Kliniczne znaczenie supranormalnej różnicowej czynności nerek w odzyskiwaniu wodonercza
21 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Sung Yong Cho, Seoul National University Hospital
Kliniczne znaczenie supranormalnej zróżnicowanej czynności nerek w leczeniu jednostronnego wodonercza po operacji: wyniki odległe
Celem tego badania jest ocena klinicznego znaczenia ponadnormalnej zróżnicowanej czynności nerek (DRF) w odzyskiwaniu jednostronnego wodonercza (HN) po operacji u pacjentów pediatrycznych, którzy przeszli pieloplastykę z powodu niedrożności połączenia moczowodowo-miedniczkowego (UPJO), u których wykazano ponadnormalną DRF (> 55 %) w renografii DTPA zostaną przeanalizowane.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W celu oceny klinicznego znaczenia ponadnormalnej zróżnicowanej funkcji nerek (DRF) w przywracaniu jednostronnego wodonercza (HN) po operacji, pacjenci pediatryczni, którzy przeszli pieloplastykę z powodu niedrożności połączenia moczowodowo-miedniczkowego (UPJO), u których w renografii DTPA wykazano ponadnormalną DRF (> 55%) zostanie przeanalizowany.
Ocenione zostaną parametry kliniczne, w tym wiek podczas pierwszej wizyty, wiek podczas operacji, płeć, boczność i okres obserwacji.
Aby ocenić czynniki predykcyjne powrotu do ponadnormalnej czynności nerek w zależności od poziomu DRF, zostaną przeprowadzone jedno- i wieloczynnikowe analizy regresji logistycznej.
Pacjenci byliby podzieleni na dwie grupy; grupę A (DRF ≤60%) i grupę B (DRF >60%) ze względu na średnią wartość przedoperacyjnego DRF i każdy parametr grupy A porównano z parametrem grupy B za pomocą testu t dla niezależnej próby i testu chi-kwadrat.
Analiza Kaplana-Meiera i test log-rank zostaną wykorzystane do określenia różnicy w czasie powrotu do zdrowia w przypadku zatkanego wodonercza w każdym parametrze.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci z jednostronnym UPJO pacjenci pediatryczni po rozczłonkowanej pieloplastyce i przedoperacyjnym HN w USG oraz nadnormalna czynność nerek w renografii DTPA
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niedrożność połączenia moczowodowo-miednicznego
- wodnopłodność
- zróżnicowana czynność nerek ponad 55% w DTPA
- okres obserwacji dłuższy niż 1 rok
Kryteria wyłączenia:
- anomalie urologiczne, takie jak refluks pęcherzowo-moczowodowy, ureterocele, torbielowatość nerek, zastawki cewki tylnej, anomalie dupleksowe, pęcherz neurogenny i jedyna nerka lub pacjenci po wcześniejszych operacjach urologicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z ponadnormalną czynnością nerek
Chorzy z przedoperacyjnym HN i nadnormalną czynnością nerek w renografii DTPA
|
Stosując dostęp z boku, gdy pacjenta ułożono w pozycji bocznej i wykonano nacięcie podżebrowe od przodu.
Zidentyfikowano i wycięto wąski odcinek UPJ, a następnie wypchnięto proksymalny brzeg moczowodu, aby umożliwić szerokie zespolenie moczowodu z najbardziej wysuniętą częścią miedniczki nerkowej.
O stopniu zmniejszenia miedniczki nerkowej decydował chirurg.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wodnopłodność
Ramy czasowe: poststop 6 miesięcy
|
Stopień wodonercza należy sprawdzić 6 miesięcy po operacji.
|
poststop 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
grubość miąższu nerek
Ramy czasowe: poststop 6 miesięcy
|
Zmierzono grubość miąższu nerek.
|
poststop 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sung Yong Cho, M.D., Seoul national universitiy Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 kwietnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- supranormal
- supranormal DRF
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .