Glaukos® iStent® Trabecular Micro-Bypass -stenttijärjestelmä yhdistettynä kaihileikkauksen jälkeiseen rekisteriin
torstai 14. joulukuuta 2017 päivittänyt: Glaukos Corporation
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla Glaukos® iStent® Trabecular Micro-Bypass -stentin GTS100 turvallisuutta kaihileikkauksen yhteydessä potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen avokulmaglaukooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
191
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Chico, California, Yhdysvallat, 95926
-
Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92647
-
Napa, California, Yhdysvallat, 94558
-
Santa Maria, California, Yhdysvallat, 93454
-
Ventura, California, Yhdysvallat, 93003
-
-
Colorado
-
Parker, Colorado, Yhdysvallat, 80134
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
-
-
Massachusetts
-
Quincy, Massachusetts, Yhdysvallat, 02169
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Yhdysvallat, 55431
-
-
New Jersey
-
Westwood, New Jersey, Yhdysvallat, 07675
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
-
Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28304
-
Southern Pines, North Carolina, Yhdysvallat, 28387
-
-
Ohio
-
Brecksville, Ohio, Yhdysvallat, 44141
-
Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 44502
-
-
South Carolina
-
Ladson, South Carolina, Yhdysvallat, 29456
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57108
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 54914
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset koehenkilöt, joille iStentin implantointia yritetään tiettyihin kliinisiin paikkoihin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräkkäiset koehenkilöt, joille iStentin implantointia yritetään
Poissulkemiskriteerit:
- Katso hyväksytyt käyttöaiheet käyttöohjeista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
iStent
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Näköä uhkaavien haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muut silmien haittatapahtumat
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 26. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GTS100-PAR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .