Klinisk betydning af supranormal differentiel nyrefunktion i genopretningen af hydronefrose
21. april 2013 opdateret af: Sung Yong Cho, Seoul National University Hospital
Klinisk betydning af supranormal differentiel nyrefunktion i genopretningen af unilateral hydronefrose efter operation: Langsigtede resultater
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den kliniske betydning af supranormal differentiel nyrefunktion (DRF) i genopretningen af unilateral hydronephrosis (HN) efter operation, pædiatriske patienter, der gennemgik pyeloplastik for ureteropelvic junction obstruktion (UPJO), som viste supranormal DRF (> 55) %) i DTPA-renografien vil blive analyseret.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
For at vurdere den kliniske betydning af supranormal differentiel nyrefunktion (DRF) i genopretningen af unilateral hydronefrose (HN) efter kirurgi, blev pædiatriske patienter, der gennemgik pyeloplasty for ureteropelvic junction obstruktion (UPJO), som viste supranormal DRF (> 55%) i DTPA-renografien vil blive analyseret.
Kliniske parametre, herunder alder ved første besøg, alder ved operation, køn, lateralitet og opfølgningsperiode vil blive evalueret.
For at evaluere prædiktorer for genopretning fra supranormal nyrefunktion i henhold til niveauet af DRF, vil univariate og multivariate logistiske regressionsanalyser blive udført.
Patienter vil blive underkategoriseret i to grupper; gruppe A (DRF ≤60%) og gruppe B (DRF >60%) i betragtning af middelværdien af præoperativ DRF og hver parameter i gruppe A blev sammenlignet med den for gruppe B ved hjælp af uafhængig prøves t-test og chi-kvadrat-test.
Kaplan-Meier analyse og log-rank test vil blive brugt til at bestemme forskellen i restitutionstid for obstrueret hydronefrose i hver parameter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
34
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med unilaterale UPJO pædiatriske patienter, der gennemgik dismembered pyeloplasty og præoperativ HN i USG og supranormal nyrefunktion i DTPA renografi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- obstruktion af ureteropelvic junction
- hydronefrose
- differentiel nyrefunktion mere end 55 % i DTPA
- opfølgningsperiode mere end 1 år
Ekskluderingskriterier:
- urologiske anomalier, såsom vesicoureteral refluks, ureterocele, cystisk nyresygdom, posteriore urethrale ventiler, duplex anomalier, neurogen blære og solitær nyre eller patienter, der har gennemgået en tidligere urologisk operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med supranormal nyrefunktion
Patienter med præoperativ HN og supranormal nyrefunktion i DTPA-renografi
|
Ved hjælp af en flanketilgang, da patienten blev placeret i den laterale decubitusposition, og der blev lavet et anteriort subkostalt snit.
Det smalle segment af UPJ blev identificeret og resekeret, og derefter blev den proksimale kant af urinlederen spatuleret for at tillade en bred anastomose mellem urinlederen og den mest afhængige del af nyrebækkenet.
Omfanget af reduktion af nyrebækkenet blev besluttet af kirurgen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hydronefrose
Tidsramme: postop 6 måneder
|
Graden af hydronefrose ville blive kontrolleret 6 måneder postoperativt.
|
postop 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
renal parenkymal tykkelse
Tidsramme: postop 6 måneder
|
Renal parenkymal tykkelse blev målt.
|
postop 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sung Yong Cho, M.D., Seoul national universitiy Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2013
Først opslået (Skøn)
24. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. april 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2013
Sidst verificeret
1. april 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- supranormal
- supranormal DRF
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med opdelt pyeloplastik
-
Al-Azhar UniversityUniversity Hospital Fattouma BourguibaAfsluttetUretro-bækkenforbindelsesobstruktion | Dårligt fungerende nyreEgypten