肾功能超差对肾积水恢复的临床意义
2013年4月21日 更新者：Sung Yong Cho、Seoul National University Hospital
超常差异肾功能在单侧肾积水术后恢复中的临床意义：长期结果
本研究的目的是评估超正常差异肾功能 (DRF) 在单侧肾积水 (HN) 术后恢复中的临床意义，接受肾盂成形术治疗输尿管肾盂连接部梗阻 (UPJO) 的儿科患者显示超正常 DRF (> 55 %) 在 DTPA 肾造影中将被分析。
研究概览
详细说明
为了评估超正常差异肾功能 (DRF) 在单侧肾积水 (HN) 手术后恢复中的临床意义，接受肾盂成形术治疗输尿管肾盂连接部梗阻 (UPJO) 并在 DTPA 肾造影中显示超正常 DRF (> 55%) 的儿科患者将被分析。
将评估临床参数，包括首次就诊时的年龄、手术年龄、性别、偏侧性和随访期。
为了根据 DRF 水平评估超常肾功能恢复的预测因子，将进行单变量和多变量逻辑回归分析。
患者将被分为两组； A组(DRF≤60%)和B组(DRF>60%)考虑术前DRF的均值和A组与B组各参数的比较采用独立样本t检验和卡方检验。
Kaplan-Meier 分析和对数秩检验将用于确定每个参数中梗阻性肾积水恢复时间的差异。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
34
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Seoul、大韩民国
- Seoul National University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
单侧 UPJO 儿科患者在 USG 中接受了肢解肾盂成形术和术前 HN，在 DTPA 肾造影中肾功能超常
描述
纳入标准：
- 输尿管肾盂连接处梗阻
- 肾积水
- DTPA 中肾功能差异超过 55%
- 随访期超过1年
排除标准：
- 泌尿系统异常，例如膀胱输尿管反流、输尿管囊肿、囊性肾病、后尿道瓣膜、双侧畸形、神经源性膀胱和孤立肾或接受过任何泌尿外科手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肾功能超常患者
术前 HN 和 DTPA 肾造影肾功能异常的患者
|
使用侧面入路，将患者置于侧卧位，并进行前肋下切口。
确定并切除 UPJ 的狭窄段，然后将输尿管的近端边缘刮开，以便在输尿管和肾盂最依赖的部分之间进行广泛的吻合。
肾盂缩小的程度由外科医生决定。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾积水
大体时间：术后6个月
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术后6个月检查肾积水程度。
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术后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾实质厚度
大体时间：术后6个月
|
测量肾实质厚度。
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术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sung Yong Cho, M.D.、Seoul national universitiy Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月21日
首次发布 (估计)
2013年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月21日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
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