Signification clinique de la fonction rénale différentielle supranormale dans la récupération de l'hydronéphrose
21 avril 2013 mis à jour par: Sung Yong Cho, Seoul National University Hospital
Signification clinique de la fonction rénale différentielle supranormale dans la récupération de l'hydronéphrose unilatérale après la chirurgie : résultats à long terme
Le but de cette étude est d'évaluer l'importance clinique de la fonction rénale différentielle supranormale (DRF) dans la récupération de l'hydronéphrose unilatérale (HN) après la chirurgie, les patients pédiatriques qui ont subi une pyéloplastie pour une obstruction de la jonction urétéro-pelvienne (UPJO) qui ont montré une DRF supranormale (> 55 %) dans la renographie DTPA seront analysés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour évaluer l'importance clinique de la fonction rénale différentielle supranormale (DRF) dans la récupération de l'hydronéphrose unilatérale (HN) après la chirurgie, les patients pédiatriques qui ont subi une pyéloplastie pour une obstruction de la jonction urétéro-pelvienne (UPJO) qui ont montré une DRF supranormale (> 55%) dans la renographie DTPA seront analysés.
Les paramètres cliniques, y compris l'âge à la première visite, l'âge au moment de l'opération, le sexe, la latéralité et la période de suivi seront évalués.
Pour évaluer les prédicteurs de récupération d'une fonction rénale supranormale en fonction du niveau de DRF, des analyses de régression logistique univariées et multivariées seront effectuées.
Les patients seraient sous-catégorisés en deux groupes ; groupe A (DRF ≤ 60 %) et groupe B (DRF > 60 %) en tenant compte de la valeur moyenne du DRF préopératoire et chaque paramètre du groupe A a été comparé à celui du groupe B à l'aide du test t d'un échantillon indépendant et du test du chi carré.
L'analyse de Kaplan-Meier et le test du log-rank seront utilisés pour déterminer la différence de temps de récupération de l'hydronéphrose obstruée dans chaque paramètre.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
34
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients avec UPJO unilatérale patients pédiatriques ayant subi une pyéloplastie démembrée et HN préopératoire en USG et fonction rénale supranormale en rénographie DTPA
La description
Critère d'intégration:
- obstruction de la jonction urétéro-pelvienne
- hydronéphrose
- fonction rénale différentielle supérieure à 55 % dans le DTPA
- période de suivi supérieure à 1 an
Critère d'exclusion:
- anomalies urologiques, telles que reflux vésico-urétéral, urétérocèle, maladie rénale kystique, valves urétrales postérieures, anomalies duplex, vessie neurogène et rein solitaire ou patients ayant subi une chirurgie urologique antérieure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients ayant une fonction rénale supranormale
Patients avec HN préopératoire et fonction rénale supranormale dans la renographie DTPA
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En utilisant une approche de flanc, le patient étant placé en position de décubitus latéral et une incision sous-costale antérieure a été pratiquée.
Le segment étroit de l'UPJ a été identifié et réséqué, puis le bord proximal de l'uretère a été spatulé pour permettre une large anastomose entre l'uretère et la partie la plus dépendante du bassinet rénal.
L'étendue de la réduction du bassinet du rein était décidée par le chirurgien.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hydronéphrose
Délai: postopératoire 6 mois
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Le grade d'hydronéphrose serait vérifié à 6 mois postopératoire.
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postopératoire 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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épaisseur du parenchyme rénal
Délai: postopératoire 6 mois
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L'épaisseur du parenchyme rénal a été mesurée.
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postopératoire 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sung Yong Cho, M.D., Seoul national universitiy Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2013
Première publication (Estimation)
24 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2013
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- supranormal
- supranormal DRF
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