Glaukos® iStent® Trabecular Micro-Bypass Stent System em conjunto com cirurgia de catarata Registro pós-comercialização
14 de dezembro de 2017 atualizado por: Glaukos Corporation
O objetivo deste estudo é observar a segurança do Glaukos® iStent® Trabecular Micro-Bypass Stent Modelo GTS100 em conjunto com a cirurgia de catarata em indivíduos com glaucoma de ângulo aberto leve a moderado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
191
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Chico, California, Estados Unidos, 95926
-
Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92647
-
Napa, California, Estados Unidos, 94558
-
Santa Maria, California, Estados Unidos, 93454
-
Ventura, California, Estados Unidos, 93003
-
-
Colorado
-
Parker, Colorado, Estados Unidos, 80134
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
-
-
Massachusetts
-
Quincy, Massachusetts, Estados Unidos, 02169
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Estados Unidos, 55431
-
-
New Jersey
-
Westwood, New Jersey, Estados Unidos, 07675
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
-
Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28304
-
Southern Pines, North Carolina, Estados Unidos, 28387
-
-
Ohio
-
Brecksville, Ohio, Estados Unidos, 44141
-
Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44502
-
-
South Carolina
-
Ladson, South Carolina, Estados Unidos, 29456
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57108
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54914
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos consecutivos nos quais a implantação do iStent é tentada em locais clínicos selecionados
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos consecutivos nos quais a implantação do iStent é tentada
Critério de exclusão:
- Consulte as indicações aprovadas nas instruções de uso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
iStent
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de eventos adversos que ameaçam a visão
Prazo: 36 meses
|
36 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Outros eventos adversos oculares
Prazo: 36 meses
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
16 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
21 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
26 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GTS100-PAR
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .