Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Glaukos® iStent® Trabecular Micro-Bypass Stent System в сочетании с Реестром послепродажного обслуживания хирургии катаракты

14 декабря 2017 г. обновлено: Glaukos Corporation
Целью данного исследования является изучение безопасности трабекулярного микрообходного стента Glaukos® iStent® модели GTS100 в сочетании с операцией по удалению катаракты у пациентов с открытоугольной глаукомой легкой и средней степени тяжести.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

191

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Chico, California, Соединенные Штаты, 95926
      • Huntington Beach, California, Соединенные Штаты, 92647
      • Napa, California, Соединенные Штаты, 94558
      • Santa Maria, California, Соединенные Штаты, 93454
      • Ventura, California, Соединенные Штаты, 93003
    • Colorado
      • Parker, Colorado, Соединенные Штаты, 80134
    • Maine
      • Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04102
    • Massachusetts
      • Quincy, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02169
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Соединенные Штаты, 55431
    • New Jersey
      • Westwood, New Jersey, Соединенные Штаты, 07675
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
      • Fayetteville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28304
      • Southern Pines, North Carolina, Соединенные Штаты, 28387
    • Ohio
      • Brecksville, Ohio, Соединенные Штаты, 44141
      • Youngstown, Ohio, Соединенные Штаты, 44502
    • South Carolina
      • Ladson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29456
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57108
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54914

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты, последовательно пытающиеся имплантировать iStent в выбранных клинических центрах.

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты, у которых была предпринята попытка имплантации iStent

Критерий исключения:

  • Пожалуйста, обратитесь к одобренным показаниям в инструкциях по применению.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
iСтент
Устройство: iСтент

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота нежелательных явлений, угрожающих зрению
Временное ограничение: 36 месяцев
36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Другие глазные нежелательные явления
Временное ограничение: 36 месяцев
36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Glaukos Corporation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GTS100-PAR

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться