximale rand van de urineleider gespatuleerd om een brede anastomose tussen de urineleider en het meest afhankelijke deel van het nierbekken mogelijk te maken.
De mate van nierbekkenverkleining werd bepaald door de chirurg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hydronefrose
Tijdsspanne: na 6 maanden
|
De graad van hydronefrose wordt zes maanden na de operatie gecontroleerd.
|
na 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
dikte van het nierparenchym
Tijdsspanne: na 6 maanden
|
De dikte van het nierparenchym werd gemeten.
|
na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sung Yong Cho, M.D., Seoul national universitiy Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
24 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 april 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2013
Laatst geverifieerd
1 april 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- supranormal
- supranormal DRF
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .