停留胎盤中の臍帯ミソプロストール
2013年11月1日 更新者：Assistant Prof. Shahla Alalaf、Hawler Medical University
停留胎盤の管理におけるミソプロストール対通常の生理食塩水の臍帯内注射：分娩中のプラセボ対照試験
分娩第 3 期を積極的に管理しているにも関わらず、胎盤が残存している女性にミソプロストールを臍帯内投与すると、手作業による胎盤除去の必要性と経膣出血量が減少します。
調査の概要
詳細な説明
停留胎盤 (RP) は、陣痛の第 3 段階の合併症の 1 つです。重度の出血、感染、母体の罹患率および死亡率を引き起こす可能性があるため、迅速に管理する必要があります。現在の標準的な RP ワード全体の管理は、これらの問題を防ぐために手動で除去することを目的としていますが、病院での全身麻酔が必要なため、満足のいく方法ではありません。これは侵襲的な処置であり、出血、感染、生殖器損傷という深刻な合併症を伴います。
ミソプロストールの臍静脈注射は、簡単で安全な方法であり、分娩場所で行うことができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kurdistan region
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Erbil city、Kurdistan region、イラク、383-65
- Maternity Teaching Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～45年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 単胎妊娠の女性
- 妊娠28週以上の経膣分娩
- 分娩第3期の積極的な管理に続く分娩第3期の延長（30分以上）
除外基準:
- 治験への参加を拒否した人
- 複数の妊娠
- 以前の帝王切開
- 血行動態が不安定
- 重度の貧血（ヘモグロビンが8gm/dl未満）
- 絨毛膜羊膜炎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ミソプロストール
ミソプロストール錠（Misotac® 200 マイクログラム錠）4 錠を 20 ml の生理食塩水に溶解し、臍帯静脈に注射
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これは、子宮収縮物質として使用される合成プロスタグランジン (PgE1 類似体) です。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：生理食塩水
生理食塩水 0.9% 20ml 胎盤遺残の場合は臍帯静脈注射
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プラセボ群です
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医療介入による胎盤の分娩
時間枠：臍帯静脈にミソプロストールまたは生理食塩水を注射してから30分後
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分娩第 3 期の積極的な管理にもかかわらず、胎盤が残存している女性にミソプロストールを臍帯内投与すると、全身麻酔下で胎盤を手作業で除去する必要性が減少します。
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臍帯静脈にミソプロストールまたは生理食塩水を注射してから30分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミソプロストール使用後の性器出血
時間枠：ミソプロストールの臍静脈注射から30分後
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胎盤が残っている女性に臍帯ミソプロストールを使用すると、膣からの失血量が減少します。
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ミソプロストールの臍静脈注射から30分後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安全性と寛容性の尺度としての有害事象のある参加者の数
時間枠：ミソプロストールの臍静脈注射から2時間後
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臍帯静脈からミソプロストールを局所塗布すると、震え、発熱、めまい、嘔吐、潮紅、吐き気、腹痛、頭痛などの副作用が少なくなります。
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ミソプロストールの臍静脈注射から2時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shahla K. Alalaf, Clinical M.D、Hawler Medical university
- スタディチェア：Sheelan S Rajab, High Diploma、, Shaheed Dr.Khalid General Hospital, Directorate of Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月25日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月1日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HMU911
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