Klinisk betydelse av supranormal differentiell njurfunktion vid återhämtning av hydronefros
21 april 2013 uppdaterad av: Sung Yong Cho, Seoul National University Hospital
Klinisk betydelse av supranormal differentiell njurfunktion vid återhämtning av unilateral hydronefros efter operation: Långsiktiga resultat
Syftet med denna studie är att bedöma den kliniska betydelsen av supranormal differentiell njurfunktion (DRF) i återhämtningen av unilateral hydronephrosis (HN) efter operation, pediatriska patienter som genomgick pyeloplastik för ureteropelvic junction obstruktion (UPJO) som visade supranormal DRF (> 55) %) i DTPA-renografin kommer att analyseras.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
För att bedöma den kliniska betydelsen av supranormal differentiell njurfunktion (DRF) i återhämtningen av unilateral hydronephrosis (HN) efter operation, pediatriska patienter som genomgick pyeloplastik för ureteropelvic junction obstruktion (UPJO) som visade supranormal DRF (> 55 %) i DTPA-renografin kommer att analyseras.
Kliniska parametrar inklusive ålder vid första besöket, ålder vid operation, kön, lateralitet och uppföljningsperiod kommer att utvärderas.
För att utvärdera prediktorer för återhämtning från supranormal njurfunktion enligt nivån på DRF kommer univariata och multivariata logistiska regressionsanalyser att utföras.
Patienter skulle delas in i två grupper; grupp A (DRF ≤60%) och grupp B (DRF >60%) med hänsyn till medelvärdet för preoperativ DRF och varje parameter i grupp A jämfördes med den för grupp B med hjälp av oberoende provs t-test och chi-kvadrattest.
Kaplan-Meier analys och log-rank test kommer att användas för att bestämma skillnaden i återhämtningstid för obstruerad hydronefros i varje parameter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
34
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med unilaterala UPJO-pediatriska patienter som genomgick stympad pyeloplastik och preoperativ HN i USG och supranormal njurfunktion i DTPA-renografi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- obstruktion av ureteropelvic korsning
- hydronefros
- differentiell njurfunktion mer än 55 % i DTPA
- uppföljningstid mer än 1 år
Exklusions kriterier:
- urologiska anomalier, såsom vesikoureteral reflux, ureterocele, cystisk njursjukdom, bakre urinrörsklaffar, duplexa anomalier, neurogen urinblåsa och ensam njure eller patienter som genomgått någon tidigare urologisk operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med supranormal njurfunktion
Patienter med preoperativ HN och supranormal njurfunktion vid DTPA-renografi
|
Med hjälp av en flanktillvägagångssätt, eftersom patienten placerades i lateral decubitusposition, och ett främre subkostalt snitt gjordes.
Det smala segmentet av UPJ identifierades och resekerades, och sedan spatulerades den proximala kanten av urinledaren för att möjliggöra en bred anastomos mellan urinledaren och den mest beroende delen av njurbäckenet.
Omfattningen av njurbäckenreduktion bestämdes av kirurgen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hydronefros
Tidsram: postop 6 månader
|
Graden av hydronefros skulle kontrolleras 6 månader efter operationen.
|
postop 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
njurparenkymal tjocklek
Tidsram: postop 6 månader
|
Renal parenkymal tjocklek mättes.
|
postop 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sung Yong Cho, M.D., Seoul national universitiy Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2013
Första postat (Uppskatta)
24 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 april 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2013
Senast verifierad
1 april 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- supranormal
- supranormal DRF
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .