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Sistema di stent Glaukos® iStent® Trabecular Micro-Bypass in combinazione con la chirurgia della cataratta Registro post-vendita

14 dicembre 2017 aggiornato da: Glaukos Corporation
Lo scopo di questo studio è osservare la sicurezza del Glaukos® iStent® Trabecular Micro-Bypass Stent modello GTS100 in combinazione con la chirurgia della cataratta in soggetti con glaucoma ad angolo aperto da lieve a moderato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

191

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Chico, California, Stati Uniti, 95926
      • Huntington Beach, California, Stati Uniti, 92647
      • Napa, California, Stati Uniti, 94558
      • Santa Maria, California, Stati Uniti, 93454
      • Ventura, California, Stati Uniti, 93003
    • Colorado
      • Parker, Colorado, Stati Uniti, 80134
    • Maine
      • Portland, Maine, Stati Uniti, 04102
    • Massachusetts
      • Quincy, Massachusetts, Stati Uniti, 02169
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Stati Uniti, 55431
    • New Jersey
      • Westwood, New Jersey, Stati Uniti, 07675
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
      • Fayetteville, North Carolina, Stati Uniti, 28304
      • Southern Pines, North Carolina, Stati Uniti, 28387
    • Ohio
      • Brecksville, Ohio, Stati Uniti, 44141
      • Youngstown, Ohio, Stati Uniti, 44502
    • South Carolina
      • Ladson, South Carolina, Stati Uniti, 29456
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57108
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Stati Uniti, 54914

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti consecutivi nei quali si tenta l'impianto dell'iStent in siti clinici selezionati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti consecutivi nei quali si tenta l'impianto dell'iStent

Criteri di esclusione:

  • Fare riferimento alle indicazioni approvate nelle Istruzioni per l'uso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
iStent
Dispositivo: iStent

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di eventi avversi minacciosi per la vista
Lasso di tempo: 36 mesi
36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Altri eventi avversi oculari
Lasso di tempo: 36 mesi
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Glaukos Corporation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

16 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

21 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

26 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GTS100-PAR

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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