Glaukos® iStent® 小柱マイクロバイパス ステント システムと白内障手術後の市販レジストリの併用
2017年12月14日 更新者：Glaukos Corporation
この研究の目的は、軽度から中等度の開放隅角緑内障の被験者における白内障手術と併用した Glaukos® iStent® 線維柱帯マイクロバイパス ステント モデル GTS100 の安全性を観察することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
191
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Chico、California、アメリカ、95926
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Huntington Beach、California、アメリカ、92647
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Napa、California、アメリカ、94558
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Santa Maria、California、アメリカ、93454
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Ventura、California、アメリカ、93003
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Colorado
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Parker、Colorado、アメリカ、80134
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Maine
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Portland、Maine、アメリカ、04102
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Massachusetts
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Quincy、Massachusetts、アメリカ、02169
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Minnesota
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Bloomington、Minnesota、アメリカ、55431
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New Jersey
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Westwood、New Jersey、アメリカ、07675
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
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Fayetteville、North Carolina、アメリカ、28304
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Southern Pines、North Carolina、アメリカ、28387
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Ohio
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Brecksville、Ohio、アメリカ、44141
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Youngstown、Ohio、アメリカ、44502
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South Carolina
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Ladson、South Carolina、アメリカ、29456
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South Dakota
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Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57108
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Wisconsin
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Appleton、Wisconsin、アメリカ、54914
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
選択された臨床部位で iStent の移植が試みられる連続被験者
説明
包含基準:
- 連続してiStentの移植が試みられる被験者
除外基準:
- 使用上の注意の承認された適応症を参照してください。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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iステント
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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視力を脅かす有害事象の発生率
時間枠：36ヶ月
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36ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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その他の眼の有害事象
時間枠：36ヶ月
|
36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2016年2月16日
研究の完了 (実際)
2016年6月21日
試験登録日
最初に提出
2013年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月25日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月14日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。