Glaukos® iStent® 小梁微旁路支架系统结合白内障手术上市后注册
2017年12月14日 更新者：Glaukos Corporation
本研究的目的是观察 Glaukos® iStent® 小梁微旁路支架模型 GTS100 联合白内障手术对轻度至中度开角型青光眼患者的安全性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
191
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Chico、California、美国、95926
-
Huntington Beach、California、美国、92647
-
Napa、California、美国、94558
-
Santa Maria、California、美国、93454
-
Ventura、California、美国、93003
-
-
Colorado
-
Parker、Colorado、美国、80134
-
-
Maine
-
Portland、Maine、美国、04102
-
-
Massachusetts
-
Quincy、Massachusetts、美国、02169
-
-
Minnesota
-
Bloomington、Minnesota、美国、55431
-
-
New Jersey
-
Westwood、New Jersey、美国、07675
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
-
Fayetteville、North Carolina、美国、28304
-
Southern Pines、North Carolina、美国、28387
-
-
Ohio
-
Brecksville、Ohio、美国、44141
-
Youngstown、Ohio、美国、44502
-
-
South Carolina
-
Ladson、South Carolina、美国、29456
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls、South Dakota、美国、57108
-
-
Wisconsin
-
Appleton、Wisconsin、美国、54914
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在选定的临床地点尝试植入 iStent 的连续受试者
描述
纳入标准：
- 尝试植入 iStent 的连续受试者
排除标准：
- 请参阅使用说明中批准的适应症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
支架
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
威胁视力的不良事件发生率
大体时间：36个月
|
36个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
其他眼部不良事件
大体时间：36个月
|
36个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月16日
研究完成 (实际的)
2016年6月21日
研究注册日期
首次提交
2013年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月25日
首次发布 (估计)
2013年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月14日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.