Significado clínico da função renal diferencial supranormal na recuperação da hidronefrose
21 de abril de 2013 atualizado por: Sung Yong Cho, Seoul National University Hospital
Significado clínico da função renal diferencial supranormal na recuperação da hidronefrose unilateral após a cirurgia: resultados a longo prazo
O objetivo deste estudo é avaliar o significado clínico da função renal diferencial supranormal (DRF) na recuperação da hidronefrose unilateral (HN) após a cirurgia, pacientes pediátricos submetidos a pieloplastia para obstrução da junção ureteropélvica (UPJO) que apresentaram DRF supranormal (> 55 %) na renografia DTPA serão analisados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para avaliar o significado clínico da função renal diferencial (DRF) supranormal na recuperação da hidronefrose (HN) unilateral após a cirurgia, pacientes pediátricos submetidos a pieloplastia para obstrução da junção ureteropélvica (JOUP) que apresentaram DRF supranormal (> 55%) na renografia DTPA será analisado.
Parâmetros clínicos, incluindo idade na primeira visita, idade na operação, sexo, lateralidade e período de acompanhamento serão avaliados.
Para avaliar preditores de recuperação da função renal supranormal de acordo com o nível de DRF, análises de regressão logística univariada e multivariada serão realizadas.
Os pacientes seriam subcategorizados em dois grupos; grupo A (DRF ≤60%) e grupo B (DRF >60%) em consideração ao valor médio do DRF pré-operatório e cada parâmetro do grupo A foi comparado ao do grupo B usando o teste t de amostras independentes e o teste do qui-quadrado.
A análise de Kaplan-Meier e o teste de log-rank serão utilizados para determinar a diferença do tempo de recuperação da hidronefrose obstruída em cada parâmetro.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
34
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Seoul National University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com UPJO unilateral pacientes pediátricos submetidos a pieloplastia desmembrada e NH pré-operatória na USG e função renal supranormal na renografia DTPA
Descrição
Critério de inclusão:
- obstrução da junção ureteropélvica
- hidronefrose
- função renal diferencial superior a 55% em DTPA
- período de seguimento superior a 1 ano
Critério de exclusão:
- anomalias urológicas, como refluxo vesicoureteral, ureterocele, doença renal cística, válvulas uretrais posteriores, anomalias duplex, bexiga neurogênica e rim único ou pacientes submetidos a alguma cirurgia urológica prévia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes com função renal supranormal
Pacientes com NH pré-operatório e função renal supranormal na renografia DTPA
|
Utilizando uma abordagem de flanco, com o paciente colocado em decúbito lateral, foi feita uma incisão subcostal anterior.
O segmento estreito da UPJ foi identificado e ressecado, e então a borda proximal do ureter foi espatulada para permitir uma ampla anastomose entre o ureter e a parte mais dependente da pelve renal.
A extensão da redução da pelve renal foi decidida pelo cirurgião.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hidronefrose
Prazo: pós 6 meses
|
O grau de hidronefrose seria verificado aos 6 meses de pós-operatório.
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pós 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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espessura do parênquima renal
Prazo: pós 6 meses
|
A espessura do parênquima renal foi medida.
|
pós 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sung Yong Cho, M.D., Seoul national universitiy Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
24 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- supranormal
- supranormal DRF
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