Клиническое значение сверхнормальной дифференциальной функции почек при лечении гидронефроза
21 апреля 2013 г. обновлено: Sung Yong Cho, Seoul National University Hospital
Клиническое значение сверхнормальной дифференциальной функции почек в восстановлении одностороннего гидронефроза после операции: отдаленные результаты
Целью данного исследования является оценка клинической значимости сверхнормальной дифференциальной функции почек (DRF) в восстановлении одностороннего гидронефроза (HN) после хирургического вмешательства у детей, перенесших пиелопластику по поводу обструкции лоханочно-мочеточникового соединения (UPJO), у которых выявлена сверхнормальная DRF (> 55 %) в ренографии DTPA будут проанализированы.
Обзор исследования
Подробное описание
Оценить клиническую значимость сверхнормальной дифференциальной функции почек (DRF) в восстановлении одностороннего гидронефроза (HN) после операции у детей, перенесших пиелопластику по поводу обструкции лоханочно-мочеточникового сегмента (UPJO), у которых на ренографии DTPA была обнаружена сверхнормальная DRF (> 55%). будут проанализированы.
Будут оцениваться клинические параметры, включая возраст при первом посещении, возраст при операции, пол, латеральность и период наблюдения.
Для оценки предикторов восстановления сверхнормальной функции почек в зависимости от уровня DRF будет проведен одномерный и многомерный логистический регрессионный анализ.
Пациенты будут разделены на две группы; группу A (DRF ≤60%) и группу B (DRF >60%) с учетом среднего значения предоперационного DRF и каждого параметра группы A сравнивали с параметром группы B с использованием t-критерия независимой выборки и критерия хи-квадрат.
Анализ Каплана-Мейера и логарифмический ранговый критерий будут использоваться для определения разницы времени восстановления обструктивного гидронефроза по каждому параметру.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
34
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с односторонним UPJO дети пациенты, перенесшие расчлененную пиелопластику и предоперационную HN в УЗИ и супранормальную функцию почек в ренографии DTPA
Описание
Критерии включения:
- обструкция лоханочно-мочеточникового соединения
- гидронефроз
- дифференциальная функция почек более 55% при ДТПА
- период наблюдения более 1 года
Критерий исключения:
- урологические аномалии, такие как пузырно-мочеточниковый рефлюкс, уретероцеле, кистозная болезнь почек, клапаны задней уретры, дуплексные аномалии, нейрогенный мочевой пузырь и единственная почка, или пациенты, перенесшие любую предыдущую урологическую операцию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты со сверхнормальной функцией почек
Пациенты с предоперационной ГН и сверхнормальной функцией почек при ДТПА-ренографии
|
С использованием флангового доступа, так как пациента укладывали в положение лежа на боку, выполняли передний подреберный разрез.
Был идентифицирован и резецирован узкий сегмент UPJ, а затем проксимальный край мочеточника шпатлевался, чтобы обеспечить широкий анастомоз между мочеточником и наиболее зависимой частью почечной лоханки.
Степень уменьшения почечной лоханки определяется хирургом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гидронефроз
Временное ограничение: после 6 месяцев
|
Степень гидронефроза проверяют через 6 месяцев после операции.
|
после 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
толщина почечной паренхимы
Временное ограничение: после 6 месяцев
|
Измеряли толщину почечной паренхимы.
|
после 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sung Yong Cho, M.D., Seoul national universitiy Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- supranormal
- supranormal DRF
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .