Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systém trabekulárního mikrobypassového stentu Glaukos® iStent® ve spojení s operací šedého zákalu po uvedení na trh

14. prosince 2017 aktualizováno: Glaukos Corporation
Účelem této studie je sledovat bezpečnost trabekulárního mikrobypassového stentu Glaukos® iStent® Model GTS100 ve spojení s operací šedého zákalu u subjektů s mírným až středně závažným glaukomem s otevřeným úhlem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

191

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Chico, California, Spojené státy, 95926
      • Huntington Beach, California, Spojené státy, 92647
      • Napa, California, Spojené státy, 94558
      • Santa Maria, California, Spojené státy, 93454
      • Ventura, California, Spojené státy, 93003
    • Colorado
      • Parker, Colorado, Spojené státy, 80134
    • Maine
      • Portland, Maine, Spojené státy, 04102
    • Massachusetts
      • Quincy, Massachusetts, Spojené státy, 02169
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Spojené státy, 55431
    • New Jersey
      • Westwood, New Jersey, Spojené státy, 07675
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
      • Fayetteville, North Carolina, Spojené státy, 28304
      • Southern Pines, North Carolina, Spojené státy, 28387
    • Ohio
      • Brecksville, Ohio, Spojené státy, 44141
      • Youngstown, Ohio, Spojené státy, 44502
    • South Carolina
      • Ladson, South Carolina, Spojené státy, 29456
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57108
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Spojené státy, 54914

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí subjekty, u kterých se na vybraných klinických pracovištích pokouší o implantaci iStentu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po sobě jdoucí subjekty, u kterých došlo k pokusu o implantaci iStentu

Kritéria vyloučení:

  • Přečtěte si prosím schválené indikace v Návodu k použití

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
iStent
Přístroj: iStent

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra nežádoucích příhod ohrožujících zrak
Časové okno: 36 měsíců
36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Jiné oční nežádoucí příhody
Časové okno: 36 měsíců
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Glaukos Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

16. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

21. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

26. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GTS100-PAR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na iStent

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit