Klinisk betydning av supranormal differensiell nyrefunksjon i utvinningen av hydronefrose
21. april 2013 oppdatert av: Sung Yong Cho, Seoul National University Hospital
Klinisk betydning av supranormal differensiell nyrefunksjon ved gjenoppretting av unilateral hydronefrose etter kirurgi: Langsiktige resultater
Formålet med denne studien er å vurdere den kliniske betydningen av supranormal differensiell nyrefunksjon (DRF) i utvinningen av unilateral hydronefrose (HN) etter kirurgi, pediatriske pasienter som gjennomgikk pyeloplastikk for ureteropelvic junction obstruction (UPJO) som viste supranormal DRF (> 55) %) i DTPA-renografien vil bli analysert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å vurdere den kliniske betydningen av supranormal differensiell nyrefunksjon (DRF) i utvinningen av unilateral hydronefrose (HN) etter kirurgi, pediatriske pasienter som gjennomgikk pyeloplastikk for ureteropelvic junction obstruksjon (UPJO) som viste supranormal DRF (> 55 %) i DTPA-renografien vil bli analysert.
Kliniske parametere inkludert alder ved første besøk, alder ved operasjon, kjønn, lateralitet og oppfølgingsperiode vil bli evaluert.
For å evaluere prediktorer for utvinning fra supranormal nyrefunksjon i henhold til nivået av DRF, vil univariate og multivariate logistiske regresjonsanalyser bli utført.
Pasienter vil bli underkategorisert i to grupper; gruppe A (DRF ≤60%) og gruppe B (DRF >60%) i betraktning av middelverdien av preoperativ DRF og hver parameter i gruppe A ble sammenlignet med den for gruppe B ved bruk av uavhengige prøves t-test og chi square test.
Kaplan-Meier analyse og log-rank test vil bli brukt for å bestemme forskjellen i restitusjonstid for obstruert hydronefrose i hver parameter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
34
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med unilaterale UPJO pediatriske pasienter som gjennomgikk delt pyeloplastikk og preoperativ HN i USG og supranormal nyrefunksjon i DTPA renografi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ureteropelvic junction obstruksjon
- hydronefrose
- differensiell nyrefunksjon mer enn 55 % i DTPA
- oppfølgingstid mer enn 1 år
Ekskluderingskriterier:
- urologiske anomalier, slik som vesikoureteral refluks, ureterocele, cystisk nyresykdom, bakre urinrørsklaffer, dupleksavvik, nevrogen blære og enslig nyre eller pasienter som har gjennomgått noen tidligere urologisk kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter med supranormal nyrefunksjon
Pasienter med preoperativ HN og supranormal nyrefunksjon i DTPA-renografi
|
Ved å bruke en flanketilnærming, da pasienten ble plassert i lateral decubitusstilling, og et fremre subkostalt snitt ble laget.
Det smale segmentet av UPJ ble identifisert og resektert, og deretter ble den proksimale kanten av urinlederen spatelert for å tillate en bred anastomose mellom urinlederen og den mest avhengige delen av nyrebekkenet.
Omfanget av nyrebekkenreduksjon ble bestemt av kirurgen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hydronefrose
Tidsramme: postop 6 måneder
|
Graden av hydronefrose vil bli kontrollert 6 måneder postoperativt.
|
postop 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
renal parenkymal tykkelse
Tidsramme: postop 6 måneder
|
Renal parenkymal tykkelse ble målt.
|
postop 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sung Yong Cho, M.D., Seoul national universitiy Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2013
Først lagt ut (Anslag)
24. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. april 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2013
Sist bekreftet
1. april 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- supranormal
- supranormal DRF
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på delemmet pyeloplastikk
-
Al-Azhar UniversityUniversity Hospital Fattouma BourguibaFullførtUretro-bekken Junction Obstruksjon | Dårlig funksjon nyreEgypt