Misoprostol Intraumbilical em Placenta Retida
1 de novembro de 2013 atualizado por: Assistant Prof. Shahla Alalaf, Hawler Medical University
Injeção intra-umbilical de misoprostol versus solução salina normal no tratamento da retenção de placenta: estudo intraparto controlado por placebo
A administração de misoprostol intraumbilical a mulheres com retenção de placenta, apesar do manejo ativo do terceiro estágio do trabalho de parto, reduz a necessidade de remoção manual da placenta e a quantidade de perda sanguínea vaginal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A retenção de placenta (RP) é uma das complicações da terceira fase do trabalho de parto; deve ser tratado prontamente, pois pode causar sangramento grave, infecção, morbidade e mortalidade materna. O atual tratamento padrão da PR em todo o mundo, por remoção manual, visa prevenir esses problemas, mas é um método insatisfatório porque requer anestesia geral no hospital, É um procedimento invasivo com suas próprias complicações graves de sangramento, infecção e lesão do trato genital.
A injeção de misoprostol na veia umbilical é um método simples e seguro e pode ser realizada no local do parto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Kurdistan region
-
Erbil city, Kurdistan region, Iraque, 383-65
- Maternity Teaching Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 45 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com gravidez única
- 28 semanas de gestação ou mais parto vaginal
- prolongamento da terceira fase do trabalho de parto (mais de 30 min) após gestão ativa da terceira fase do trabalho de parto
Critério de exclusão:
- Quem se recusou a participar do julgamento
- Gravidez múltipla
- Cesariana anterior
- Hemodinamicamente instável
- Anemia grave (hemoglobina inferior a 8gm/dl)
- Corioamnionite
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Misoprostol
4 comprimidos de misoprostol (Misotac® 200 microgramas) dissolvidos em 20 ml de solução salina normal injetados na veia umbilical
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É uma prostaglandina sintética (análoga da PgE1) usada como substância uterotônica.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Solução salina normal
Soro fisiológico 0,9%, 20 ml foi injetado na veia umbilical em casos de retenção de placenta
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É um grupo placebo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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expulsão da placenta por intervenção médica
Prazo: 30 minutos após a injeção de misoprostol ou soro fisiológico na veia umbilical
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A administração de misoprostol intraumbilical a mulheres com retenção de placenta, apesar do manejo ativo do terceiro estágio do trabalho de parto, reduz a necessidade de remoção manual da placenta sob anestesia geral.
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30 minutos após a injeção de misoprostol ou soro fisiológico na veia umbilical
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sangramento vaginal após uso de misoprostol
Prazo: 30 minutos após a injeção de misoprostol na veia umbilical
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O uso de misoprostol intraumbilical em mulheres com retenção de placenta reduz a perda de sangue vaginal.
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30 minutos após a injeção de misoprostol na veia umbilical
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com eventos adversos como medida de segurança e tolerância
Prazo: 2 horas após a injeção de misoprostol na veia umbilical
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As aplicações locais de misoprostol através da veia umbilical estão associadas a menos efeitos colaterais como tremores, febre, tontura, vômito, rubor, náusea, dor abdominal e dor de cabeça
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2 horas após a injeção de misoprostol na veia umbilical
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shahla K. Alalaf, Clinical M.D, Hawler Medical university
- Cadeira de estudo: Sheelan S Rajab, High Diploma, , Shaheed Dr.Khalid General Hospital, Directorate of Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
26 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HMU911
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