Intraumbilikaalinen misoprostoli pidättyneessä istukassa
perjantai 1. marraskuuta 2013 päivittänyt: Assistant Prof. Shahla Alalaf, Hawler Medical University
Misoprostolin napansisäinen injektio vs. normaali suolaliuos jääneen istukan hoidossa: synnytyksensisäinen lumekontrolloitu koe
Napansisäisen misoprostolin antaminen naisille, joilla on jäänyt istukka, huolimatta synnytyksen kolmannen vaiheen aktiivisesta hoidosta, vähentää istukan manuaalisen poistamisen tarvetta ja vähentää emättimen verenhukkaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Retented placenta (RP) on yksi synnytyksen kolmannen vaiheen komplikaatioista; se tulee hoitaa viipymättä, koska se voi aiheuttaa vakavaa verenvuotoa, infektiota, äitien sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Nykyisen RP:n yleisen hallinnan manuaalisella poistamisella pyritään estämään nämä ongelmat, mutta se on epätyydyttävä menetelmä, koska se vaatii yleisanestesian sairaalassa, Se on invasiivinen toimenpide, jolla on omia vakavia komplikaatioita, kuten verenvuotoa, infektioita ja sukupuolielinten vaurioita.
Misoprostolin napalaskimoinjektio on yksinkertainen, turvallinen menetelmä, ja se voidaan tehdä synnytyspaikalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kurdistan region
-
Erbil city, Kurdistan region, Irak, 383-65
- Maternity Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joilla on yksittäinen raskaus
- 28 raskausviikkoa tai enemmän synnytetään emättimen kautta
- synnytyksen kolmannen vaiheen pidentyminen (yli 30 min) kolmannen synnytysvaiheen aktiivisen hallinnan jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Kuka kieltäytyi osallistumasta oikeudenkäyntiin
- Useita raskauksia
- Edellinen keisarileikkaus
- Hemodynaamisesti epävakaa
- Vaikea anemia (hemoglobiini alle 8gm/dl)
- Korioamnioniitti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Misoprostoli
4 misoprostolitablettia (Misotac® 200 mikrogramman tabletti) liuotettuna 20 ml:aan normaalia suolaliuosta napalaskimoon ruiskutettuna
|
Se on synteettinen prostaglandiini (PgE1-analogi), jota käytetään uterotonisena aineena.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Normaali suolaliuos
Normaalia suolaliuosta 0,9 %, 20 ml ruiskutettiin napalaskimoon, jos istukka oli jäänyt
|
Se on plaseboryhmä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
istukan toimitus lääketieteellisellä toimenpiteellä
Aikaikkuna: 30 minuuttia misoprostolin tai normaalin suolaliuoksen injektion jälkeen napalaskimoon
|
Napansisäisen misoprostolin antaminen naisille, joilla on jäänyt istukka, huolimatta synnytyksen kolmannen vaiheen aktiivisesta hoidosta, vähentää tarvetta poistaa istukka manuaalisesti yleisanestesiassa.
|
30 minuuttia misoprostolin tai normaalin suolaliuoksen injektion jälkeen napalaskimoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
emättimen verenvuoto misoprostolin käytön jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia misoprostolin napalaskimoinjektion jälkeen
|
intraumbilikaalinen misoprostolin käyttö naisilla, joilla on jäänyt istukka, vähentää emättimen verenhukkaa.
|
30 minuuttia misoprostolin napalaskimoinjektion jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden ja suvaitsevaisuuden mittana
Aikaikkuna: 2 tuntia misoprostolin napalaskimoinjektion jälkeen
|
Misoprostolin paikalliseen käyttöön napalaskimon kautta liittyy vähemmän sivuvaikutuksia, kuten vilunväristystä, kuumetta, huimausta, oksentelua, punoitusta, pahoinvointia, vatsakipua ja päänsärkyä
|
2 tuntia misoprostolin napalaskimoinjektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shahla K. Alalaf, Clinical M.D, Hawler Medical university
- Opintojen puheenjohtaja: Sheelan S Rajab, High Diploma, , Shaheed Dr.Khalid General Hospital, Directorate of Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 26. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 5. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HMU911
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .