Glaukos® iStent® Trabecular Micro-Bypass Stent System En conjonction avec le registre post-commercialisation de la chirurgie de la cataracte
14 décembre 2017 mis à jour par: Glaukos Corporation
Le but de cette étude est d'observer l'innocuité du stent de micro-bypass trabéculaire Glaukos® iStent® modèle GTS100 en conjonction avec une chirurgie de la cataracte chez des sujets atteints de glaucome à angle ouvert léger à modéré.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
191
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Chico, California, États-Unis, 95926
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Huntington Beach, California, États-Unis, 92647
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Napa, California, États-Unis, 94558
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Santa Maria, California, États-Unis, 93454
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Ventura, California, États-Unis, 93003
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Colorado
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Parker, Colorado, États-Unis, 80134
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Maine
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Portland, Maine, États-Unis, 04102
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Massachusetts
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Quincy, Massachusetts, États-Unis, 02169
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Minnesota
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Bloomington, Minnesota, États-Unis, 55431
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New Jersey
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Westwood, New Jersey, États-Unis, 07675
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
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Fayetteville, North Carolina, États-Unis, 28304
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Southern Pines, North Carolina, États-Unis, 28387
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Ohio
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Brecksville, Ohio, États-Unis, 44141
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Youngstown, Ohio, États-Unis, 44502
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South Carolina
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Ladson, South Carolina, États-Unis, 29456
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57108
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Wisconsin
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Appleton, Wisconsin, États-Unis, 54914
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets consécutifs chez qui l'implantation de l'iStent est tentée sur des sites cliniques sélectionnés
La description
Critère d'intégration:
- Sujets consécutifs chez qui l'implantation de l'iStent est tentée
Critère d'exclusion:
- Veuillez vous référer aux indications approuvées dans le mode d'emploi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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iStent
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux d'événements indésirables menaçant la vue
Délai: 36 mois
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36 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Autres événements indésirables oculaires
Délai: 36 mois
|
36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
16 février 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
21 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2013
Première publication (Estimation)
26 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GTS100-PAR
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .