Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glaukos® iStent® trabeculair micro-bypass-stentsysteem in combinatie met cataractchirurgie Postmarket Registry

14 december 2017 bijgewerkt door: Glaukos Corporation
Het doel van deze studie is het observeren van de veiligheid van de Glaukos® iStent® Trabecular Micro-Bypass Stent Model GTS100 in combinatie met cataractchirurgie bij proefpersonen met milde tot matige openkamerhoekglaucoom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

191

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Chico, California, Verenigde Staten, 95926
      • Huntington Beach, California, Verenigde Staten, 92647
      • Napa, California, Verenigde Staten, 94558
      • Santa Maria, California, Verenigde Staten, 93454
      • Ventura, California, Verenigde Staten, 93003
    • Colorado
      • Parker, Colorado, Verenigde Staten, 80134
    • Maine
      • Portland, Maine, Verenigde Staten, 04102
    • Massachusetts
      • Quincy, Massachusetts, Verenigde Staten, 02169
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Verenigde Staten, 55431
    • New Jersey
      • Westwood, New Jersey, Verenigde Staten, 07675
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
      • Fayetteville, North Carolina, Verenigde Staten, 28304
      • Southern Pines, North Carolina, Verenigde Staten, 28387
    • Ohio
      • Brecksville, Ohio, Verenigde Staten, 44141
      • Youngstown, Ohio, Verenigde Staten, 44502
    • South Carolina
      • Ladson, South Carolina, Verenigde Staten, 29456
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57108
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Verenigde Staten, 54914

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende proefpersonen bij wie implantatie van de iStent wordt geprobeerd op geselecteerde klinische locaties

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opeenvolgende proefpersonen bij wie implantatie van de iStent wordt geprobeerd

Uitsluitingscriteria:

  • Raadpleeg de goedgekeurde indicaties in de gebruiksaanwijzing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
iStent
Apparaat: iStent

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage gezichtsbedreigende bijwerkingen
Tijdsspanne: 36 maanden
36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Andere oculaire bijwerkingen
Tijdsspanne: 36 maanden
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Glaukos Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

26 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GTS100-PAR

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren