잔류 태반의 제대 내 Misoprostol
2013년 11월 1일 업데이트: Assistant Prof. Shahla Alalaf, Hawler Medical University
잔류 태반 관리에서 Misoprostol 대 생리 식염수의 제대 내 주사 : 분만 중 위약 대조 시험
제3기 분만의 적극적인 관리에도 불구하고 태반이 남아 있는 여성에게 미소프로스톨을 제대에 투여하면 수동 태반 제거의 필요성과 질 출혈량을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
잔류태반(RP)은 분만의 3기 합병증 중 하나입니다. 심각한 출혈, 감염, 산모의 이환율 및 사망을 유발할 수 있으므로 신속한 관리가 필요합니다. 현재 RP 워드 와이드의 표준 관리는 수작업으로 제거하는 것이 이러한 문제를 예방하는 데 목적이 있지만 병원에서 전신 마취가 필요하기 때문에 만족스럽지 못한 방법입니다. 출혈, 감염 및 생식기 손상의 심각한 합병증이 있는 침습적 절차입니다.
미소프로스톨의 제대 정맥 주사는 간단하고 안전한 방법이며 분만 장소에서 시행할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kurdistan region
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Erbil city, Kurdistan region, 이라크, 383-65
- Maternity Teaching Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 단태 임신을하는 여성
- 임신 28주 이상 자연 분만
- 3기 진통의 적극적인 관리에 따른 3기 진통 연장(30분 이상)
제외 기준:
- 재판 참여를 거부한 자
- 다태임신
- 이전 제왕 절개
- 혈역학적으로 불안정
- 심한 빈혈(헤모글로빈 8gm/dl 미만)
- 맥락양막염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 미소프로스톨
미소프로스톨 정제(Misotac® 200 마이크로그램 정제) 4정을 생리 식염수 20ml에 용해하여 제대 정맥에 주입
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자궁수축 물질로 사용되는 합성 프로스타글란딘(PgE1 유사체)입니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 생리 식염수
잔류 태반의 경우 생리 식염수 0.9 %, 20ml를 제대 정맥에 주입
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위약군입니다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 개입에 의한 태반 전달
기간: 제대정맥에 미소프로스톨 또는 생리식염수 주사 후 30분
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제3기 분만의 적극적인 관리에도 불구하고 태반이 남아 있는 여성에게 제대 내 미소프로스톨을 투여하면 전신 마취 하에서 수동 태반 제거의 필요성이 줄어듭니다.
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제대정맥에 미소프로스톨 또는 생리식염수 주사 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미소프로스톨 복용 후 질 출혈
기간: 미소프로스톨 제대정맥주사 30분 후
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태반이 남아 있는 여성에게 미소프로스톨을 탯줄 내로 사용하면 질 출혈량을 줄일 수 있습니다.
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미소프로스톨 제대정맥주사 30분 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전성과 내성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
기간: 미소프로스톨 제대정맥주사 2시간 후
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제대 정맥을 통한 미소프로스톨의 국소 적용은 떨림, 열, 현기증, 구토, 홍조, 메스꺼움, 복통 및 두통과 같은 부작용이 적습니다.
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미소프로스톨 제대정맥주사 2시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shahla K. Alalaf, Clinical M.D, Hawler Medical University
- 연구 의자: Sheelan S Rajab, High Diploma, , Shaheed Dr.Khalid General Hospital, Directorate of Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 25일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HMU911
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