Supranormaalin differentiaalisen munuaistoiminnan kliininen merkitys hydronefroosin paranemisessa
sunnuntai 21. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Sung Yong Cho, Seoul National University Hospital
Supranormaalin differentiaalisen munuaistoiminnan kliininen merkitys yksipuolisen hydronefroosin toipumisessa leikkauksen jälkeen: Pitkäaikaiset tulokset
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida supranormaalin differentiaalisen munuaistoiminnan (DRF) kliinistä merkitystä unilateraalisen hydronefroosin (HN) toipumisessa leikkauksen jälkeen, lapsipotilailla, joille tehtiin ureteropelvic junction obstruktio (UPJO) pyeloplastia ja joilla todettiin ylinormaali DRF (> 55) %) DTPA-renografiassa analysoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Supranormaalin differentiaalisen munuaistoiminnan kliinisen merkityksen arvioimiseksi yksipuolisen hydronefroosin (HN) toipumisessa leikkauksen jälkeen lapsipotilailla, joille tehtiin pyeloplastia ureteropelvic junction obstruktion (UPJO) vuoksi ja joilla todettiin ylinormaali DRF (> 55 %) DTPA-renografiassa analysoidaan.
Kliiniset parametrit, mukaan lukien ikä ensimmäisellä käynnillä, ikä leikkauksessa, sukupuoli, lateraalisuus ja seurantajakso, arvioidaan.
Supranormaalista munuaisten toiminnasta toipumisen ennustajien arvioimiseksi DRF:n tason mukaan suoritetaan yksi- ja monimuuttujalogistisia regressioanalyysejä.
Potilaat jaotettaisiin kahteen ryhmään; ryhmää A (DRF ≤ 60 %) ja ryhmää B (DRF > 60 %) ottaen huomioon ennen leikkausta suoritetun DRF:n keskiarvo ja ryhmän A kutakin parametria verrattiin ryhmän B parametriin käyttämällä riippumattoman näytteen t-testiä ja kiin neliö-testiä.
Kaplan-Meier-analyysiä ja log-rank-testiä käytetään estyneen hydronefroosin palautumisajan eron määrittämiseen kussakin parametrissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on yksipuolinen UPJO-lapsipotilaat, joille tehtiin leikattu pyeloplastia ja ennen leikkausta HN USG:ssa ja supranormaali munuaisten toiminta DTPA-renografiassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ureteropelvic liitoksen tukos
- hydronefroosi
- erilainen munuaisten toiminta yli 55 % DTPA:ssa
- seurantajakso yli 1 vuoden
Poissulkemiskriteerit:
- urologiset poikkeavuudet, kuten vesikoureteraalinen refluksi, ureterokele, kystinen munuaissairaus, posterioriset virtsaputken läpät, kaksisuuntaiset poikkeavuudet, neurogeeninen virtsarakko ja yksittäinen munuainen tai potilaat, joille on tehty jokin aikaisempi urologinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilailla, joilla on ylinormaali munuaisten toiminta
Potilaat, joilla on ennen leikkausta HN ja ylinormaali munuaisten toiminta DTPA-renografiassa
|
Käyttämällä kylkilähestymistapaa, kun potilas asetettiin lateraaliseen decubitus-asentoon ja tehtiin etummainen subcostal viilto.
UPJ:n kapea segmentti tunnistettiin ja leikattiin, ja sitten virtsanjohtimen proksimaalinen reuna spatuloitiin mahdollistamaan laaja anastomoosi virtsanjohtimen ja munuaisaltaan riippuvaisimman osan välillä.
Munuaisaltaan pienenemisen laajuuden päätti kirurgi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hydronefroosi
Aikaikkuna: postop 6 kuukautta
|
Hydronefroosin aste tarkistetaan 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
postop 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
munuaisten parenkymaalin paksuus
Aikaikkuna: postop 6 kuukautta
|
Munuaisten parenkymaalin paksuus mitattiin.
|
postop 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sung Yong Cho, M.D., Seoul national universitiy Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- supranormal
- supranormal DRF
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .