Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intraumbilikális misoprostol a visszatartott placentában

2013. november 1. frissítette: Assistant Prof. Shahla Alalaf, Hawler Medical University

A misoprostol köldökön belüli injekciója a normál sóoldattal szemben a visszatartott placenta kezelésében: Szülésen belüli, placebo-kontrollos vizsgálat

Ha a méhlepényben visszatartott nőknél intraumbilikális misoprostolt adnak a szülés harmadik szakaszának aktív kezelése ellenére, akkor csökken a méhlepény manuális eltávolításának szükségessége és a hüvelyi vérveszteség mértéke.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A visszatartott placenta (RP) a szülés harmadik szakaszának egyik szövődménye; azonnal kezelni kell, mert súlyos vérzést, fertőzést, anyai morbiditást és mortalitást okozhat. Az RP jelenlegi szabványos kezelése, kézi eltávolítással ezeket a problémákat kívánja megelőzni, de nem kielégítő módszer, mert kórházi általános érzéstelenítést igényel, Ez egy invazív eljárás, amelynek súlyos szövődményei vannak: vérzés, fertőzés és nemi szervek sérülése. A misoprostol köldökvénás injekciója egyszerű, biztonságos módszer, és a szülés helyén is elvégezhető.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

46

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Irak
    • Kurdistan region
      • Erbil city, Kurdistan region, Irak, 383-65
        • Maternity Teaching Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egyedülálló terhességben szenvedő nők
  • 28 hetes terhesség vagy annál több hüvelyi úton szül
  • a szülés harmadik szakaszának meghosszabbítása (több mint 30 perc) a szülés harmadik szakaszának aktív kezelését követően

Kizárási kritériumok:

  • Aki nem volt hajlandó részt venni a tárgyaláson
  • Többszörös terhesség
  • Előző császármetszés
  • Hemodinamikailag instabil
  • Súlyos vérszegénység (hemoglobin kevesebb, mint 8gm/dl)
  • Chorioamnionitis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Misoprostol
4 misoprostol tabletta (Misotac® 200 mikrogramm tabletta) 20 ml normál sóoldatban feloldva a köldökvénába fecskendezve
Drog: Misoprostol
Ez egy szintetikus prosztaglandin (PgE1 analóg), amelyet uterotóniás anyagként használnak.
Más nevek:
  • (Misotac)® tabletta
Placebo Comparator: Normál sóoldat
Megmaradt placenta esetén 0,9%-os normál sóoldatot fecskendeztek a köldökvénába 20 ml-t.
Drog: Normál sóoldat
Ez egy placebo csoport
Más nevek:
  • Normál sóoldat 0,9%

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
méhlepény szállítása orvosi beavatkozással
Időkeret: 30 perccel a misoprostol vagy normál sóoldat köldökvénába adott injekciója után
Az intraumbilicalis misoprostol alkalmazása visszamaradt méhlepényben szenvedő nőknek a szülés harmadik szakaszának aktív kezelése ellenére csökkenti a placenta általános érzéstelenítésben történő kézi eltávolításának szükségességét.
30 perccel a misoprostol vagy normál sóoldat köldökvénába adott injekciója után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hüvelyi vérzés a misoprostol alkalmazása után
Időkeret: 30 perccel a misoprostol köldökvénás injekciója után
Az intraumbilicalis misoprostol alkalmazása visszamaradt placentában szenvedő nőknél csökkenti a hüvelyi vérveszteség mértékét.
30 perccel a misoprostol köldökvénás injekciója után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nemkívánatos eseményeket észlelő résztvevők száma a biztonság és a tolabilitás mértékeként
Időkeret: 2 órával a misoprostol köldökvénás injekció beadása után
A misoprostolnak a köldökvénán keresztül történő helyi alkalmazása kevesebb mellékhatással jár, mint például hidegrázás, láz, szédülés, hányás, kipirulás, hányinger, hasi fájdalom és fejfájás
2 órával a misoprostol köldökvénás injekció beadása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hawler Medical University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shahla K. Alalaf, Clinical M.D, Hawler Medical University
  • Tanulmányi szék: Sheelan S Rajab, High Diploma, , Shaheed Dr.Khalid General Hospital, Directorate of Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 25.

Első közzététel (Becslés)

2013. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. november 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HMU911

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Misoprostol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel