Klinický význam supranormální diferenciální renální funkce při obnově hydronefrózy
21. dubna 2013 aktualizováno: Sung Yong Cho, Seoul National University Hospital
Klinický význam supranormální diferenciální funkce ledvin při rekonvalescenci jednostranné hydronefrózy po operaci: dlouhodobé výsledky
Účelem této studie je zhodnotit klinický význam supranormální diferenciální renální funkce (DRF) při obnově jednostranné hydronefrózy (HN) po chirurgickém zákroku, dětských pacientů, kteří podstoupili pyeloplastiku pro obstrukci ureteropelvické junkce (UPJO), kteří vykazovali supranormální DRF (> 55 % v renografii DTPA bude analyzována.
Přehled studie
Detailní popis
K posouzení klinického významu supranormální diferenciální renální funkce (DRF) při obnově unilaterální hydronefrózy (HN) po operaci, pediatričtí pacienti, kteří podstoupili pyeloplastiku pro obstrukci ureteropelvické junkce (UPJO), kteří vykazovali supranormální DRF (> 55 %) při renografii DTPA budou analyzovány.
Budou hodnoceny klinické parametry včetně věku při první návštěvě, věku při operaci, pohlaví, laterality a doby sledování.
K vyhodnocení prediktorů zotavení ze supranormální renální funkce podle úrovně DRF budou provedeny jednorozměrné a vícerozměrné logistické regresní analýzy.
Pacienti by byli rozděleni do dvou skupin; skupina A (DRF ≤ 60 %) a skupina B (DRF > 60 %) s ohledem na průměrnou hodnotu předoperační DRF a každý parametr skupiny A byl porovnán s parametrem skupiny B pomocí t testu nezávislého vzorku a testu chí kvadrát.
Kaplan-Meierova analýza a log-rank test budou použity k určení rozdílu doby zotavení z obstrukční hydronefrózy v každém parametru.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
34
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s unilaterální UPJO dětští pacienti, kteří podstoupili rozštěpenou pyeloplastiku a předoperační HN při USG a supranormální renální funkce při DTPA renografii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obstrukce ureteropelvické junkce
- hydronefróza
- diferenciální funkce ledvin více než 55 % u DTPA
- doba sledování delší než 1 rok
Kritéria vyloučení:
- urologické anomálie, jako je vezikoureterální reflux, ureterokéla, cystické onemocnění ledvin, zadní uretrální chlopně, duplexní anomálie, neurogenní měchýř a solitární ledvina nebo pacienti, kteří podstoupili jakoukoli předchozí urologickou operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů se supranormální funkcí ledvin
Pacienti s předoperační HN a supranormální renální funkcí při DTPA renografii
|
Pomocí bočního přístupu, kdy byl pacient uložen do laterální polohy dekubitu a byla provedena přední subkostální incize.
Úzký segment UPJ byl identifikován a resekován a poté byl proximální okraj ureteru špachtlován, aby byla umožněna široká anastomóza mezi ureterem a nejvíce závislou částí ledvinné pánvičky.
O rozsahu zmenšení ledvinné pánvičky rozhodl chirurg.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hydronefróza
Časové okno: postop 6 měsíců
|
Stupeň hydronefrózy by měl být kontrolován 6 měsíců po operaci.
|
postop 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tloušťka parenchymu ledvin
Časové okno: postop 6 měsíců
|
Byla měřena tloušťka parenchymu ledvin.
|
postop 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sung Yong Cho, M.D., Seoul national universitiy Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2013
První zveřejněno (Odhad)
24. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- supranormal
- supranormal DRF
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .