Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraumbilical misoprostol i beholdt placenta

1. november 2013 oppdatert av: Assistant Prof. Shahla Alalaf, Hawler Medical University

Intra-umbilical injeksjon av misoprostol versus normal saltvann ved behandling av tilbakeholdt placenta: Intrapartum placebokontrollert forsøk

Administrering av intraumbilical misoprostol til kvinner med tilbakeholdt placenta til tross for aktiv behandling av tredje fase av fødselen reduserer behovet for manuell fjerning av placenta og mengden blodtap vaginalt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Retained placenta (RP) er en av komplikasjonene ved tredje stadium av fødselen; det bør behandles umiddelbart ettersom det kan forårsake alvorlige blødninger, infeksjoner, morbiditet og mortalitet. Den nåværende standardbehandlingen av RP ved manuell fjerning tar sikte på å forhindre disse problemene, men det er en utilfredsstillende metode fordi den krever generell anestesi på sykehus, Det er en invasiv prosedyre med sine egne alvorlige komplikasjoner av blødning, infeksjon og skade på kjønnsorganene. Navleveneinjeksjon av misoprostol er en enkel, sikker metode og kan utføres på leveringsstedet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Irak
    • Kurdistan region
      • Erbil city, Kurdistan region, Irak, 383-65
        • Maternity Teaching Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner som har enslig graviditet
  • 28 uker med svangerskap eller mer levert vaginalt
  • forlengelse av det tredje stadiet av fødselen (mer enn 30 minutter) etter aktiv behandling av det tredje stadiet av fødselen

Ekskluderingskriterier:

  • Som nektet å delta i rettssaken
  • Flergangsgraviditet
  • Tidligere keisersnitt
  • Hemodynamisk ustabil
  • Alvorlig anemi (hemoglobin mindre enn 8 g/dl)
  • Chorioamnionitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Misoprostol
4 misoprostoltabletter (Misotac® 200 mikrogram tablett) oppløst i 20 ml vanlig saltvann injisert i navlestrengen
Legemiddel: Misoprostol
Det er et syntetisk prostaglandin (PgE1-analog) som brukes som et uterotonisk stoff.
Andre navn:
  • (Misotac)® tablett
Placebo komparator: Vanlig saltvann
Normalt saltvann 0,9 %, 20 ml ble injisert i navlevenen ved tilbakeholdt placenta
Legemiddel: Vanlig saltvann
Det er en placebogruppe
Andre navn:
  • Normal saltvann 0,9 %

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
levering av morkake ved medisinsk intervensjon
Tidsramme: 30 minutter etter injeksjon av misoprostol eller vanlig saltvann i navlevenen
Administrering av intraumbilical misoprostol til kvinner med tilbakeholdt placenta til tross for aktiv behandling av tredje fase av fødselen reduserer behovet for manuell fjerning av placenta under generell anestesi.
30 minutter etter injeksjon av misoprostol eller vanlig saltvann i navlevenen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vaginal blødning etter misoprostolbruk
Tidsramme: 30 minutter etter injeksjon av misoprostol i navlestrengen
bruk av intraumbilical misoprostol hos kvinner med tilbakeholdt placenta reduserer mengden blodtap vaginalt.
30 minutter etter injeksjon av misoprostol i navlestrengen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med uønskede hendelser som et mål på sikkerhet og tåleevne
Tidsramme: 2 timer etter navleveneinjeksjon av misoprostol
Lokal bruk av misoprostol gjennom navlestrengen er assosiert med færre bivirkninger som skjelving, feber, svimmelhet oppkast, rødme, kvalme, magesmerter og hodepine
2 timer etter navleveneinjeksjon av misoprostol

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hawler Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shahla K. Alalaf, Clinical M.D, Hawler Medical University
  • Studiestol: Sheelan S Rajab, High Diploma, , Shaheed Dr.Khalid General Hospital, Directorate of Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

26. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HMU911

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Beholdt morkake

Kliniske studier på Misoprostol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere