Significato clinico della funzione renale differenziale sopranormale nel recupero dell'idronefrosi
21 aprile 2013 aggiornato da: Sung Yong Cho, Seoul National University Hospital
Significato clinico della funzione renale differenziale sopranormale nel recupero dell'idronefrosi unilaterale dopo l'intervento chirurgico: risultati a lungo termine
Lo scopo di questo studio è valutare il significato clinico della funzione renale differenziale sopranormale (DRF) nel recupero dell'idronefrosi unilaterale (HN) dopo l'intervento chirurgico, pazienti pediatrici sottoposti a pieloplastica per ostruzione della giunzione ureteropelvica (UPJO) che hanno mostrato DRF sopranormale (> 55 %) nella renografia DTPA sarà analizzata.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Per valutare il significato clinico della funzione renale differenziale sopranormale (DRF) nel recupero dell'idronefrosi unilaterale (HN) dopo l'intervento chirurgico, i pazienti pediatrici sottoposti a pieloplastica per ostruzione della giunzione ureteropelvica (UPJO) che hanno mostrato DRF sopranormale (> 55%) nella renografia DTPA verrà analizzato.
Verranno valutati i parametri clinici tra cui l'età alla prima visita, l'età all'intervento, il sesso, la lateralità e il periodo di follow-up.
Per valutare i predittori di recupero dalla funzione renale sopranormale in base al livello di DRF, verranno eseguite analisi di regressione logistica univariata e multivariata.
I pazienti sarebbero sottocategorizzati in due gruppi; gruppo A (DRF ≤60%) e gruppo B (DRF >60%) in considerazione del valore medio del DRF preoperatorio e ciascun parametro del gruppo A è stato confrontato con quello del gruppo B utilizzando il test t del campione indipendente e il test del chi quadrato.
L'analisi di Kaplan-Meier e il log-rank test saranno utilizzati per determinare la differenza del tempo di recupero dell'idronefrosi ostruita in ciascun parametro.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
34
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con UPJO monolaterale pazienti pediatrici sottoposti a pieloplastica smembrata e HN preoperatoria in USG e funzionalità renale sopranormale in renografia DTPA
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ostruzione della giunzione ureteropelvica
- idronefrosi
- funzione renale differenziale superiore al 55% in DTPA
- periodo di follow-up superiore a 1 anno
Criteri di esclusione:
- anomalie urologiche, come reflusso vescico-ureterale, ureterocele, malattia renale cistica, valvole uretrali posteriori, anomalie duplex, vescica neurogena e rene solitario o pazienti sottoposti a qualsiasi precedente intervento chirurgico urologico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti con funzione renale sopranormale
Pazienti con HN preoperatoria e funzione renale sopranormale nella renografia DTPA
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Utilizzando un approccio di fianco, poiché il paziente è stato posto in posizione di decubito laterale ed è stata praticata un'incisione sottocostale anteriore.
Il segmento stretto di UPJ è stato identificato e resecato, quindi il bordo prossimale dell'uretere è stato spatolato per consentire un'ampia anastomosi tra l'uretere e la parte più dipendente della pelvi renale.
L'entità della riduzione della pelvi renale è stata decisa dal chirurgo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Idronefrosi
Lasso di tempo: postoperatorio 6 mesi
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Il grado di idronefrosi verrebbe controllato a 6 mesi dopo l'intervento.
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postoperatorio 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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spessore del parenchima renale
Lasso di tempo: postoperatorio 6 mesi
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È stato misurato lo spessore del parenchima renale.
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postoperatorio 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sung Yong Cho, M.D., Seoul national universitiy Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
24 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 aprile 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2013
Ultimo verificato
1 aprile 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- supranormal
- supranormal DRF
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